药业有限公司生产建设项目可行性研究报告(2)

15 15.1 15.2 15.3 15.4 15.5 15.6 经济指标 投资利润率 投资利税率 税后内部收益率 税后投资回收期 借款偿还期 盈亏平衡点 % % % 年 年 % 88 131 62.31 3.45 4 62.41 正常年 正常年 含建设期1年 含建设期1年 四、存在的主要问题与建议

1、本项目产品应加强产品宣传销售力度，进一步拓宽产品市场，增强市场竞争力。

2、对关键生产设备、非标设备应做进一步考察落实，满足生产要求。 3、部分新产品要加强跟踪、落实产品新药证书、批准文号。 4、应进一步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。

第二章 市场需求预测

一、产品概况

xxx药业有限公司投产后将有以下 7个品种投放市场：托拉塞米冻干粉针、托拉塞米片、洛索洛芬片、格列齐特缓释片、尼扎替丁冻干粉针、地氯雷他定片、甲磺酸奈莫司他冻干粉针，其中格列齐特缓释片、尼扎替丁冻干粉针、甲磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种，拥有5年行政保护期。这7个xxx品种分属六大类。

1、抗高血压利尿药—托拉塞米片

托拉塞米 Tuolasaimi Torasemide

H3CNHSO2NHCONHCH(CH3)2N

C16H20N4O3S 348.43

本品为N-[[(1-甲基乙基)胺基]羰基]-4-[（3-甲基苯基）胺基]-3-吡啶磺酰胺。

托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药、噻嗪类利尿药、保钾利尿药等。前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用，长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏、肾脏、肝脏、骨骼肌、消化系统及肌体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。

大量的临床报告表明托拉塞米2.5-10mg/天用于治疗轻、中度原发性高血压，疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾

血症，毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻、中度高血压的首选治疗用药。

2、注射用利尿药－注射用托拉塞米冻干粉针

注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作、心衰、肾衰、肝腹水等多项疾病的首选用药。同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显优势：

1）利尿作用强：作用强度至少为呋塞米的2倍。

2）用于高血压急性发作，降压作用比氢氯噻嗪强5－10倍，在利尿阈剂量下即可产生抗高血压作用。

3）耐受性好、毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症，无耳毒性作用，便于危重病人的临床使用。

4）托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除率无变化。托拉塞米的药代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。

3、急性胰腺炎药物—甲磺酸奈莫司他冻干粉剂

甲磺酸萘莫司他 Jiahuangsuan Naimosita

HNOHNNH2O 2CH3SO3HNHNH2Nafamostat Mesilate

本品为4-[(氨基亚氨基甲基)氨基]苯甲酸 6-(氨基亚氨基甲基)-2-萘酯 二甲磺酸盐。按干燥品计算，C19H17N5O2?2CH4O3S含量应在98%~102%。

4、抗溃疡药—尼扎替丁冻干粉剂

注射用尼扎替丁 Zhusheyong Nizhatiding

Nizatidine for Injection

H3CNH3CSNSNHNHCH3NO2C12H21N5O2S2 331.45

主要成分化学名为：为N-[2-[[[2-[(二甲胺基)甲基]-4-噻唑基]甲基]硫代]乙基]-N′-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺。

5、降糖药新剂型—格列齐特缓释片

格列齐特缓释片 Gelieqite Huanshipian

Gliclazide Modified Release Tablets

OSH3CC15H21N3O3S 323.41ONHONHN

格列齐特的化学名称为：1-(3-氮杂双环[3.3.0]-3-辛基)-3-对甲苯磺酰脲。 格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功，商品名为达美康（Diamicron）。达美康目前已经在世界上130多个国家注册和销售。1985年引进中国后，得到广大医生和专家和一致好评，现在已成为我国第一线口服降糖药。格列齐特（Gliclazide）片剂、胶囊剂已被《国家基本医疗保险药品目录》收为乙类目录中。目前国内格列齐特市场规模目前约3亿元左右。

6、抗过敏新药—地氯雷他定片

地 氯 雷 他 定

Dilüleitading

ClNNHDesloratadine

C19H19ClN2 310.82

本品为8-氯-6, 11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并[5,6]环庚三烯并[1,2-b]吡啶。按干燥品计算，含C19H19ClN2 不得少于98.5%。

氯雷他定（商品名：克敏能， Clariryne）是1988年首次上市的抗过敏药物，因无亲酯性不易透过血脑屏障，被誉为开发非镇静性抗组胺药物，治疗变态性疾病的一大进步。1993年美国联邦飞行局（FAA）和1997年美国空军司令部（ACC）批准氯雷他定是唯一飞行员可使用高空抗过敏药，从而说明氯雷他定的使用是最安全的。

地氯雷他定是高效抗过敏药物，属于组胺H1－受体拮抗剂，由Seoracor公司研制开发，于2001年1月上市。地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他定的活性代谢物，其整体疗效明显高于氯雷他定，尤其是副作用反应更小于现有品种氯雷他定。

与现有的抗过敏药相比地氯雷他定拥有明显的优势：

（1）减少充血作用：地氯雷他定可明显减轻季节性过敏性鼻炎患者的充血症状，而其它抗组胺药无此作用。超过1300例的临床研究结果显示口服地氯雷他定5或7.5mg/天可显著降低过敏性鼻炎的鼻充血及鼻塞积分。

（2）与现有抗组胺药不同，无心血管毒副反应：Schering-Plough研究所的报告指出，在健康受试者进行的研究中，高剂量的地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用。

（3）与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用：Schering-Plough研究所的研究报告表明地氯雷他定与细胞色素P450抑制剂如酮康唑合用无心血管毒副作用。

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说综合文库药业有限公司生产建设项目可行性研究报告(2)在线全文阅读。