质量手册 文件编号:QG/TT01-2010 单 节 号:8 8.测量、分析和改进 8.1总则 8.1.1公司策划并实施监视、测量、分析和改进过程。 8.1.2策划有以下几种形式:编写质量体系文件、制定审核计划及产品的监视和没测量计划,进行管理评审,制定质量目标,制定纠正和预防措施。 8.1.3实施监视、测量、分析和改时,目的是用来证实质量管理体系的符合性,最终改进质量管理体系的有效性。 8.1.4测量、分析和改进活动过程要利用心要的统计技术和其它数据分析方法。 8.2监视与测量 8.2.1顾客满意 8.2.1.1销售部应监视顾客关于使用公司产品是否满足其要求的感受的相关信息,可以通过诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面的数据用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、投诉和经销商报告之类的来源获取并制定顾客满意度测量方法,对顾客满意度进行监视和测量,质量和技术管理部门配合销售部做好这项工作。 8.2.1.2建立用户走访制度、信息反馈制度、顾客意见簿等,收集顾客的意见和要求。 8.2.1.3汇总分析收到的信息给予相应评价,并以书面形式报化验室和管理者代表。 8.2.2内部审核 8.2.2.1管理者代表组织制定《内部质量审核程序》,组建内审组,聘任内审组长,内审员。 8.2.2.2化验室编制年度质量审核工作计划、内审组进行内部审核工作。 8.2.2.3内部审核按计划进行。如果公司的组织机构、产品结构、工艺条件或体系文件发生大的变化时,需追加内部审核。 8.2.2.4审核组依照公司质量体系文件进行审核,收集客观证据,编写不合格报告,提出纠正措施要求,下发给相关部门和个人。 页码:第1 共4 标题:测量、分析和改进 质量手册 文件编号:QG/TT01-2010 单 节 号:8 8.3不合格品控制 8.3.1制定并实施《不合格品控制程序》,规定不合格品控制方式,不合格品放行准则,不合格品处置的职责和权限等。 8.3.2不合格品必须得到有效识别,并有完整清晰的记录,以防止其非预期的使用或交付。 8.3.3不合格品分为一般不合格品和严重不合格品两个等级。对于一般不合格品,由发生部门或岗位直接采取措施纠正;对于严重不合品,由化验室组织评审并协同责任部门采取纠正和预防措施。 8.4数据分析 8.4.1化验室和全质办确定、收集和分析来自于供方过程、产品及顾客等方面的数据和信息,以持续改进质量管理体系的有效性。 8.4.2数据分析的对象为产品或质量体系有关的数据,以及同类产品的市场动态,竞争对手的产品和过程信息等。 8.4.3数据分析采用平均值,百分合格率、极差、标准偏差、回归分析等相应的统计方法或统计技术,保证数据分析的科学性和合理性。 8.4.4数据分析根据质量管理的要求及国家标准的规定按日、月、季度、年度等时间间隔进行。 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.1.1持续改进工作通过利用质量方针、质量目标、质量审核、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方式进行。 8.5.1.2改进的重点是改善产品的特性和提高质量管理体系的有效性。 8.5.1.3通过数据分析,内部审核寻求改进机会,安排改进活动,采取措施(包括纠正和预防措施),实现改进。 页码:第3页 共4 标题:测量、分析和改进 质量手册 文件编号:QG/TT01-2010 单 节 号:8 页码:第4页 共4 标题:测量、分析和改进 8.5.1.4通过质量评审(包括管理评审)评价改进的效果,确定新的改进目标或改时决定。 8.5.2纠正措施 8.5.2.1制定并实施《纠正措施控制程序》,针对不合格原因采取适当措施,防止不合格的再发生。 8.5.2.2管理者代表负责纠正措施的管理工作,化验室及相关责任部门负责纠正措施的制定和具体实施。 8.5.2.3采取纠正措施前,应识别和评审不合格。并调查分析产生不合格或潜在不合格的原因。 8.5.2.4过程中一般指标不合格,不必采取形成文件的纠正措施,相关责任岗位可通过调整即可纠正。 8.5.2.5体系方面的不合格,全质办应组织制定纠正和预防措施,填写纠正措施报告,并跟踪记录纠正措施的结果,评价纠正措施的有效性。 8.5.3预防措施 8.5.3.1制定并实施《预防措施控制程序》,针对潜在不合格的原因采取适当措施,防止不合格的发生。 8.5.3.2管理者代表负责预防措施的管理工作,化验室、全质办及相关责任部门预防措施的制定和具体实施。 8.5.3.3采取预防措施前应识别潜在不合格,并调查分析产生潜在不合格的原因。 8.5.3.4发现潜在不合格,化验室应组织制定预防措施。实施预防措施若需要公司提供必要的资源时,应报管理者代表及总经理批准。 8.5.3.5填写预防措施报告,并跟踪记录预防措施的结果,评价预防措施的有效性。 质量手册 文件编号:QG/TT01-2010 单 节 号:9 9.程序文件清单 QG/TT02-01-2010 文件控制清单 QG/TT02-02-2010 质量记录控制程序 QG/TT02-03-2010 生产和服务提供程序 QG/TT02-04-2010 监视和测量装置的控制程序 QG/TT02-05-2010 内部质量审核程序 QG/TT02-06-2010 产品的监视和测量控制程序 QG/TT02-07-2010 不合格品控制程序 QG/TT02-08-2010 纠正措施控制程序 QG/TT02-09-2010 预防措施控制程序 页码:第1页 共1页 标题:程序文件清单
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