2010年XXCDC质量手册第2版(4)

XX疾病预防控制中心 质量手册 标题：质量方针、质量目标及公正性承诺 3.1 总则

第 3 章 第 1 页 共 2 页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 质量方针、质量目标及公正性承诺是质量手册的核心内容，也是本中心实施质量管理的中心思想。 3.1.1 目的

明确本中心质量要求，加强质量管理。 3.1.2 适用范围

适用于本中心从事检测活动的质量要求。 3.2 质量方针

科学规范、公正准确 3.3 质量目标

本中心按照《实验室资质认定评审准则》要求建立健全并不断完善质量保证体系，全面贯彻落实中心的质量方针，确保体系的有效运作。为疾病预防控制工作、卫生监督执法、政府以及社会各界提供优质、高效的检测服务，保证检测结果客观、公正、准确和可靠。 3.3.1 工作质量目标

全年出具符合管理体系要求的检测报告数量占总检测报告的比率≥98％。 3.3.2 服务质量目标

全年按合同规定及时出具检测报告的数量占总检测报告的比率≥95％，客户的满意度≥95％。 3.4 公正性承诺

为确保本中心检测工作的第三方公正地位，特制订和维持《保证检测公正性程序》 （QNCDC/QP02:2010）,并就以下条款作出郑重承诺：

3.4.1 中心的全体员工严格按照国家有关法律法规、规章、标准、规范和中心管理体系文件要求，独立开展各项检测工作，不受任何内、外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，防止商业贿赂。确保检测工作的公正性、合法性、科学性和准确性；对所有委托服务的单位或个人一律提供同等的优质服务。

3.4.2 本中心对检测结果和卫生学评价结论负责，坚持以客观实验数据为唯一依据，坚持标准和原则。如在工作中发现违反科学、妨碍公正乃至违纪行为，本中心将追究其责任，严肃处理，并及时向有关方面作出反馈。

3.4.3本中心及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，一旦泄密，将追究当事人的责任。

3.4.4为维护客户的合法权益，本中心及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数

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XX疾病预防控制中心 质量手册 标题：质量方针、质量目标及公正性承诺 第 3 章 第 2 页 共 2 页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动为客户递交的技术资料保守秘密，不得从事可能影响本中心公正性的产品研发、技术咨询和营销等活动。

3.4.5本中心工作人员不准借工作之便谋取私利或从事有损于本中心公正形象的活动。在检测报告正式发出前，工作人员不得以任何方式将结果透露给受检单位。

3.4.6 若有违反以上承诺并给客户（受检方）造成损失的，本中心愿承担经济和法律责任。

3.5 支持性文件

3.5.1《保证检测公正性程序》（XXCDC/QP02:2010）

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XX疾病预防控制中心 质量手册 标题： 组织 4.1 总则

第 4 章 第 1 页 共16页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 阐明本中心的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定中心各岗位人员的职责、权力和相互关系。 4.2 法律地位

本中心是经钦南区人民政府批准组建，具有独立法人地位的县/区级疾病预防控制机构。具有独立对外行文和开展业务活动、独立设置账号、有独立帐目和独立核算，有固定的工作场所并能独立调配使用固定、临时和可移动的检测仪器设备和相应的实验设施。本中心的检测活动不受任何来自行政、商业、金融或其他方面的不良影响和干扰。对本中心以及来自客户所有的资料、样品检测结果与结论等有为客户保密的义务，充分保证和尊重他人秘密的权力，任何人未经中心技术管理者同意，不得向其他单位或个人提供有关影响他人权力或隐私的咨询或服务，包括新闻及其他部门。能够承担相应的法律责任。 4.3 法律责任

4.3.1本中心依照国家法律法规、国家标准、工作规范，并遵循《实验室资质认定评审准则》和客户要求与合同的约定，以及中心的管理体系文件在固定设施或离开固定设施的现场开展检测活动的要求，满足客户、法定管理机构和实验室资质认定组织的需求。

