《2011年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案(4)

1.企业提供的资料必须真实、合法。 2.纸质申报材料应逐页加盖公章。

3.企业必须按要求及规定格式提供申报材料。

4.所有报名资料及申诉资料均须由企业（进口药品由总代理）被授权人递交。

5.同一生产企业的同一品种只允许一家企业参与申报，有两个以上企业（含两个）申报的，将拒绝报价。

6.具体材料要求以挂网公告为准。 四、网上报名 （一）系统权限。

拟参与基本药物集中采购活动的供货企业，必须申领药品报价查询系统账号（电子密钥）以获得网上报名、报价、价格确认、查询等操作权限；电子密钥由国家认可的第三方电子认证机构（CA）颁发，具体申领办法届时发布。

（二）产品网上报名。

供货企业在产品报名截止时间前，应登录广东省医药采购平台，对本企业拟参加基本药物集中采购的品种进行网上报名。

产品网上报名截止时间：以公告截止时间为准。 （三）配送企业报名

拟参与基本药物集中采购活动、为基层医疗卫生机构提供配送服务的企业，应登录广东省医药采购平台进行报名备案、按要求申领药品网上交易系统账号。报名截止时间：以公告截止时间为准。

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第四章 报价及中标规则

一、报价

（一）报价规则。

1.所有报名品种必须报价，不报价或者报价为零品种视为自动放弃。

2.供货企业所报价格是指可供应给基层医疗卫生机构的供货价（含配送费用）。

3.按最小制剂单位报价，其中口服制剂以最小单位（片、粒、丸、支……）计；注射剂以支（瓶）计；大容量注射剂以瓶（袋）计；外用制剂中的凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等以支计；所有品种报价保留到小数点后3位（即0.001），如超出小数点后3位，则四舍五入。

4.报价使用货币及单位：人民币（元）。

5.报价时间：本方案所指时间为北京时间，具体报价时间另行公告。

6.同组（指同通用名、同剂型、同规格、同质量层次品种，下同）同生产企业不同包装规格选择最小包装规格品种作为代表品进行报价，其它包装规格品种价格按差比价规则进行计算（注射剂的零售包装价格以每支的价格直接乘以包装数量计算）。

7.供货企业按下列要求报价：

（1）不高于广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除最新的医疗机构顺加差率后的价格（最小零售包装的最高零售

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价格为40元以下的药品不扣除顺加差率）；

（2）原则上不高于同质量层次同规格产品广东2009年中标价的平均值和本企业该品规广东2009年最后一次报价。对于因原材料成本大幅上涨或药典处方变化、质量标准提升，以及国家和省价格主管部门制定的基层平均采购价格高于2009年省集中采购价或本企业广东2009年最后一次报价的药品，经专家论证通过后可适当突破。国家和省价格主管部门已调整定价的，其报价应作相应调整。

（3）不高于本企业该品规其他省（本方案仅指全国率先完成基本药物集中采购的省份：安徽、山东、四川、湖北等）基本药物集中采购平均价；

上述报价限制要求在正式报价前予以公示。某生产企业品种没有上述价格信息的，依据同剂型另一规格限价的平均值进行差比计算得到。

（二）加密报价

对报名品种进行加密报价，经济技术标评审完成后解密报价。

二、分类和评审 （一）分类。

依据国家基本药物目录，参照国家药典、药品生产批件等确定的药品第一适应症及功能主治，将基本药物分成以下7类进行经济技术标评审：

1.调节水、电解质及酸碱平衡用药（包括普通大输液）

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2.抗微生物药，抗寄生虫病药

3.心血管系统用药，呼吸系统用药，神经系统用药，治疗精神障碍药，泌尿系统用药，消化系统用药

4.激素及影响内分泌药，抗变态反应药，免疫系统用药，血液系统用药，生物制品，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，维生素、矿物质类药

5.妇产科用药，皮肤科用药，眼科用药，耳鼻喉科用药，麻醉药，诊断用药，解毒药，其他用药

6.中成药（内科）

7.中成药（外科及其它用药） （二）评审。

1.根据基本药物评审分类，兼顾不同级别基层医疗卫生机构的专家参与（其中基层医疗卫生机构的专家占60%），在评审专家库中分类随机抽取，组成评审专家委员会，专家委员会分为7个评审专家组，每组专家19人。专家抽取工作原则上于评审当天完成，严格保密。

2.评审委员会专家应客观公正地提出评审意见，承担相应的责任，并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审。

三、中标规则

（一）低价药品目录。

低价药品目录的品种不采用“双信封”评审，只按经济技术标相关规则进行评审，最高分的1个生产企业中标；价格按不高于广东省价格主管部门最新公布的最高零售价、国家和广东省价格

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主管部门公布的基层平均采购价上浮10%的价格两者的低者进行采购。

（二）独家产品生产企业报价的品种。

1.同组只有1个生产企业报价的进入议价程序，议价采用人机对话方式，根据实际报价品种数分成若干组，每组评审专家19人。

2.议价方法和中标规则：评审专家通过计算机提供的信息进行人机对话谈判。评审专家根据该基本药物其他省基本药物集中采购平均价和最低价、国家和省价格主管部门已公布的基本药物基层采购价格、企业报价等信息，对每一个产品成本进行综合分析、评估后在各自的计算机上确认该产品合理的价格，由计算机进行汇总，去掉1个最高和1个最低分后取平均值，并在网上进行公布。如果生产企业接受专家建议价的，在规定时间内确认即为中标品种；不接受专家建议价的，采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者由专家确定是否进行面对面谈判流程。

（三）2个及以上生产企业报价的品种。

同组有2个及以上生产企业报价的品种，采用“双信封”评审制度，即经济技术标和商务标分开评审。

1.经济技术标。

经济技术标包括质量、服务和信誉等几个方面（详见附件1），其中“市场信誉记录”由参评专家根据品种品牌知名度和生产企业保障供应及伴随服务情况进行综合评价，去掉一个最高分和一个最低分后取均值计分；其他指标由计算机系统根据企业资料审

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