中国国家处方集 第3章 消化系统疾病用药(6)

【禁忌证】对本品过敏者禁用。 【不良反应】无明显不良反应。

【用法和用量】口服：胃蛋白酶片，一次0.2～0.4g, 一日3次，餐前服用，同时服稀盐酸一次0.5ml～2ml。含糖胃蛋白酶片，一次2g～4g，一日3次，餐前服用，同时服稀盐酸一次0.5ml～2ml。胃蛋白酶合剂，一次10ml～20ml，一日3次。餐前或进食时服用。 5岁以上儿童一次1片，一日3次，餐前服用。

【制剂与规格】胃蛋白酶片：0.1g。含糖胃蛋白酶片：每1g不低于120活力单位(或1200单位)。 胃蛋白酶合剂：100ml含胃蛋白酶3g，稀盐酸3ml，橙皮酊3ml，糖浆10ml(或甘油6ml)。

含有胃蛋白酶的复方制剂

多酶片：每片含淀粉酶0.12g、胃蛋白酶0.04g、胰酶0.12g。用于消化不良和增进食欲。口服：成人一次1～2片，一日3次，儿童酌减。对本品各成分过敏者禁用。无明显不良反应。

乳糖酶 Lactase

【适应证】主要用于“乳糖不耐受症”患者，此类患者不能消化乳糖，伴有腹泻、消化不良、灼热以及肠易激综合征等症状。

【注意事项】使用后症状无明显改善者应停止使用并咨询医师。妊娠期妇女慎用。 【禁忌证】对乳糖酶过敏者禁用。

【用法和用量】口服：在进食含乳糖的食物前服用。成人或12岁以上儿童 一次1～3片嚼服或吞服。12岁以下儿童 一般不应服用，或在医师指导下使用。 【制剂与规格】乳糖酶片: 每片含乳糖消化酶3000FCC单位。

干酵母Dried Yeast

【适应证】 用于消化不良、食欲减退、腹泻及胃肠充气。 【注意事项】过敏体质者慎用。 【禁忌证】对本品过敏者禁用。

【不良反应】服用剂量过大可发生腹泻。

【用法和用量】口服：成人一次0.5～4g；儿童一次0.3～0.9g。均一日3次嚼碎后服。 【制剂与规格】干酵母片：(1)0.3g；(2)0.5g。

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干酵母复方制剂：食母生：每片含干酵母0.2g，碳酸钙0.04g、蔗糖0.11g。 维他益片：每片含啤酒酵母0.2g、碳酸钙0.025g、蔗糖0.07g。

乳酶生Lactasin

【适应证】 用于消化不良、肠内过度发酵、肠炎、腹泻等 【注意事项】本品应在冷暗处保存。 【禁忌证】对本品过敏者禁用。 【不良反应】 未见明显不良反应。

【用法和用量】 口服：成人一次0.3～1g，一日3次，餐前服用。1岁以下儿童一次0.1g；5岁以下儿童一次0.2～0.3g；5岁以上儿童一次0.3～0.6g，均一日3次，餐前服用。 【制剂与规格】乳酶生片：(1)0.1g；(2)0.15g；(3)0.3g。

3.4 胃食管反流病及其药物治疗

胃食管反流病(GERD)是指胃内容物反流入食管引起不适症状和(或)并发症的一种疾病。GERD可分为下面三种类型:非糜烂性反流病、糜烂性食管炎和Barrett食管。

GERD的治疗目标是:缓解症状，治愈食管炎，提高生活质量，预防复发和并发症。除改变生活方式是GERD的基础治疗之外，GERD的药物治疗包括:

一、抑制胃酸分泌是目前治疗GERD的主要措施, 抑制胃酸的药物包括 H2受体拮抗药( H2RA)和PPI等。

(一) 初始治疗的目的是尽快缓解症状，治愈食管炎。

1. H2RA(3.1.2.1)仅适用于轻至中度GERD治疗。西咪替丁：一次400mg，一日4次；雷尼替丁：一次150～300mg，一日2次；法莫替丁：一次20～40mg，一日2次。

2. PPI(3.1.2.2)抑酸能力强，是GERD治疗中最常用的药物，疗效明显优于 H2 受体拮抗药。奥美拉唑一次20mg，一日1～2次；兰索拉唑一次 30mg，一日1～2次，；泮托拉唑一次40mg，一日1～2次；埃索美拉唑一次20mg；一日1～2次，雷贝拉唑一次10mg，一日1～2次。