4.3.2 每年对政府下达的监督抽检任务，编制计划并保质保量按时完成。

4.3.3对滥用职权、徇私舞弊、伪造检测结果、泄漏秘密的人员根据情节轻重，给予行政处分或依法追究刑事责任。 4.4组织结构

根据工作需要，本中心内共设4个职能科室、5个业务科室，内、外组织机构框图见图表1、图表2。 4.5职责与权限

中心所有人员必须履行包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别对管理体系文件或检测工作的偏离及采取预防或减少这些偏离的措施。理解自己的工作和其他部门的相互关系和重要性，为管理体系质量目标的实现作出贡献。各岗位职能分配详见第5章的图表3“钦南区CDC管理体系要素要求的岗位职能分配表”。 4.5.1最高管理者职责

本中心最高管理者为中心主任（法定代表人），履行以下职责：

a）认真贯彻国家的路线、方针，落实各项卫生工作政策、法律、法规和规章。 b）负责确定和实施质量方针、质量目标，并对方针和目标作出解释。 c）负责向社会作出公正性承诺：要求并组织和检查全体员工认真执行承诺的各

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XX疾病预防控制中心 质量手册 标题： 组织

XX疾病预防控制中心

*学术委员会 技术管理层：XX 第 4 章 第 2 页 共16页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 最高管理者（法定代表人、中心主任）：XX（兼技术管理层负责人） 质量负责人：XX ***中心办公室质量管理科检验科疾病控制科财务后勤管理科免疫规划管理科艾滋病防制科结核病防制科信息管理科 注：打*者不参加计量认证，但必须在职责范围内参照管理体系文件管理模式开展工作。

图表1 XX疾病预防控制中心组织结构图（内部）

XX市卫生局

XX卫生局

XX卫生厅 客户 XX疾病预防控制中心 XX市疾病预防控制中心 XX疾病预防控制中心

行政关系： 业务关系： 服务关系：

图表2XX疾病预防控制中心组织结构图（外部）

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XX疾病预防控制中心 质量手册 标题： 组织 第 4 章 第 3 页 共16页 2010年第2版第0次修订 实施日期：2010年4月1日 项条款，接受社会各界和上级主管部门的监督。

d）批准颁布和实施本中心《质量手册》和《程序文件》，负责组织对中心员工进行管理体系文件的宣贯。

e）定期主持中心管理体系的管理评审，确保质量方针、质量目标的实现和管理体系的有效运行。建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。将满足客户要求和法定要求的重要性传达到相关部门。将总体目标纳入管理评审。提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。当策划和实施管理体系的变更时，应确保维持管理体系的完整性。

f）负责确定由客户投诉引起的经济补偿问题。 4.5.2 技术管理层职责

中心技术管理层由中心领导担任，聘任文件见附录，履行以下职责：

a）负责组织制订、修改本中心的管理体系文件，确保管理体系文件的现行有效性； b）负责策划中心质量活动和管理体系运行中的技术性工作，批准严重不符合检测工作纠正后的工作恢复；

c）确认资源需求，对资源配置、人员培训和考核、检验检测工作重大技术问题的攻关作出决策，负责对实验室检验检测结果的验证评估；

d）对非标准方法、例外许可的确认和对供应商的审批。 4.5.3 质量负责人职责

中心质量负责人由一名中心副主任担任，聘任文件见附录，履行以下职责： a）负责组织制订和审核本中心《质量手册》、《程序文件》和受控记录格式；定期主持本中心管理体系的内部审核和临时内审，及时向最高管理者报告质量工作情况；

b）组织检查和考核本中心管理体系文件的执行情况、质量手册的修订，确保管理体系文件的现行有效和持续改进；

c）监督检查中心管理体系文件的宣贯，组织对严重不符合检测工作的评估和纠正； d）组织、贯彻国家法律法规、卫生标准和技术规范，参与中心的资源决策和各项技术质量管理；

e）负责与外部有关本中心管理体系的联系工作。 4.5.4 科室负责人职责 4.5.4.1 职能科室负责人职责

a）在中心主任和中心分管副主任领导下，负责本科室的日常管理工作；

b）负责制订本科室的年度工作计划、培训计划并组织实施；参加主要的业务实践，解决工作中的疑难问题，按时向分管领导汇报工作，做好科室总结工作；

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