03-《中国药典》2015版生物制品质控要点-郭中平(10)

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生物制品通则：生物制品分批规程--无修订

1.批号审定的组织管理

2.批号(批、亚批)确定的原则：同一批号的制品,应来源一致、质量均一,按规定要求抽样检验后,能对整批制品作出评定。3.生物制品批号和亚批号编制的具体规则；

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