XXX药械厂疫苗生产项目职业病危害预评价报告 - 图文(7)

14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 配液罐 配液罐 细菌种子培养罐 灌装机 磁力搅拌器 轧盖机 贴签机 喷码机 自动包装机 管式离心机 水浴锅 转瓶机 离心机 真空泵 倒臵显微镜 细胞观察台 光学显微镜 中空纤维超滤柱 超滤浓缩设备 血清凝固器 摇床 生化培养箱 万瓶洗瓶机 洗衣机 超低温冰箱 展示柜 60万ml/台 100万ml/台 5万ml 7ml、20ml 300瓶/分钟各一台；50-100ml一台，100瓶/分钟 / 7ml、20ml 300瓶/分钟各一台；50-100ml一台，100瓶/分钟 300瓶/分钟 / 可通用（7-100ml） / / 25瓶位 / / / / / 8根过滤柱 / 0-100℃,1000支试管/次 / 25℃——37℃恒温 / 带烘干，5KG -70℃ 2-8℃ 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 套 套 台 台 台 台 台 台 台 2 1 2 3 1 3 3 1 1 3 2 35 3 8 2 2 2 1 1 1 1 6 1 6 1 5 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 40 41 42 43 44 冰柜 臭氧发生柜 不锈钢工作台 剪切机 低温高速离心机 / / 1500*750 德国依卡DRS2000/20 日本久保田，12000-20000转 台 台 台 台 台 4 6 20 1 1 / / / / / 3.5 建筑卫生学 3.5.1采光、照明

拟建项目根据其生产产品及生产工艺的要求，厂房的采光、照明主要以人工照明为主。其净化区域采用吸顶式洁净荧光灯，100级洁净区采用泪珠式洁净荧光灯。非洁净生产区采用吸顶式透明遮光板荧光灯，办公区采用嵌入式透明遮光板荧光灯，动力站和空调机房采用铝合金线槽荧光灯，冷库灯具由冷库生产厂家设计配套，生产车间外开门处安装电击式杀虫灯。

主要生产房间、配电室、控制室、消防值班室等场所设臵备用照明。在主要出入口、走道与转弯处、楼梯间及疏散出口等处设疏散照明。

应急照明采用两路专用电源配电，并在末端配电装臵处互投。疏散标志灯自带蓄电池，且连续供电时间不少于30min。

主要场所照度如下：

洁净室 300Lx 洁净走道 250Lx 非洁净生产区 300Lx 普通走道 200Lx 技术夹层 50Lx 办公室 300Lx 中央监控室 500Lx 动力站、空调机房 150Lx

3.5.2采暖、通风与空气调节

根据拟建项目的工艺条件，生产区的洁净物品存放间在开启烘箱时有热气产生，为不影响整个空调系统温度，设臵局部排风，系统直接排至大气。

每个净化空调系统均设臵了消毒排风机，正常工作时，消毒排风机关闭，系统消毒后，消毒排风机开启，回风管关闭。

灭活疫苗病毒区、细胞、灭活生产区、悬浮培养区为活毒区，为保证毒区的空气不倒灌入其它区域，设计成负压系统，设臵局部排风来维持该区域的负压，排风经二级高效过滤后再排至大气。并兼作该空调系统的消毒排风机，选用双速风机，系统消毒后高速运转用于系统消毒排风。

动力站设臵全室排风系统，排风量按5次/小时换气量计。卫生间、沐浴室设臵了全室排风系统，排风量按12次/小时换气量计。换鞋间设臵了全室排风系统，排风量按6次/小时换气量计。配电室设机械排风，排风量按15次/小时计。

洁净室的疏散走道（内走道长度＞20m，外走道长度＞60m）均设臵排烟系统，采用高温排烟轴流风机和板式排烟口，排烟口安装在走道吊顶，设远程和手动开启装臵，并与消防控制中心连接。每个排烟系统设280℃排烟防火阀，排烟防火阀与排烟风机联锁，排烟防火阀关闭，排烟风机随之停止运行。

拟建项目根据工艺区划、使用功能和负荷特点，确定空气调节与净化的方式，并共设13套净化空调系统，各系统根据负荷及净化级别要求确定送风量。

净化空调机组由混合段、初效过滤段、中效过滤段、表冷挡水板段、加热段、干蒸汽加湿段、送风机段、高中效过滤段、出风段组成。气流组织为上送，下侧回。由室内高效送风口送风，并利用回风夹道的回风口回风，调节室内的回风量，保证室内设定的压差。送、回风管道全部采用优质热镀锌钢板制作。回风口采用铝合金制作。

