03-《中国药典》2015版生物制品质控要点-郭中平(11)

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生物制品通则：生物制品分装和冻干规程(修订)

一、质量管理部门认可二、分装、冻干用容器及用具三、分装、冻干车间及设施四、人员五、待分装半成品的规定六、分装要求七、冻干要求八、分装、冻干标识和记录九、抽样、检定11

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