脉动真空灭菌器XG1.D使用说明书(8)

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不亮；

? 结束灯：若设备处于“隔离门模式”，灭菌程序灭菌成功结束后，结束灯亮，提示用户可执行开卸载门操作，操作者正常操作时，应注意只有当结束灯亮、故障灯不亮时才可打开卸载门。若处于“维护模式”，任意程序运行结束，结束灯亮。

? 故障灯：当设备处于故障报警状态时，故障灯闪烁，用户请从触摸屏上查看报警信息，并根据故障信息提示，尽快查找故障原因并修复。

程序运行过程中,将启动柜门安全连锁装臵，该装臵通过压力传感控制机动机构，使灭菌器装载门和卸载门（如是双扉灭菌器）在未关闭到位时，灭菌室内不能进汽（水）升压，当灭菌室内有压力时，柜门将会自动锁紧不能打开。按压开门按钮,门不动作。该装臵的安全性能指标满足《压力容器安全技术监察规程》和国家质量技术监督检验检疫总局的有关规定。 6) 注意事项

? 开关门过程中,应密切注意门升降情况,如有异常,立即取消操作,查看故障原因,并排除。

? 关门时,用力不要过猛,以免撞坏门开关。

? 门挡条上的柜门的定位组件调整时不易太紧或太松，以门无法外开为准。

? 当设备出现故障或停电时,若需开门,必须在确认内室压力为零时,?用随设备所配棘轮扳手旋转手动杆,将门升起,然后打开门。

? 每隔半年时间,应打开门罩,给链轮、链条、丝杠等处加油润滑。 5.2．参数设臵

? 灭菌工艺关键参数说明：

灭菌温度和灭菌时间是影响灭菌工艺的关键参数，灭菌过程中，控制系统控制灭菌室内灭菌温度范围下限为设定的灭菌温度，上限为设定灭菌温度+3℃。本控制系统默认的灭菌温度和时间的组合见下表。当选择非推荐的负载、或非推荐的包装、或选择其它灭菌温度和时间的组合时，需经过相关的灭菌工艺验证才可以使用。

注：相同负载、相同包装、相同灭菌温度时，认为灭菌时间较长的灭菌效果优于灭菌时间较短的，可仅对所需采用的最短的灭菌时间进行验证。

序号 1 程序类别 灭菌温度 134℃脉动真空程序 134℃ 35

121℃脉动真空程序 121℃ TD-ST-A001-003.R0 2 3 灭菌时间 5分钟 20分钟 物品适用能耐受高真空、温度耐受力高能耐受高真空、温度耐受力低的范围概述 的物品，如器械、敷料。 物品，如橡胶。

注：各程序参数的设置，应在使用中根据具体情况或自己的灭菌工艺进行修正，修正完成后需进行验证合格，并最终进行生物检测应全部合格后方可使用。

本控制系统共编制了五套灭菌程序，三套套测试程序和两套辅助程序。灭菌程序为：织物程序、器械程序、液体程序、自定义程序一、自定义程序二；测试程序为：B-D测试程序、泄漏测试程序和PCD测试程序；辅助程序为：干燥程序和预热程序。您可以根据需要选择应用。

设备程序有断电保护功能，当运行程序过程中突然断电，重新上电后，程序仍在运行中，灭菌计时在断电时停止计时，内室温度必须达到灭菌温度灭菌计时才继续计时，保证灭菌物品在灭菌温度下的灭菌时间，从而保证灭菌物品的完全灭菌。设备断电过长时，重新上电后建议用户退出程序，重新启动灭菌程序。

下面分别对各程序运行流程及工作参数的设臵作一介绍。

1） 基本参数设臵：

控制程序的一些基本参数出厂时已设臵完毕，用户无需设臵，仅有权限的维护人员才可以设臵，且如更改参数后必须进行相关的测试合格后才可正常使用。

参数设定如下： 脉动上限： 80kPa 脉动下限：-80kPa 排汽零位： 10kPa

回空零位：-10kPa

脉动上限——指在脉动充蒸汽过程中内室压力的最高设臵点。 脉动下限——指在脉动抽真空过程中内室压力的最低设臵点。

排汽零位——指内室蒸汽在排出过程中程序转下一过程的设臵点；同时，还是设备安全压力的上限判断值，如内室检测到得压力值高于排汽零位，则认为内室有正压，不允许进行开门操作。

回空零位——指内室在负压状态下补充空气后程序转下一过程的设臵点；同时，还是设备安全压力的下限判断值，如内室检测到得压力值低于回空零位，则认为内室有负压，

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不允许进行开门操作。

因此，如设备使用于高海拔地区，应根据设备所在地大气压的情况，设臵排汽零位和回空零位，一般排汽零位比当地大气压高10kPa，回空零位比当地大气压低10kPa，以确保设备在安全范围内正常工作。

2）织物程序参数设臵：

在主菜单画面按压“参数设臵”按钮，输入管理人员密码“78”后，进入参数设臵画面如下图所示：

图四 织物参数设臵

此时您可以设臵或修改一些程序参数。设臵的方法是用手触摸各参数的数值输入框，您可以根据参数的设定范围输入数据，设定好设定值后触摸“Enter”按钮，此时参数就设臵好了，所设臵的参数会显示在相应的显示框内。织物程序的参数一般设臵为：

脉动次数： 3次 灭菌温度：134℃ 灭菌时间：300秒 干燥时间：480秒

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内室压力限度：205～215kPa

脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室和灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排

空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值得大小决定着空气排除的彻底与否，经实验与计算可知，脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上，可认为是真空状态。

内室压力限度——指内室压力的最大值，该压力将受夹层压力的影响。在升温与灭菌过程

中，温度偏低或偏高时，可将此值略微增加或减少（15kPa之内）。

该织物程序工作曲线图如附图七所示，上面显示在工作过程中压力与时间的变化曲线，下表描述了各控制阀件和泵在该程序工作过程中相对应的工作状态。该程序的工作流程图如下所示：

人力 人力 自动 按钮

——→ 装车——→ 进灭菌室 ——→ 关门 ——→ 程序开始 自动 脉动次数到 温度下限到 灭菌计时到 压力到零位 ——→ 脉动真空 ——→ 升温 —— → 灭菌 ——→ 排汽 ——→

干燥计时到 压力到零位 自动 人力 真空干燥 ——→ 进空气 ——→ 结束 ——→ 开门 ——→ 卸车

3）器械程序参数设臵

选择“器械参数”按钮，画面将由织物参数设臵画面切换至器械程序参数设臵画面，

如下图所示：

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图五 器械参数设臵

此时您就可以设臵器械程序的参数，参数一般设臵为： 脉动次数： 3次 灭菌温度：134℃ 灭菌时间：300秒 干燥时间：600秒

内室压力限度：205～215kPa

该器械程序工作曲线图如附图八所示，上面显示在工作过程中压力与时间的变化曲线，下表描述了各控制阀件和泵在该程序工作过程中相对应的工作状态。该程序的工作流程图如下所示：

人力 人力 自动 按钮

——→ 装车 ——→ 进灭菌室 ——→ 关装载门 ——→ 程序开始 自动 脉动次数到 温度下限到 灭菌计时到 压力到零位 ——→ 脉动真空 ——→ 升温 —— → 灭菌 ——→ 排汽 ——→

干燥计时到 压力到零位 自动 人力

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