提取岗位标准操作规程讲义

前处理提取车间

岗位标准操作规程培训讲义

培训人：

培训日期： 年 月 日

一、选药岗位标准操作规程

1 准备工作

1.1 本岗位为一般生产区，岗位人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入一般生产区。

1.2 工序班长接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录，并根据生产指令填写“生产运行中”状态标识。

1.3 进入岗位后的检查工作

1.3.1检查岗位是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上次生产遗留物；

1.3.2检查厂房卫生状况，是否有“厂房已清洁”的标识，且在有效期内。 1.3.3 检查称量衡器是否有检定合格证，在有效期内；是否处于水平状态并且归零；

1.3.4 上述检查合格，质量管理部保证员确认后，由选药岗位人员取下前次“清场合格证”（副本）、厂房换上 “厂房已清洁”标识，设备换上“生产运行中”状态标识；

1.3.5 按工艺卫生、设备状况检查结果，填写生产前核对记录.。 2 操作过程 2.1 领料

2.1.1 车间核算员依据生产技术部下达的生产指令填写领料单，车间主任确认签字，领料员凭领料单到中药材仓库领料。

2.1.2 生产当日，岗位操作工依据生产指令领取中药材。 2.1.3 核对物料合格证和合格检验报告单，确认是合格的中药材。 2.1.4 核对品名、规格、数量、产地、来源采收（加工）日期等，与领料单一致后，二人复核称量，领料员、仓库保管员在领料单上双方签字。

2.1.5 将中药材领回净选岗位，均统一放臵在指定区域。 2.2 净选

2.2.1 在净选工作台上分别对中药材进行净选操作；净选工作台显著位臵挂有标明正生产中药材品名的状态标识，毒性药材要标明“毒”字标识。

2.2.3 净选时，选出霉变、虫蛀、非药用部分、伪品及杂质，使净选后药材符合要求。

2.2.4 净选后的中药材，分别装于周转袋中，做好物料标签。

2.2.5 选出的生产废弃物统一装入专用废料袋，放臵在指定的位臵，并挂上明显的标识，生产结束后按有关规定及时处理。

2.2.6 操作过程中，每选出一味药后，要进行清场。 2.2.7 净选后物料放臵指定区域，有明显标识；

2.2.8 将净选工作台、地面、厂房环境进行清洁，确保没有上一物料的遗留； 2.2.9 清场后，由质量保证员检查合格，再进行下一物料的净选。 2.2.10 所有药材净选完毕后，要进行彻底清场。

2.2.11 净选结束后，按工艺要求分别将中药材转入到下道岗位。 2.2.12 生产结束后，做好净选岗位生产记录。 3 结束工作

3.1 生产结束后，由工序负责人组织按“清场管理规程”进行清场。 3.2 将生产现场的生产废弃物统一收集，按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。

3.3 按相应的清洁规程对厂房、设施、容器具等进行清洁工作。

3.4 清洁结束后，工序负责人进行检查，检查合格后，更换标识，撤下“生产运行中”状态标识，换上 “厂房已清洁”标识，并注明有效期。

3.5 按要求填写清洁记录。

3.6 工序负责人确认无本次生产遗留物后，通知质量管理部监控员进行清场检查。

3.7 由质量保证员清场检查合格后，签发“清场合格证”（正本）和“清场合格证”（副本），并在生产记录上签字。

3.8 岗位操作工填写清场记录，由质量保证员签字。

3.9 “清场合格证”（正本）纳入生产记录中，“清场合格证”（副本）留给生产现场，作为下一批次生产前检查凭证，并纳入下批次生产记录。

3.10 将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本）、前次 “厂房已清洁”标识、本次“生产运行中”标识，整理后上交车间主任。

4 安全和劳动保护 4.1安全

整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作，杜绝事故的发生。

4.2 劳动保护

4.2.1 一般生产区：操作人员：白大衣、布鞋，管理人员：白大衣、布鞋。 4.2.2 30万级洁净区: 操作人员: 蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套，维修人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，管理人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，清 洁 工：蓝色三紧式衣裤、布鞋。

5 设备维修

生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机，并及时通知机修班，对设备进行维修。

6 工艺卫生和环境卫生

操作过程中，按“洁净区工艺卫生管理规程”、“ 洁净区环境卫生管理规程”进行操作。

7 异常情况的处理和报告

在生产过程中，发生异常情况立即停止操作，采取相应措施进行处理，若本岗位无法解决逐级上报，进行处理，并填写偏差处理单。

二、洗药岗位标准操作规程

1 准备工作

1.1 本岗位为一般生产区，岗位人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入。

1.2 工序负责人接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录，并根据生产

指令填写“生产运行中”状态标识。

1.3 进入岗位后的检查工作

1.3.1 检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上批次生产遗留物；

1.3.2检查厂房卫生状况，是否有“厂房已清洁”的标识，在有效期内； 1.3.3 检查设备是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识，在有效期内。

1.3.4 上述检查合格，质量保证员确认后，由工序负责人取下前次“清场合格证”（副本）、 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识，厂房换上“生产运行中” 、设备换上“设备运行中”状态标识；

2 操作过程

2.1 依据生产指令核对洗药岗位递交的中药材品名、批号与生产指令一致。 2.2 按工艺要求分别用洗药机进行清洗操作，用流动水进行清洗，洗至药材表面无泥土。

2.4 洗后中药材分别装入周转筐中，做好物料标签。 2.5 洗润结束后，按工艺要求分别将中药材转入到下道岗位。 2.6 生产结束后，做好洗药岗位生产记录、设备运行记录。 3 结束工作

3.1 生产结束后，由岗位负责人组织按“清场管理规程”进行清场。 3.2 将生产现场的生产废弃物统一收集，按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。

3.3 按相应的清洁规程对厂房、设施、容器具等进行清洁工作。

3.4 清洁结束后，岗位负责人进行检查，检查合格后，更换标识，撤下“生产运行中”、“设备运行中”状态标识，换上 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识，并注明有效期。

3.5 按要求填写清洁记录。

3.6 岗位负责人确认无本次生产遗留物后，通知质量保证员进行清场检查。

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