质量受权人与药品GMP浅析(17)

如

何确保受权人履行职责？一、加强对受权人的培训，努力提高受权人的专业水 平。受权人一致的专业水准是受权人制度的核心，也是这一制度成功 实施的关键。 欧盟引进受权人制度不仅是提高药品生产质量管理的需要，也是 标准化进程的需要，是药品在整个欧盟自由采购和销售所必需的。 他们认为，如果负责产品最终放行的人员全部受过同等标准的教 育，根据他们的专业知识按照同样的标准进行评估，那么所要求 的生产标准就有望是相同的。

二、要为受权人充分履行职责创造良好的外部条件。企业实施受权人制度成功与否，法定代表人和其他高层管理人员 的理解和支持非常重要。特别是法定代表人做到真正授权。 必须建立在GMP系统全面建立和良好运行基础上。为受权人提供沟通、交流的平台。 欧洲2006年7月成立了受权人协会，使欧洲的受权人能定期交流。

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说教育文库质量受权人与药品GMP浅析(17)在线全文阅读。