2010年XXCDC质量手册第2版(5)

XX疾病预防控制中心 质量手册 标题： 组织 第 4 章 第4页 共16页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 c）安排与协调本科室全体人员的工作，对执行中心管理体系文件要求进行监督， 组织本科室人员的理论学习、专业培训和技术交流，并进行效果考核与评估。参与本科室的日常工作，负责本科室人员考核，对本科室人员的晋升或处理提出建议；

d）起草或审核本科室公文和其他文字材料；

e）及时反馈本科室的资源要求，协助技术管理者进行资源配置； f）.完成领导交办的其它任务；

g） 科长主持科室全面工作，副科长协助科长工作并履行相应职责，做好分管的各项工作。

4.5.4.2 业务科室负责人职责

a）在中心主任和中心分管副主任领导下，负责本科室的业务和行政管理工作； b）负责制订本科室的年度工作计划、培训计划并组织实施；组织科室的重要业务活动，指导解决工作中的疑难问题，定期向分管领导汇报工作；

c）组织本科室人员的理论学习、专业培训和技术交流，并进行效果考核与评估。参与本科室的日常工作，负责本科室人员考核，对科室人员的晋升或处理提出建议；

d）掌握本专业国内外的状况和发展趋势，制订本专业中长期发展规划； e）组织制订、审批、实施本科室（或部门）业务范围内的作业指导书（非标准检测方法的审批除外）；

f）负责安排与协调科室的检测工作，检查科室的各项活动是否满足管理体系的要求，确保检测结果的准确可靠；

g）确保本科室仪器设备、标准物质、环境条件满足检测工作需求，负责文件、记录、档案及样品和检测方法等日常管理工作，严格按管理体系文件的规定运作；

h）对不符合检测工作组织人员调查其原因，并采取纠正/预防措施；

i）负责收集和反馈对管理体系文件的修订意见和客户的投诉，及时向质量负责人和质量管理科作出书面汇报；

j）负责具体落实本科室人员和新进人员的业务培训、技能考核和评估等工作； k）及时反馈本科室的资源要求，协助技术管理者进行资源配置； l）完成领导交办的其它任务；

m）科长负责全面工作，副科长协助科长工作，完成分管的工作。 4.5.5 授权签字人职责

授权签字人必须具有中级以上技术职称和5年以上专业工作经验，作风正派。熟悉和掌握技术标准、检验程序、管理体系、评审机构方针政策，掌握国家计量法、标准化法、质量法等有关法律法规以及《实验室资质认定评审准则》要求；参与实验室

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XX疾病预防控制中心 质量手册 标题： 组织 第 4 章 第 5页 共16页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 工作；能参与监督检测报告产生的关键过程，能够对检测结果作出科学的分析评价。经有关部门考核合格后由最高管理者授权，履行以下职责：

a）授权签字人对授权领域内的检测报告、卫生学评价报告，审查其格式的符合性、项目的完整性、依据的正确性和结果的准确性并作出判断；

b）如发现待签发的检测报告存在问题，应退回有关科室（或个人）进行改正，根据问题的性质和存在的环节，对责任人进行必要的了解和查问，指示质量监督员查明原因和监督改正过程，指导采取必要的纠正措施和预防措施直至问题解决，必要时请示质量负责人或与质量管理科商讨。对批准授权范围内的经审核正确的检测报告予以签发。

本中心授权签字人情况见附件。 4.5.6 内审员职责

内审员必须由经过专门培训、具备相应资格、事业心强、作风正派、客观公正，熟悉实验室资质认定相关的文件和政策，熟悉本中心的管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）和有关的法律、法规、规章的专业人员担任，履行以下职责：

a）协助质量负责人编制内审计划，参加周期性内审活动；

b）严格按照中心的管理体系文件和有关的法律、法规、规章和内审分工要求进行现场审核，并如实填写内审记录，对不符合事实进行描述，填写“不符合报告”，协助组长编制内审报告；

c）协助质量负责人和质量管理科针对审核发现的问题以及科室的纠正措施进行跟踪验证、限期并督促整改，参与纠正措施的有效性评估并填写验证记录。 4.5.7 质量监督员职责

