质量受权人与药品GMP浅析(8)

担任受权人应当具备基本条件遵纪守法、坚持原则、实事求是； 熟悉、掌握并正确执行国家相关 法律、法规，正确理解和掌握实 施药品GMP的有关规定； 具有药学或相关专业大学本科以 上学历，取得执业药师资格或中 级以上技术职称，并具有5年以 上药品生产质量管理实践经验； 或具有药学或相关专业大学专科 以上学历，取得执业药师资格或 中级以上技术职称，并具有10年 以上药品生产质量管理实践经验； 经市食品药品监督管理局进行 业务知识、法律法规和职业道 德等方面的培训； 熟悉药品生产质量管理工作， 具备指导或监督企业各部门按 规定实施GMP的专业技能和解决 实际问题的

能力； 具备良好的组织、沟通和协调 能力； 无违纪、违法等不良记录； 为企业的正式职工，且与企业 签定劳动合同在2年以上。

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