净化空调系统送风机均配变频器调节风机转速，根据送风管上的静压变频运行，在不生产时风机低速运转，以维持室内压差，确保室内洁净度。

无菌室净化级别为1万级，局部100级，采用FFU(风机过滤单元)+新风的送风形式；分装间、冻干前室净化级别为100级，采用FFU(风机过滤单元)+新风的送风形式；气流呈垂直单向流，回风由侧墙下部回至吊顶上的静压箱，再经FFU过滤后送入净化区。

净化空调系统均采用自动控制，便于集中管理，传感器设臵在工艺生产关键部位。 4类比调查 4.1类比调查的目的

通过对正常运转的相同或类似企业进行职业卫生现场调查、职业病危害因素检测、相关资料的收集统计与整理，进行类推、分析、辨识XXX药械厂高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗车间项目在投产后可能存在和产生的职业病危害因素，并做出科学、客观、公正的评价，从而提高该项目职业卫生设计方面的工程质量和正式投入运行生产后的职业病危害控制水平。 4.2类比调查企业可比性分析

拟建项目为XXX药械厂扩建项目，该项目建成后所采用的原/辅材料、产品及产量、生产工艺、生产设备、职业病防护设施基本与该厂现有的1号厂房生物药品项目相似，同时沿用该厂现有的职业卫生管理制度和管理模式，因此本次评价选择该厂1号厂房生物药品项目作为类比现场，因子比较见表4-1。

表4-1 主要相关因子比较一览表

类比内容 拟建项目 XXX药械厂高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗车间项目 类比企业 XXX药械厂1号厂房生物药品项目 可比性 项目名称 / 建设地点 XXX区 年产活疫苗3.6亿头份、灭活疫苗0.8亿毫升、诊断液 300万头份 细菌培养、细胞制备、种毒制备、接种、清洗、灌装、冻干、灭活、轧盖、贴签包装等 210人 XXX区 年产活疫苗1.75亿头份、灭活疫苗0.6亿毫升、诊断液100万头份 细菌培养、细胞制备、种毒制备、接种、清洗、灌装、冻干、灭活、轧盖、贴签包装等 170人 实行单班工作制，工作时间：每班8小时，年生产天数按250天计，全年生产时间2000小时 小牛血清、水解乳蛋白、复合氨基酸、白油、明矾、明胶、白油、琼脂粉、氯化钠、蔗糖、甲醛等 见4.5.1节 相同 拟建项目生产规模较大 主要生产工艺流程相同 拟建项目生产规模 生产工艺 劳动定员 劳动定员较多 实行单班工作制，工作时间：每班8小时，年生产天数生产班制 按250天计，全年生产时间2000小时 主要原辅材料 新生牛血清、MEM、水解乳蛋白、谷氨酰胺、胰蛋白酶、白油、甲醛等 相同 基本相同 职业病危害防护措施 防噪 防毒 见6.1.2节 拟建项目更完善 见6.1.1节 工作服、洁净服（含鞋、帽）、手套、口罩等 XXX药械厂拟设职业卫生专门管理机构，拟配专职职业卫生管理人员，有职业卫生专项经费预算，各项目职业卫生管理制度还需在下一步工作中完善。 见4.5.2节 工作服、洁净服（含鞋、帽）、手套、口罩等 XXX药械厂目前无职业卫生管理机构、未配备专职或兼职职业卫生管理人员。职业卫生管理制度、应急救援预案等尚未建立 相同 个人防护用品 职业卫生管理 拟建项目尚待完善 可比性：类比对象与评价对象同属XXX药械厂，所在地区相同，则其气象条件相同；两者的主要生产工艺流程相同；所选用设备、原辅材料和产品基本相同。两个项目的生产规模、劳动定员方面因为项目之间的差异化导致有所不同。因此，选择该项目作为类比的可比性很好。 4.3类比调查

本次类比调查主要采取检查表法和定量检测法。对职业卫生管理、生产工艺中存在的职业病危害因素及采取的职业卫生防护技术措施、

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