XXX药械厂疫苗生产项目职业病危害预评价报告 - 图文(9)

4.6类比企业个人防护用品

从XXX药械厂1号厂房生物药品项目现场调查可知主要作业人员配备有洁净服（含帽、鞋）、工作服、手套等个人防护用品，但未建立完整个人防护用品管理制度及发放标准。 4.7类比企业职业健康监护情况

类比项目所属的XXX药械厂还未建立职业健康监护管理制度，因此类比项目作业人员还未进行职业健康体检。 4.8类比项目应急救援情况

类比项目所属的XXX药械厂未建立职业病事故应急救援预案，仅在各车间设臵有应急疏散灯以及标志、事故排风扇；在车间办公室配备有急救药箱便于某些紧急处理、处臵。 4.9类比项目职业卫生管理情况

类比项目所属的XXX实业股份有限公式XXX药械厂暂未设臵职业安全卫生管理机构，亦未配备专人负责。 4.10类比小结

通过对类比项目的调查和所提供的现场检测资料的分析，类比项目职业卫生现况主要为：

（1）类比项目对接触噪声的岗位检测时，检测结果显示所有检测点均未超过85dB，各检测点及岗位均符合职业接触限值的要求；

（2）类比项目对接触甲醛的岗位检测时，检测结果显示灭活室甲醛含量超过其最高允许浓度，而该岗位的休息室甲醛浓度则符合其最高允许浓度；

（3）类比项目对可能接触乙二醇的岗位进行了检测，检测结果显示该岗位的巡检位和控制室的乙二醇含量均符合其职业接触限值； （4）类比项目对可能接触粉尘的岗位进行了检测，检测结果显示其岗位和检测点的粉尘浓度均符合其职业接触限值；

（5）类比项目设臵了一定的职业病危害防护设施、设备，在正常生产

情况下，这些设施设备对各项职业病危害防护能起到一定的作用； （6）类比项目未设臵职业卫生管理机构，也未配备专职或兼职的职业卫生管理人员，不符合国家相关的法律法规的要求；

（7）类比项目未按要求对接触职业病危害的作业人员进行职业健康体检，不符合国家相关的法律法规的要求。 5职业病危害因素的识别和分析 5.1职业病危害因素的辨识

5.1.1可能存在和产生的职业病危害因素

通过对该项目可行性研究报告及类比现场职业卫生学调查获得的资料进行分析后认为，拟建项目可能存在或产生以下的职业病危害因素：

5.1.1.1生产工艺过程中可能存在或产生的职业病危害因素

物理因素：噪声、高温、工频电场、低温

化学因素：甲醛、臭氧、乙二醇、苯系物、其他粉尘、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、柠檬酸、苯扎溴铵、氨、硫化氢、一氧化碳、二氧化碳

生物因素：炭疽杆菌、布氏杆菌 5.1.1.2劳动过程中存在的职业病危害因素

劳动过程中产生的职业病危害因素，主要包括劳动强度过大、劳动工具不合理、劳动时间过长或安排不当、个别器官使用过度、劳动体位不良等。

拟建项目主要为药物类生产工艺，所选工艺、设备自动化、机械化程度较高，同时厂区内主要用手推车、叉车，解决原材料搬运工作，同时该项目生产工人采用单班工作制、每班8小时的工作制度，工作时间安排适当，体力劳动强度较低，不存在劳动工具不合理、劳动时间过长或安排不当等情况。

5.1.1.3生产环境中存在的职业病危害因素

生产环境中的职业病危害因素主要包括自然环境因素、厂房建筑

或布局不合理、来自其它生产过程散发的有害因素等。

拟建项目所在的XXX药械厂新厂区在选址、总平面布局、设备布局上进行了综合考虑，不存在厂房建筑或布局不合理带来的影响。 拟建项目的生产区域为洁净厂房设臵，全年恒温恒湿，通风设计完善，不存在夏季高温作业危害。同时拟建项目不需要长时间观看电脑显示屏，不存在视频终端作业危害。 5.1.2生产工艺过程中职业病危害因素产生环节

