质量受权人与药品GMP浅析(5)

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出台背景近年药害事件接连发生，药品安全监管工作形势严峻。相当数量药品生产企业存在质量管理部门地位低下、质量否决权受到多方干扰、质量管理部门人员素质参差不齐、质量责任意识弱化等情形，企业质量保证体系存在隐患。国际GMP的特点之一就是确定受权人在执行药品GMP中的核心地位。

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