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酶标仪等。检测手段多样、齐全，能提供近X项的项目检测。
1.5 目前开展的工作输血相容性检测、凝血功能检测，患者输血前传染病指标筛查，具体检测能力范围见
《检测能力范围表》。输血科也从事临床血液供给、临床治疗工作。 1.6 输血科基本信息
科室名称 科室地址 邮政编码 负责人 联系人 联系电话 传真 电子邮箱 咨询电话 监督电话
XXX医院输血科
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质量方针和目标
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2.1 质量方针
科学公正 准确高效 保障有力 诚信满意
输血科工作必须做到方法科学、行为公正、结果准确、工作高效、操守诚信、多方满 意。
2.2 质量目标
2.2.1 检测报告准确率100%；
2.2.2 血液有效期内使用率100%；
2.2.3室间质评结果准确率>90%；
2.2.4 检测试剂及耗材合格率100%；
2.2.5 临床常规检测报告发出时间〈24小时；
2.2.6 设备受检率100%；
2.2.7 服务满意度>95%。
2.3 服务质量承诺和服务标准声明
2.3.1 输血科承诺，无论在何时何地开展工作，都将严格遵守 ISO15189标准，向服务
对象提供准确的检测报告、安全的血液成分，并提供适当的解释和咨询服务，最 大的程度上满足患者和临床科室的需求；
2.3.2本科严格按ISO15189标准，为服务对象提供高效的服务。血样须在1个工作日
内检出，结果传递到相关单位；
2.3.3 信守服务承诺，不随意更改检测结果，确保检测结果的真实性；
2.3.4热忱接待每一位相关方，对相关方的投诉要在一个工作日内正式受理。投诉受理
率100%；认真调查、客观分析、明确责任，5个工作日内作出令服务对象满意 的答复；
2.3.5输血科管理层郑重承诺，一定遵循并实施《医学实验室-质量和能力专用要求》的
全部要求，建立、实施和持续改进质量管理体系，满足服务对象和认可机构的相 关要求。
2.4 诚实性和独立性承诺
2.4.1 输血科保证履行与服务对象签订的书面合同和口头要求；
XXX医院输血科
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2.4.2 输血科承诺：如实向服务对象告知输血科的能力、责任、义务、检测结果、收费
标准和服务对象的权利；
2.4.3 输血科对放弃的权利和利益以及承诺的义务和责任不再反言；
2.4.4输血科检测的独立性不受任何行政干预，不受任何关系和部门领导的影响。输血
科不受任何经济利益的驱动，独立开展工作；
2.4.5输血科实施并保持人力资源、设备资源、设施资源、资金、行政、检测活动相关
管理的相对独立；
2.4.6 输血科的检测工作不受其科学研究工作、商业贸易活动和其它工作的支配和影响。 2.5 保密性声明
输血科全体人员对与服务对象检测、医疗有关的数据、技术资料负有保密责任，在遵守国家、地区相关法律法规的前提下保护服务对象机密信息和隐私。
XXX医院输血科主任： 20XX年XX月XX日
XXX医院输血科
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质量手册概述
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3.1 适用范围
本手册按 CNAS—CL02《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用 ISO15189： 2007），阐述输血科的质量方针、质量目标，描述质量管理体系模式和运作方式，规定开展相容性检测及供血工作必须遵循的原则，是从事相容性检测及供血工作必须遵循的纲领性文件。
本手册适用于输血科建立质量管理、技术运作和行政管理体系，并控制其运作。《质量手册》对外部作为质量保证的承诺性文件，以持续保持服务对象对输血科工作质量的信心。输血科的服务对象、法定管理机构和认可机构也可使用本手册对输血科的能力进行确认。
《质量手册》的内部管理主要是对其运行控制并保持其现行有效性，明确管理者和持 有者的责任，以保证管理体系的持续适应性和有效性。
3.2 编写依据以下标准或文件中的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。 CNAS—CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》 以下标准或文件作为本手册的参考文件： CNAS-GL14：2007《医学实验室安全应用指南》
CNAS-CL35：2012《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》 CNAS-CL06：2011《量值溯源要求》
CNAS-CL40：2012《医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明》 GB T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》 《中华人民共和国献血法》 《临床输血技术规范》 3.3 质量手册的管理 3.3.1 《质量手册》的功能
3.3.1.1 本《质量手册》明确表达出良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、
上级单位和患者等做出了应有的承诺和保证；
3.3.1.2 本《质量手册》规定出输血科的内部关系、工作分工和质量职责； 3.3.1.3 本《质量手册》展示出输血科技术和管理能力； 3.3.1.4 本《质量手册》反映出输血科的资源配置；
3.3.1.5 本《质量手册》详细描述了输血科质量管理体系及其质量活动所包含的全部要
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素和质量要求。
3.3.2 职责
3.3.2.1《质量手册》由质量主管归口管理，具体负责组织编写、修订、宣贯和管理，
并负责其现行有效性，资料员负责《质量手册》的日常管理（印制、归档、发 放、借阅与回收等）工作；
3.3.2.2 《质量手册》由科室主任批准发布实施；
3.3.2.3 当《质量手册》编制完成或做出重大修订后，由质量主管组织输血科的全体员
工进行学习并遵照执行。
3.4 术语、定义和缩略语
3.4.1输血科服务对象：是经过与输血科达成口头或书面协议，需要输血科提供与输血
等相关的检验或治疗服务的单位或个人，一般包括受血者、临床医护人员等；
3.4.2 输血科：指 XXX医院输血科；
3.4.3 手册：指输血科依《专用要求》要求所编制的《质量手册》；
3.4.4 《认可准则》：指CNAS—CL02《医学实验室质量和能力认可准则》。 3.4.5 主任：本文中指 XXX医院输血科主任。
XXX医院输血科
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