药业有限公司生产建设项目可行性研究报告(8)

第六章 承建厂概况

一、厂址条件 1、地理位置

本建设项目位于青岛市高新技术产业开发区株洲路108－1号。开发区内道路采用高标准设计与施工，地理位置优越，交通便利，环境优美，符合国家GMP标准的规定，自然条件和配套设施良好，是理想的建设地址。

2、自然条件

本项目拟建于青岛市高新技术产业开发区内，厂址位于株洲路108－1号，占地面20000平方米。青岛市地处北温带季风地域，属温带季风气候，历年平均气温12.3℃，最高36.9℃，最低-16.9℃；平均风速5.5m/s,主导风向为东南和西北风，瞬时最大风速44.2m/s,年平均受台风侵袭或外围影响达13次；由于受海洋气候影响，空气湿润，温度适中，四季分明。

3、交通运输

青岛市地处山东东部沿海地区，国际知名城市，是国家计划单列城市之一。当地经济发展位居省内前列，交通运输有港口码头、航空、铁路和高速公路。开发区域交通发达，已形成海、陆、空立体交通网络。项目厂区周围道路四通八达，临靠济青高速、青银高速、青岛机场，距青岛港15公里，交通十分便利。

4、当地施工协作条件

青岛为山东工业发达的城市，是我国建材、化工等工业的生产基地，本项目建设所需各种基建材科供应充足，当地建筑公司和安装公司有能力施工本项目建（构）筑物，满足项目建设和施工质量要求，另外洁净净化工程安装及设备安装均通过公开招标的方式选择施工公司。因此本项目有着良好的施工协作条件。

二、厂址方案 1、概述

青岛xxx药业有限公司位于青岛市高科技园区内，厂址位于株州路南侧，西北临青岛安普泰科电子有限公司，西南临青岛美姿服装有限公司，东临大宇配件公司，北部株州路。南部是空地。厂区东西宽约100米，南北长约120米，总面积约8510.4平方米。所在地地震设防烈度：6级。厂区供水、供电、排污

等公用系统可配套齐全；厂区周围道路畅通，有利于消防安全施救；当地自然条件、地理位置、交通运输、当地施工协作条件对项目建设都十分有利。

第七章 工程设计方案

一、项目范围

项 目 范 围 表

序号 1 1.1 2 2.1 2.2 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5

生产车间 制剂车间 辅助生产设施 污水处理站 危品库 服务设施 办公楼 综合楼 传达室 公用工程 锅炉房 消防水池 给排水 供电及电信 总图运输 项目名称 固体制剂、粉针剂、仓库、动力 处理量：160m/d（全厂） 3内容 含消防总控室 2台2吨蒸汽锅炉 蓄水400m 3 外管网、道路、绿化、围墙、大门等 二、工艺

1、片剂 1.1 品种 1.1.1托拉塞米片 1.1.2格列齐特缓释片 1.1.3地氯雷他定片 1.1.4洛索洛芬片 1.2 工艺过程简述

（1）原辅料处理

原辅料包装经清洁处理、拆除外包后，经传递进入生产区域，根据需要分别进行粉碎、粗筛、细筛，按配方准确称量后暂存。

（2）制粒、整粒、总混

称量后原辅料送至制粒间，由湿法制粒机制粒，再经烘箱制成干颗粒，再经整粒、总混后装桶运至中转站。

（3）压片、包衣

总混后的颗粒加至压片机料斗进行压片，制成的素片运至中转站暂存；其中一部分素片再运至包衣间，经过高效包衣机制得的薄膜衣片、糖衣片经晾片后，再运至中转站，待内包装。

（4）包装

素片或包衣片经装瓶或铝塑包装后，轨道运至外包区进行装盒、装箱、封箱、捆扎，检验合格后入库。

1.3 物料衡算

1.3.1物料计算基础数据 设计能力：2亿片/年 年工作日：250天 生产班制：二班 素片重0.3g； 总收率:97%

分步收率:前处理 99.5%, 制粒99%, 整粒总混99.5%， 压片99.5%, 包衣 99.9%, 包装99.4%

说明书损耗 2%, 纸盒损耗 3% 纸箱损耗 1.2%

1.3.2 物料计算基准

每班生产片剂40万片，则以一班量为物料计算基准,计算单位kg/班 。 1.3.3 计算结果

原辅料 123.9

2、粉针剂 2.1品种名称

2.1.1托拉塞米冻干粉针 2.1.2甲磺酸奈莫司他冻干粉针 2.1.3尼扎替丁冻干粉针

冻干针剂年产量；350万支，规格为10ml西林瓶 年工作日为250天，三天一批 每批产量为42176支 各主要步骤收率： 配制、过滤 98% 灌装、冻干 99% 轧盖 99% 灯检 99.3% 包装 98.87%

包薄膜衣材料：60.25乙醇适量 包衣40.28万片 损失0.04万压片40.48万片 损失0.2万片 整粒总混122.05 损失0.61 制粒123.28 损失1.23 粉碎、过筛123.9 损失0.62 铝箔 8 PVC 44 标签 7万张 纸盒 7万只 大箱 340只 包装40.24万片 损失0.24万片 成品40万片

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