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ISO15189质量手册--输血科通用模版(2)

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DBT-QM-2013 1/0 质量手册 第 6页共 100页

公正性声明(医院)

XXX医院输血科(以下简称输血科)是在科主任领导下开展输血检验与供血服务 的机构,具体业务受主管副院长领导。

为确保输血检验和供血服务工作的顺利进行,并保证检验结果的客观、公正,输 血科参照ISO15189:2007《医学实验室质量和能力专用要求》制定与输血检验和供血 服务工作相适应的管理体系文件,由输血科主任批准后执行。

为确保输血科能够真正独立、诚实地执行检验和供血任务,其他任何部门和个人均不得干涉输血科人员的正常工作,不得对输血科的人员施加可能会对工作质量有不良影响的压力,不得干涉输血科的检测结果,并批准输血科主任有权对其检验人员的工作进行授权。输血科全体职工必须明确其输血相容性检测、临床供血工作的重要性, 并坚决贯彻执行与质量管理有关的法律法规和制度,坚持原则、认真负责、大公无私,确保检验工作的科学和公正。

医院为输血科提供必要的资源支持。

XXX医院 批准日期:

20XX年X 月XX日

XXX医院输血科

DBT-QM-2013 1/0 质量手册 第 7页共 100页

授权书

为确保输血科质量工作和技术工作按照ISO15189质量体系有效运行和持续改进,经输 血科管理层讨论决定任命XX同志为输血科质量管理体系技术主管,李四XX为质量主管。

授权人签字:

授权人职务:XXX医院输血科主任 签字日期: 20XX年X月XX日

XXX医院输血科

DBT-QM-2013 1/0 质量手册 第 8页共 100页

公正性和保密声明

公正性是输血科一贯坚持的原则,不受任何干扰,独立对临床送检标本按照各项技术 标准,秉公做出正确的检测和判断。科室管理人员和技术人员应坚持公正服务的行为准则,保持业务工作的独立性,不受来自行政、商务、财务等方面的干扰和影响。严格遵守各类文件的管理和保密制度,对临床医生、患者、家属或其他方面(服务对象)的有关信息和输血科的有关技术资料负有保密责任,维护服务对象的合法权益。

输血科全体人员必须严格执行上述声明,并请医院管理层和输血科服务对象给予监督。 监督电话:010-110119120。

批准人签名:

批准人职务:XXX医院输血科主任 批准日期: 20XX年X 月XX日

XXX医院输血科

DBT-QM-2013 1/0 质量手册 第 9页共 100页

修订页

序号 修订位置 修改单号 修订人 批准人 修订日期

XXX医院输血科

DBT301-QM-2013 1

前言

1/0 质量手册 第 10页共 100页

1.1 输血科简介

XXX医院输血科是XXX医院下设的供血服务机构,19XX年建院伊始,输血科以 “血库”名义隶属于当时的检验科。19XX 年从检验科分出,单独成科。19XX年正式 更名为输血科,由XXX 医院授权,其对外法律责任由XXX院长以法人地位承担。

XXX医院输血科内部设置了配发血组、血型参比组、单采治疗组三个业务部门, 同时设置办公室、质控组、教学组、科研组四个职能部门。

输血科的主要任务是:承担医疗、保健、教学和科研等各项任务;负责向临床提供安全、可靠的相容性检测和供血服务;起草技术规范,为提供科学、公正、准确、可靠的技术保障。

多年来,我科注重质量管理,一直参加卫生部国家临床检验中心组织的室间质评, 并在评比活动中都取得了优良成绩。并率先在国内开展了室内质控工作,在工作中不断总结经验,不断完善规范。科室成员努力钻研业务,总结工作经验,撰写并发表XXX篇医学科技论文。

输血科不仅为患者提供医学检测服务,同时还提供医学实验室解释和咨询服务。“科学创新、安全保障、以人为本、和谐发展”是科室的理念;“主人翁精神、团结协作精神、无私奉献精神、积极进取精神”是科室的精神。输血科致力于满足患者和临床医护人员的需要。

输血科为XXX医院所属部门,经XXX医院授权,具有独立、明确的法律地位。 保证检测能力、公正性、诚实性、可信性,不受任何外来因素干扰,保证管理层和员工在作出公正判断时免受内外部的影响和压力。 1.2 人力资源情况

输血科共有工作人员XX人,具有大专以上学历的人员占XX%,绝大多数为专业 技术人员,其中高级职称XX人,中级职称XX人。 1.3 土地资源情况

实验室使用面积XX 余平方米,其中核心工作区面积XX 余平方米,办公、生活区 面积XX余平方米。 1.4 仪器设备资源情况

现使用的仪器价值XX余万元。科室设备精良,拥有进口大型设备XX 台,如全自动配血仪、血液辐照仪、血栓弹力图检测仪、全自动核酸检测仪、全自动血球分析仪、

XXX医院输血科

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