脉动真空灭菌器XG1.D使用说明书(2)

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1 .简 介

1.1 灭菌器简述

压力蒸汽灭菌器通常分为下排气式压力蒸汽灭菌器、预真空灭菌器和脉动真

空灭菌器，XG1.D和XG1.G型脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。

XG1.D和XG1.G型脉动真空灭菌器预置五套灭菌程序，三套套测试程序和两套辅助程序。灭菌程序为：织物程序、器械程序、液体程序、自定义程序一、自定义程序二；测试程序为：B-D测试程序、泄漏测试程序和PCD测试程序；辅助程序为：干燥程序和预热程序。您可以根据需要选择应用。 ③

①电源开关

带钥匙电源开关，用于打开或关断设备电源。 ②触摸屏HMI

人机交互界面，可查看设备信息和操作设备执行用户命令，高清真彩触摸屏T6408，显示直观，操作方便。

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④ ② ① TD-ST-A001-003.R0

③内室压力表

显示内压压力（相对压力） ④夹层压力表

显示夹层压力(相对压力)

XG1.D和XG1.G型脉动真空灭菌器柜门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。

? 上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作

流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。

? 下位机采用了现代新型控制装臵－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制,

具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。

? 采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除

灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。

? 该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌

区的有效隔离。

? 主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可

靠性。

1.2 灭菌器技术参数

1.额定工作压力：0.21MPa； 额定工作温度：134℃； 2.脉动次数设定范围：0～99次；

3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）； 4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；

5.压力控制器设臵：上切换值0.23MPa，下切换值0.21MPa；（用于夹套压力控制） 6.水源：压力0.15～0.3MPa的软化水；

7.电源:380V/50Hz(功率以具体设备订货号为准)；

8.压缩空气：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气。

该系列机动门脉动真空灭菌器共包括A、B、C三类系列物品放置方式，请见附图一

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其它技术参数参见设备安装图，参数如有变更应以设备安装图为准。

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2.1 灭菌器适用范围

.功能介绍

XG1.D和XG1.G型脉动真空灭菌器供医疗单位、制药等单位作医用液体、手术器械、敷料织物等灭菌用。

本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!

2.2 程序流程 a)脉动真空程序 脉动真空程序包含：

灭菌类程序织物程序、器械程序、自定义一程序和自定义二程序；测试类程序BD程序和PCD程序；辅助类程序预热程序。 程序的工作流程曲线如下图所示：

A. Figure1-1 脉动真空程序工作曲线

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主要工作阶段为：

● 脉动：通过内室反复抽空，注入蒸汽，逐步将内室空气排除

99%以上，并对灭菌物品

进行预热。

● 升温：通过向内室注入饱和蒸汽使得内室内温度逐渐上升。

● 灭菌：通过间隔注入内室饱和蒸汽，维持内室温度在灭菌温度。对灭菌物品进行湿热

灭菌处理。

● 排汽：将内室内蒸汽排泄至压力零位。

● 干燥：对内室进行抽空处理，干燥灭菌后的物品。 ● 结束：向内室补充空气至压力零位，程序结束。

b)液体程序

程序的工作流程曲线如下图所示：

A.Figure1-2 液体程序工作曲线

● 置换：进气阀打开往内室进蒸汽，同时排气阀打开排出内室冷空气，尽量排出内室冷

空气。

● 升温：通过向内室注入饱和蒸汽使得内室内温度逐渐上升。

● 灭菌：通过间隔注入内室饱和蒸汽，维持内室温度在灭菌温度。对灭菌物品进行湿热

灭菌处理。

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TD-ST-A001-003.R0 ● 排汽：将内室内蒸汽排泄至压力零位。 ● 结束：向内室补充空气至压力零位，程序结束。

c)泄露程序

程序的工作流程曲线如下图所示：

A.Figure1-3 泄露测试程序工作曲线

● 抽空：抽空阀打开，真空泵供水阀打开，真空泵工作，对内室进行抽空。 ● 保持：抽空至负压极限，保持一段时间，蒸发掉管路和内壁中水分。 ● 测试：所有阀门关闭，开始检测压力泄露。 ● 回空：检测正常，空气回空至内室。

● 结束：向内室补充空气至压力零位，程序结束。

d)干燥程序

程序的工作流程曲线如下图所示：

A.Figure1-4 干燥测试程序工作曲线

● 预热：真空泵以及抽空阀● 抽空：真空泵和

F3打开，对内室进行抽空，夹层对内室物品进行烘烤。

F3阀打开，使内室压力迅速下降，当内室压力降到高于真空下限5Kpa

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