拟建项目生产工艺过程中可能存在的职业病危害因素种类及其主要产生环节见表5-1。

表5-1 该项目职业病危害因素产生环节

车间 岗位 职业病危害因素 布氏杆菌、炭疽杆菌 苯扎溴铵 臭氧 产生环节 抗原生产单元各岗位生产过程中可能接触动物或动物组织 作业人员所用消毒剂主要成分为苯扎溴铵 作业人员将无菌服放入臭氧消毒柜内消毒时可能接触 配液过程添加蔗糖，脱脂奶粉作为冻干保护剂 作业人员所用消毒剂主要成分为苯扎溴铵 作业人员将无菌服放入臭氧消毒柜内消毒时可能接触 冻干设备运行时产生噪声 低温冷冻机组使用乙二醇溶液作为抗冻剂 低温冷冻机组产生低温 清洗工序操作室使用清洗设备产生噪声 烘干作业可能接触高温 贴标包装设备运行时产生噪声 喷码机运行时使用油墨产生 主要设备 / / 臭氧发生柜 抗原生产单元 种毒制备岗、细胞制备岗、接毒岗、接种岗 其他粉尘 配液岗 活疫苗生产车间 配苗分装冻干单元 冻干岗 苯扎溴铵 臭氧 噪声 乙二醇 低温 清洗烘干岗 噪声 高温 噪声 苯、甲苯、二甲苯 不锈钢配液罐 / 臭氧发生柜 双螺杆水冷式乙二醇机组、冻干机 洗涤轧盖贴签单元 全自动胶塞处理机 ，隧道式洗、烘生产线 贴签包装岗 贴签机、喷码机、自动包装机 轧盖岗 噪声 低温 成品入库岗 氨 细胞制备岗、种毒制备岗、接种岗、接毒岗 病毒、细胞生产单元 培养基制备岗 布氏杆菌、炭疽杆菌 苯扎溴铵 臭氧 磷酸氢二钠、磷酸二氢钾 苯扎溴铵 臭氧 灭活疫苗生产车间灭活岗 甲醛 噪声 高温 噪声 噪声 苯、甲苯、二甲苯 低温 清洗烘干岗 轧盖岗 洗涤轧盖贴签单元 贴签包装岗 成品入库岗 氨 轧盖机对瓶体轧盖时轧盖机 产生噪声 将成品疫苗放入冷库/ 可接触低温 冷库使用液氨作为制/ 冷剂，作业人员可能接触 细胞制备、种毒制备、接种、接毒过程中可/ 能接触动物或动物组织 作业人员所用消毒剂/ 主要成分为苯扎溴铵 作业人员将无菌服放入臭氧消毒柜内消毒臭氧发生柜 时可能接触 制备培养基时需要添/ 加磷酸氢二钠、磷酸二氢钾 作业人员所用消毒剂/ 主要成分为苯扎溴铵 作业人员将无菌服放入臭氧消毒柜内消毒臭氧发生柜 时可能接触 使用甲醛稀释液对疫苗进行灭活过程可能灭活罐 接触 清洗工序操作室使用全自动胶塞处理清洗设备产生噪声 机 ，隧道式洗、烘烘干作业可能接触高生产线 温 轧盖机对瓶体轧盖时轧盖机 产生噪声 贴标包装设备运行时产生噪声 贴签机、喷码机、自动包装机 喷码机运行时使用油墨产生 将成品疫苗放入冷库/ 可接触低温 冷库使用液氨作为制/ 冷剂，作业人员可能接触 空调机组在运行过程中产生噪声 空气压缩机及冷却塔在运行过程中产生噪声 制水设备运行过程中产生噪声 空调机组 空调机房岗 站房 空压岗 制水岗 噪声 噪声 噪声 空气压缩机、冷却塔 五效蒸馏水机、纯化水储罐、注射用水储 高温 柠檬酸 硫化氢 污水处理岗 一氧化碳 二氧化碳 制备纯水、注射水采用蒸馏方式，则有高温产生 用柠檬酸清洗设备是可能接触 污水处理过程中微生物分解有机物产生 污水处理过程中微生物分解有机物产生 污水处理过程中微生物分解有机物产生 罐 / / / / 5.1.3主要职业病危害的确定

其他粉尘：拟建项目的配液岗在使用蔗糖、脱脂奶粉配制活疫苗冻干保护剂时可能接触粉尘。由于接触的岗位和人员较少，同时类比项目粉尘检测结果显示均远低于其职业接触限值。因此其他粉尘不作为本项目的主要职业病危害因素。

噪声：拟建项目涉及较多的加工、灌装、清洗、轧盖等设备如：全自动胶塞处理机、灌装机、轧盖机、自动包装机、空压机等均属于产噪设备，作业人员接触机会较多，接触时间较长，因此噪声作为本项目主要职业病危害因素。

柠檬酸：拟建项目使用两级反渗透纯化水机等制备纯化水、注射用水的过程中，会定期使用柠檬酸对设备管道进行清洗。由于使用频率较低且年用量很少，因此柠檬酸不作为本项目的主要职业病危害因素。

苯扎溴铵：拟建项目使用新洁尔灭消毒剂（苯扎溴铵）主要用于作业人员和设备设施的杀菌消毒，设施设备的消毒主要在下班后进行。作业人员接触机会不多，且苯扎溴铵自身毒性较低，因此苯扎溴铵不作为本项目的主要职业病危害因素。

磷酸二氢钾、磷酸氢二钠：拟建项目在制备细菌性灭活疫苗培养基制时需要用到磷酸二氢钾、磷酸氢二钠，由于接触岗位和人员较少，因此磷酸二氢钾、磷酸氢二钠不作为苯项目的主要职业病危害因素。

臭氧：拟建项目对作业人员使用后的无菌服使用臭氧消毒，但整个消毒过程在密闭的臭氧发生柜内进行，作业人员接触较少，因

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