由熟悉业务、了解检测目的，熟悉检测方法和程序，具有对检测结果评估能力，理论基础扎实的技术人员担任，履行授权领域的质量监督职责，完成日常质量监督管理任务，做到连续、足够和充分。履行以下职责：

a）负责授权范围内的质量监督工作，包括检测方法和操作规程的有效性和正确使用，仪器设备、实验材料、环境条件及检测人员是否执行相应的检测标准或技术规范、检测人员的操作规范性、对人员培训与仪器设备建档与标识等工作质量的监督；

b）负责对检测工作的执行情况进行监督，对收检、检验、实验记录、不合格样品或检测结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查，写出检查记录；对可能存在质量问题的检测结果进行复检，或要求有关人员重新检测，并要求相关人员进行纠正、跟踪与验证，做好书面记录；发现重大问题或严重不符合的检测工作应及时向科室负责人汇报，有权向质量管理科反映，也可直接向质

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XX疾病预防控制中心 质量手册 标题： 组织 量负责人或技术管理者汇报；

第 4 章 第 6页 共16页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 c）及时向质量负责人和技术管理者反馈有关检测和管理体系运行的情况； d）完成其他与管理体系管理有关的任务。 4.5.8 各有关部门的职责

各有关部门在做好科室仪器设备标识、人员、技术、工作档案，开展对下属机构人员业务指导与培训的同时，履行下列职责： 4.5.8.1学术委员会

由学术委员会主任委员领导下的各学科带头人组成。

a）根据本实验室的性质和学科发展的趋势，确定实验室的目标、任务和研究方向，制订和批准本实验室的中、长期规划，审议实验室的重大学术活动、年度工作；

b）审定、确认非标准检测方法等技术文件，帮助解决管理体系运行中的重大疑难问题和技术攻关难题；

c）对中心的人才发展规划、学科建设、科学研究及相关工作进行讨论，提出方案供领导决策；

d）审议和评定中心各项课题进展，评审中心的研究成果。审批中心内部立项课题； e）评议实验室工作质量和服务质量，并提出改进意见。 4.5.8.2 办公室

a）协助中心领导管理中心的行政、业务等工作，协调和督办中心各项行政、业务工作在各科室中贯彻实施，负责收集、整理、草拟全中心年度工作计划、总结及有关文件；

b）收集、整理疾病预防控制、公共卫生管理和卫生监测等有关政策、信息，开展有关卫生政策、卫生经济学研究；拟订中心的各项规章制度，并组织实施和检查评估；

c）负责重要会议的组织与记录；负责中心对外相关工作的联系、协调与管理； d）负责中心来往文件的收集及发文的审核、登记归档及印鉴的管理；

e）负责中心的人事管理，掌握人才需求现状和发展趋势，为中心领导提供合理化建议，协助做好人员调配、聘用、选拔，以及干部配备、任免和优秀人才培养等工作；

f）办理中心职工调入、调出、退休、辞（退）职、军转干部及复退军人接收安置、毕业生接收、招工的手续；

g）负责中心职工的年度考核工作、任职期考核、转正、定级、定职、晋升、聘任、奖惩、政审、职称申报及考核；

h）负责中心职工出勤的汇总、休假的审批、工资、福利补贴、社会保险的管理、签约（临时）人员管理；

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XX疾病预防控制中心 质量手册 标题： 组织 第 4 章 第7 页 共16页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 i）宣传、落实计划生育政策，办理独生优生、幼儿入托、子弟上学等手续； j）负责中心在职干部全员培训管理工作；

