TD-ST-A001-003.R0
脉动真空灭菌器
使用说明书
山东新华医疗器械股份有限公司
TD-ST-A001-003.R0
本说明书适用于XG1.D和XG1.G型脉动真空灭菌器（外接蒸汽源）的安装、操作和维护。
文件号：TD-ST-A001-003.R0 发布日期：2012-01-31
本公司生产的脉动真空灭菌器所遵循的相关标准及产品信息如下： ? 医疗器械生产企业许可证编号
鲁食药监械生产许20100024号 ? 注册地址
山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 ? 生产地址
山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 ? 医疗器械产品注册号
鲁食药监械(准)字2008第2570278号（更） ? 产品标准
YZB/鲁0155-2011
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使用说明
在设备的使用期限内完整保存使用说明书； 确保收到的所有更新内容能够保存在说明书中；
在设备使用场地或使用单位发生变更时，必须保证使用说明书作为设备整体的一部分进行转移或交接；
在手册中，使用了以下符号表示应引起注意或高度重视的操作内容：
表示应该引起高度重视。
表示应该遵守否则会对设备有所损害。
表示必须严格遵守，否则危及人身安全。
在对设备进行任何的操作、维护、保养之前，请仔细阅读并充分理解使用说明书每一章节中的内容，尤其是带有上述标志的应引起注意的内容。
说明书必须仔细保管以防止丢失或损坏，即使是轻微的破损也应该避免。
操作人员有义务技术修复、补全说明书中丢失、破损或已经不适用的部分内容、目录及有关章节。
任何人，任何情况下不能将使用说明书中的任何内容撕下或从中取出。 若遇到与使用说明书中的说明不相符或说明书中未涉及到的情况，请及时与生产厂商联系以进行升级或更新。
使用说明书保存处要保持通风干燥、避免潮湿和高温。
本设备不适用于严密密封的瓶装液体的灭菌。若灭菌上述液体，请与本公司
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联系，我们将为您选用专用灭菌器。
用本设备灭菌严密密封的瓶装液体时，易因操作人员疏忽或违反操作规程发
生爆瓶事故，严重危及人身和设备的安全。
氯离子是造成不锈钢腐蚀损害的重要因素。如用本灭菌器灭菌含有氯离子的
物品，必须每天用清水冲洗灭菌室内壁，以避免沉积的氯离子对内部不锈钢的腐蚀，延长设备的使用寿命。
在设备的任
何位臵看到符号时，均需查阅说明书等相
关文件，以便弄清潜在危险的性质以及必须采取的任何应对措施。
在设备的任何位臵看到符号
意避免烫伤。
时，表示其周围温度较高，请注
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目 录
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.简 介 ...................................................................................................................................................... 5 1.1 灭菌器简述 .......................................................................................................................................... 5 1.2 灭菌器技术参数 .................................................................................................................................. 6 2 .功能介绍 ..................................................................................................................................................... 7
2.1 灭菌器适用范围 .............................................................................................................................. 7 2.2 程序流程 .......................................................................................................................................... 7 3 .结构特征与工作原理 ................................................................................................................................ 11
3.1 柜体 ................................................................................................................................................. 11 3.2 柜门 ................................................................................................................................................. 11 3.3 管路系统 ........................................................................................................................................ 15 3.4 控制系统的结构原理 .................................................................................................................... 18 3.5 控制系统的工作原理 .................................................................................................................... 21 3.6 搁架 ................................................................................................................................................ 24 3.7 外装饰板 ........................................................................................................................................ 24 4 .使用前检查 ............................................................................................................................................... 25
4.1 水源检查 ............................................................................................................................................. 25 4.2 蒸汽源检查 ......................................................................................................................................... 27 4.3 压缩气源检查 ..................................................................................................................................... 30 4.4 电源检查 ............................................................................................................................................. 30 5 .使用操作 ................................................................................................................................................... 32
5.1．门操作 .............................................................................................................................................. 33 5.2．参数设臵 .......................................................................................................................................... 35 5.3．手动操作 .......................................................................................................................................... 47 5.4．程序运行 .......................................................................................................................................... 49 5.5．维护操作 .......................................................................................................................................... 53 5.6．灭菌操作的注意事项 ...................................................................................................................... 57 6. 灭菌质量 ...................................................................................................................................................... 58
6.1．自我保护 .......................................................................................................................................... 58 6.2．灭菌质量的保证 .............................................................................................................................. 58 6.3．灭菌效果的检测 .............................................................................................................................. 60 6.4．能源的节约及环境的保护 .............................................................................................................. 63 7. 附 录 ........................................................................................................................................................... 64
7.1．《新华》脉动真空灭菌器操作规程 ................................................................................................ 64 7.2．技术附图 ........................................................................................................................................... 65 7.3 XG1.DM系列脉动真空灭菌器技术参数 ...................................................................................... 69 7.4 XG1.DM系列脉动真空灭菌器运行能耗参数 ............................................................................ 70 7.4 辅助说明 .................................................................................................................................................... 71
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