3. 伴有食管炎的GERD治疗首选PPI。 4. 非糜烂性GERD治疗的主要药物是PPI。

5. 凡具有胃灼热、反流等典型症状者，如无警戒症状即可予以PPI进行经验性治疗。 6．初始治疗有两种治疗方案，降阶治疗：初始治疗时即采用最有效的药物PPI，迅速缓解症状；升阶治疗：从 H2受体拮抗药开始用起，若症状不能缓解则继续采用抑酸能力更强的药物。目

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前的研究提示前者更符合经济－成本效益。

(二) 维持治疗是巩固疗效、预防复发的重要措施，用最小的剂量达到长期治愈的目的,治疗应个体化。目前维持治疗的方法有3种:维持原剂量或减量、间歇用药、按需治疗。

1. 原剂量或减量维持: 维持原剂量或减量使用PPI，一日1次，长期使用以维持症状持久缓解，预防食管炎复发。

2. 间歇治疗: PPI剂量不变，但延长用药周期，最常用的是隔日疗法。在维持治疗过程中，若症状出现反复，应增至足量PPI维持。

3. 按需治疗：仅在出现症状时用药，症状缓解后即停药。按需治疗建议在医师指导下,由患者自己控制用药，没有固定的治疗时间，治疗费用低于维持治疗。

4．抗酸剂铝碳酸镁(3.1.1)可作为GERD维持治疗的一个选择。部分患者症状程度轻，发作频率低，使用铝碳酸镁维持可降低成本。铝碳酸镁：一日3次，一次500～1000mg；或者出现症状时服用500～1000mg。

(三) Barrett食管(BE)治疗应用PPI尚无定论。BE伴有糜烂性食管炎及反流症状者，建议采用大剂量PPI治疗，并提倡长期维持治疗。

(四) 控制夜间酸突破(NAB)是GERD治疗的措施之一。治疗方法包括调整PPI剂量、睡前加用 H2RA或应用血浆半衰期更长的PPI等。

(五) 对PPI治疗失败的患者，应寻找原因，积极处理。有部分患者经标准剂量PPI治疗后，症状不能缓解。可能的原因有:①患者依从性差，服药不正规；②与个体差异有关；③存在NAB；④内脏高敏感；⑤存在非酸反流。 二、可选择性使用促动力药

在GERD的治疗中，抑酸药物治疗效果不佳时，考虑联合应用促动力药，特别是对于伴有胃排空延迟的患者。常用的包括多潘立酮和莫沙必利(3.1.4.2)。多潘立酮一次10mg，一日3次，；莫沙必利一次5mg，一日3次。

3.5炎症性肠病及其药物治疗

炎症性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)是一种病因尚不明确的慢性非特异性肠道炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)和克罗恩病(Crohn's disease，CD)。前者是一种慢性非特异性结肠炎症，病变主要累及结肠黏膜和黏膜下层，范围多自远段结肠开始，可逆行向近段发展，甚至累及全结肠及末段回肠，呈连续性分布，临床主要表现为腹泻、腹痛和黏液脓血便。后者为一种慢性肉芽肿性炎症，病变可累及胃肠道各部位，以末段回肠及其邻近结肠为主，呈穿壁性炎症，多呈节段性、非对称性分布，临床主要表现为腹痛、

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腹泻、瘘管、肛门病变等。IBD的治疗包括药物治疗、营养支持，对于重症和慢性活动型药物治疗无效或因药品不良反应无法用药者,必要时则需要外科手术治疗。

IBD药物治疗的原则是依据不同分级(疾病的严重程度)、分期(活动期和缓解期)及病变范围不同、分段进行治疗。治疗目标是尽快控制炎症、缓解症状和继续维持治疗。氨基水杨酸类药物和糖皮质激素仍是目前药物治疗的基础，免疫抑制剂与规格和细胞因子调节剂的应用日益增多。

