《2011年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案(2)

第一章 总则

一、定义

（一）全省基本药物集中采购：实行以政府为主导，以省为单位的政府办基层医疗卫生机构药品集中采购工作。在制定招标目录基础上，经过招标评审，产生中标品种目录；基层医疗卫生机构必须通过政府建立的非营利性的广东省医药采购平台开展基本药物网上采购活动，实现统一组织、统一平台和统一监管。

（二）管理机构：广东省卫生厅。

（三）广东省医药采购平台：指为广东省基层医疗卫生机构基本药物采购活动提供服务的网络系统，网址：http://www.gdmpc.cn。

（四）采购机构：指在广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购活动中为各方提供相关服务的机构，本次全省基本药物采购机构仅指广东省医药采购中心。

（五）供货企业。

1.生产企业：指参加基本药物集中采购活动报名和报价的药品生产企业，用量大的基本药物直接向生产企业采购，由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产企业。

2.批发企业：指在基本药物集中采购活动中对用量小的基本药物品种集中打包参与报名和报价的药品经营企业。

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（六）配送企业：指具备配送资质，受生产企业委托向基层医疗卫生机构提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。

（七）招标目录：根据《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）及《2010年广东省国家基本药物增补目录》，按照每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种制定。

（八）低价药目录：指基层医疗机构临床常用、经多次招标价格相对稳定、替代性强，且日平均使用费用西药及生物制品≤1元，中成药≤1.5元的药品。按照省医改办、物价局、卫生厅、财政厅、人力资源社会保障厅、食品药品监管局、中医药局等七部门制定的《广东省2011年基本药物低价药目录的遴选原则及方法》，在2011年广东省基本药物招标目录范围内遴选，并组织全省基层医疗机构专家进行论证评审，经社会公示后形成。

（九）中标目录：指通过评审后，最终形成可供基层医疗卫生机构选择的基本药物挂网采购品种目录。

二、遵循的原则

（一）公开、公平、公正，诚实信用。 （二）质量优先、价格合理。 （三）安全有效、供应及时。 三、公告方式

基本药物集中采购公告及相关通知通过广东省医药采购平台(http://www.gdmpc.cn)、广东省国家基本药物网（http://jbyw.gdmpc.cn）公布。

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四、采购方式

通过药品网上采购系统实行网上采购。 五、实施方案的响应

供货企业、配送企业应认真阅读实施方案中所有的事项、条款和规则。按照实施方案的要求提交资料，并对实施方案做出实质性响应。

六、GMP和GSP的政策要求

（一）已取得相应剂型GMP认证证书的生产企业，其生产的基本药物方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GMP证书的生产企业，其生产的相关基本药物不得参与基本药物集中采购活动。

（二）已取得GSP认证证书的经营企业，方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GSP证书的经营企业，不得参与基本药物集中采购活动。

七、基本药物质量责任

企业是基本药物安全第一责任人，必须确保基本药物质量。基本药物生产、配送和使用单位必须严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、GMP、GSP等有关规定，并承担相应责任。

八、适用对象

参与基本药物集中采购的供货企业、配送企业、政府办基层医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。

九、实施范围

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全省政府举办的乡镇卫生院、社区卫生服务机构、实行一体化管理的村卫生站（室）等基层医疗卫生机构。

十、采购周期

本次采购周期原则上为一年。如国家基本药物目录有变动则作相应调整。

十一、电子认证与信息安全

网上操作采用国家认可的电子认证服务机构（CA）提供的认证服务，并按《中华人民共和国电子签名法》的有关规定，依法保障网上操作的安全、真实、可靠。药品关键信息的传输和存储做加密处理。

十二、解释权

本实施方案的解释权归广东省卫生厅。

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