上,经核实,确因生产企业原因造成的。
4.提供不合格或不符合有效期规定的药品,被投诉二次或二次以上,经核实,确因生产企业原因造成的。
5.不按规定对国家基本药物供货药品样品进行备案的。 6.不按规定开票、结算。 7.不按规定进行网上采购。
8.不按规定实时上传每批药品的药品检验报告书和更新的资质材料电子扫描件的。
9.其它违约违规行为。
(三)批发企业、配送企业违约违规行为及处理: 批发企业、配送企业有下列行为之一的,视情节轻重给予警告;列入“非诚信交易单位黑名单”不良记录;取消该企业本轮配送资格,两年内不得在全省范围内参加药品集中采购活动。涉嫌行政违法的,提交有关职能部门予以查处。
1.在采购活动中提供虚假证明文件。
2.批发企业不按规定签订购销合同、不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分基层医疗卫生机构供货的,被投诉二次或二次以上,经核实,确因批发企业或配送企业原因造成的。
3.提供不合格或不符合有效期规定的药品,被投诉二次或二次以上,经核实,确因批发企业或配送企业原因造成的。
4.不按规定进行网上采购。
5.不按实际送货情况在网上进行采购单确认、发货处理或到款确认等。
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6.发货处理时未在网上填写供货药品的批号及有效期。 7.其它违约违规行为。 三、采购机构职责
(一)依据有关政策和法律法规,负责全省医疗卫生机构药品集中采购的具体操作,协助省药品集中采购工作领导小组办公室对全省医疗卫生机构日常采购进行指导、监督和管理。
(二)建立并维护广东省国家基本药物网,提供相关服务。 (三)定期汇总本省基本药物采购需求,编制基本药物采购计划。
(四)按照基层医疗卫生机构的授权或委托与药品生产企业和批发企业签订购销合同,负责合同执行。
(五)协助有关部门负责对企业资质及产品资料进行审核。 (六)参与制定采购各方当事人的管理规范。 (七)网上监控全省医疗卫生机构药品采购情况。 (八)定期统计分析全省医疗卫生机构基本药物网上采购情况,包括基本药物品种金额比例和使用变化情况等,并将分析结果提供给省有关部门。
(九)协助有关部门建立和健全全省基本药物评审专家库,负责专家的培训。
(十)承办上级有关部门交办的任务。
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附1
广东省2011年基本药物招标目录
说 明
广东省2011年基本药物招标目录(以下简称《基本药物招标目录》)是按照国务院办公厅《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(国办发〔2010〕56文)和《广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法》(粤府办〔2011〕32号)以及《广东省基本药物招标目录遴选实施细则》,并依据《中华人民共和国药典》(2010年版)、《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》,由广东省执行国家基本药物制度遴选工作组组织专家遴选形成的。
《基本药物招标目录》包括国家基本药物部分和省增补品种部分,共有1594个品规,其中国家基本药物部分有893个品规,省增补品种部分有701个品规。
《基本药物招标目录》明确了通用名、剂型及规格,关于品种分组界定等有关事项说明如下:
一、药品的剂型、规格以生产批件、药品说明书等为依据。化学药品和中成药的口服普通片剂包括素片、糖衣片、薄膜衣片、含片;注射用无菌粉末包括普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶粉针。
二、本目录规格栏目中标注“复方”的中成药制剂按同通用名
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同剂型划分为同一组;通用名已被《中国药典》(2010年版)收载的《基本药物招标目录》的品种剂型,但其规格未被收载的中成药制剂按 “复方”划分为同一组;中成药颗粒剂和口服液体制剂分为有糖型和无糖型(仅指蔗糖)两组;浓缩丸包含浓缩水丸;除基本药物目录已明确含牛黄或麝香(天然、体内/外培植或人工合成)成分的品种外,其他组方主要成分含牛黄或麝香的药品均仅指人工合成。
三、注射液除部分品种已明确容量外,其它只标注含量的,分为大溶量(大于或等于50ml)和小溶量(小于50ml)两组。普通大输液中的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液(100ml、250ml、500ml)捆绑分类,按包装不同划分为玻璃瓶、塑料瓶两组,要求同一生产企业必须具备以上所有品种、规格且包装统一。
四、滴眼剂不含玻璃酸钠;气雾剂含氟利昂与不含氟利昂为不同组;不同酸根不同盐基注射剂的分类,有机酸根和无机酸根为不同分组,不带酸根与无机酸根为同一分组,有机酸根和无机酸根组均不再细分;除部分品种已明确盐基外,其他品种不同盐基均不再细分。
五、“胰岛素”、“重组人胰岛素(含生物合成人胰岛素)”各按长效、中效、短效、不同比例预混分为不同组,各组涵盖笔芯和特充。按长效、中效、短效、不同比例预混等品种规格齐全的情况下捆绑分类。列入国家基本药物目录和省增补品种目录的所有品种规格都纳入招标目录。不能捆绑分类的品种规格单独标的
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(单独定价的品种规格除外)。
六、对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。
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