一、活动期UC和CD的治疗：

累及直肠(直肠炎型)或直肠、乙状结肠(远端结肠炎型)的急性轻、中度UC的初始治疗方案是选择口服或局部作用的氨基水杨酸，或局部作用的糖皮质激素，不能耐受液体灌肠剂可选用栓剂。重度远端UC需要局部应用糖皮质激素同时联合全身糖皮质激素治疗。

广泛型UC轻度患者只需口服氨基水杨酸类药物，中度广泛型UC如口服氨基水杨酸类药物效果不佳，予中等剂量糖皮质激素口服，如泼尼松一日30～40mg。重度患者予足量静脉应用糖皮质激素，如氢化可的松一日300mg，观察7～10日后无效者，《临床诊疗指南》(2007)建议在少数医学中心可考虑环孢素静脉滴注，一日按体重2～4 mg/kg；也可考虑其他免疫抑制剂与规格。

轻度CD患者可单独使用氨基水杨酸，中度或难治性CD患者需要口服糖皮质激素药物治疗。 英夫利西单抗已用于治疗对糖皮质激素和传统免疫抑制剂与规格联合治疗效果不充分或不耐受治疗的重度活动期CD患者，还可用于治疗有瘘管形成的难治性CD患者。但其价格十分昂贵。

甲硝唑可用于累及肛周活动期CD患者，可能与其抗菌作用有关。每天0.6～1.5g，分次口服，疗程1个月，不能超过3个月，否则易致外周神经病变。

二、缓解期UC和CD的维持治疗：

除初发病例、轻症远段结肠炎患者症状完全缓解后，可停药观察外，所有患者完全缓解后均应继续维持治疗。维持治疗的时间尚无定论, 可能3～5年甚至终生用药，诱导缓解后6个月内复发者也应维持治疗。一般认为糖皮质激素无维持治疗效果,在症状缓解后逐渐减量, 应尽可能过度到用氨基水杨酸维持治疗。巯嘌呤或硫唑嘌呤等用于对上述药不能维持或对糖皮质激素激素依赖者。

3.5.1 氨基水杨酸类药

柳氮磺胺吡啶是5-氨基水杨酸(5-ASA)与磺胺吡啶的复合物，磺胺吡啶仅仅是作为载体将5-ASA运送到结肠发挥作用。5-ASA制剂，如美沙拉嗪(5-ASA)、巴柳氮钠(5-ASA前体药)、奥沙

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拉嗪(5-ASA二聚体，在肠道下段分解)，可以避免柳氮磺胺吡啶中磺胺吡啶相关的不良反应，但5-ASA也可引起一定的不良反应，如血液系统改变、全身性红斑狼疮综合征等。

美沙拉秦 Mesalazine

【适应证】 用于溃疡性结肠炎，包括急性发作和复发、克罗恩病急性发作。

【注意事项】(1)妊娠及哺乳期妇女用药 只有在严格的指征下，妊娠前3个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品；如个体情况允许，妊娠的最后2～4周应停用本品。哺乳期妇如确需服用，在用药期间应停止哺乳。 (2)建议幼儿和儿童不使用本品。 (3)高龄患者用本品应酌减。

(4)在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就应该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反应肾功能的检查。 (5)治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。

(6)肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。

(7)对包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。 (8)本品过量时，应尽快咨询医生，立即洗胃，并加速排尿。本品无特异拮抗剂。

【禁忌证】水杨酸过敏者、严重肝肾功能不全者、胃及十二指肠溃疡者、出血体质者(易引起出血)。 【不良反应】 偶见腹部不适、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐、头痛、头晕；极少见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等；偶有肺泡炎；个别病例出现全肠炎；一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红斑狼疮样综合征，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性；偶见肌肉痛和关节痛；可能有正铁血红蛋白水平升高；个别病例出现贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等；罕见转氨酶升高。

【用法剂量】 口服：(1)常规剂量一日1.5g，分3次服用。溃疡性结肠炎急性发作期一日1.5～4g，缓解期/长期治疗期一日1.5g；(2)克罗恩病急性发作期一日1.5～4.5g。分3次服用，应在早、中、晚餐前1小时，肠溶片整片用足量水送服。

直肠给药： (1)栓剂一次250～500mg，一日2～3次置肛，或一次1g，一日1～2次置肛。(2)灌肠剂一次4g，一日1次，睡前用药，从肛门灌进大肠。

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