k）负责图书、报刊、科技技术资料及人事档案、技术档案管理；

l）拟订本辖区的健康教育与健康促进干预规划、计划，并组织、指导实施，开展效果评估；组织建立、健全辖区的健康教育、健康促进网络；

m）开展综合性社区卫生服务和各种健康咨询服务工作；

n）指导经常性健康教育和对不同人群的健康教育，在自然灾害、事故和疫情爆发、流行时，配合业务科室开展针对性的健康教育活动，促进疫病、灾害的预防与控制；

o）参与中心有关业务科室开展相关工作；

p）承担对下级机构和社会各行业的健康教育业务技术指导、培训，并提供相关传播材料；

q）完成上级交办的其他工作任务。 4.5.8.3 质量管理科

a）负责协助质量负责人组织对中心管理体系文件的制（修）订、发放和作废回收工作，对管理体系的运行进行指导、日常监督、调查、分析和评价。参与中心质量体系内部审核和管理评审。对不符合工作纠正措施的实施情况进行跟踪和验证；

b）负责各类健康相关产品和其他产品、样品的检验受理、流转、保存、处置和部分卫生学评价等日常管理工作；核发检测报告；做好质量管理记录、留存检测报告与资料的归档和计量认证印鉴的管理；

c）收集和受理检测的质量投诉，协助质量负责人进行调查、分析和处理； d）负责组织开展本中心和所辖疾控机构范围内的实验室质量控制活动； e）负责标准物质采购、供应等管理；

f）协调并组织中心有关部门参与相关的资质认证和系统内卫生监测、检验人员业务培训和发证等工作；

g）负责检测标准方法、规范和国内外最新检测方法的查新、收集、登记和发放的管理；

h）负责对提供仪器设备检定/校准服务方的资质和能力是否满足本中心仪器设备的量值溯源要求进行评价；

i)负责制订中心计量仪器设备的周期检定计划并组织实施； j)负责人员技术档案及仪器设备档案的管理。 4.5.8.4 财务后勤管理科

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XX疾病预防控制中心 质量手册 标题： 组织 第 4 章 第 8 页 共16页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 a）负责中心的财务后勤管理工作，按照国家财经法律、法规、规章、制度等有关规定，结合中心实际情况，制定中心的财务后勤管理制度并组织实施，保证财务后勤 工作有序进行；

b）编制和执行中心预算、财务收支计划，拟订资金筹措和使用方案，开辟财源，合理调配和使用资金，提高资金使用效益；

c）协助中心领导做好经济管理工作，对中心经济活动进行预测、控制和监督。如实反映中心财务状况，利用财务会计资料进行经济活动分析，为中心领导决策提供参考依据或合理化建议；

d）进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核，督促中心有关部门降低消耗、节约费用，提高经济效益；

e）加强财产物资管理，防止国有资产流失。及时清理债权债务，减少呆、坏账损失；

f）负责中心固定资产的归档管理；

g）参加与经济事项相关会议，参与经济合同和经济协议的研究与审查； h）组织会计人员的业务培训和考核；

i）负责中心环境卫生的管理和工作用的办公设施及仓库的治安、消防等后勤管理工作；

j）负责收集供应品供应商的资质和经营范围资料以及其所供物品的质量记录，对供应商进行评价，建立合格供应商名录；

k）负责仪器设备及消耗材料的采购、供应； l）负责中心车辆调配及车辆保管、维护；

m）负责水、电管理工作，保证中心正常用水、用电； n）完成上级交办的其他工作任务。 4.5.8.5 检验科

a）贯彻执行中心管理体系文件和计量法律、法规，确保管理体系的有效运行； b）负责中心的各项卫生监测检验及其他检测工作；

c）对政府和卫生行政部门下达的食品卫生、公共卫生、学校卫生等卫生监督监测任务，确保按计划保质保量按时完成；

d）负责HIV初筛实验室工作； e）负责检测样品的保管和处理；

f）建立、引进各种新的检测方法，报请批准后开展新的监测业务； g）负责提出外部服务要求和购置物质申请；

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