xx彩印有限公司 质 量 手 册 体系总则、范围及术语 发行日期:2003-01-20 生效日期:2003-01-20 版次:A0 第10页 共 34页 1. 总则 1. 1目的:
本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本公司在活动、产品及服务中的品质管理而订定的,本标准用以:
1)证实公司有能力稳定的提供符合客户和适用法规要求的印刷产品。 2)透过系统的有效运用,包括系统的持续改进过程和保证符合顾客和适用的
法规的要求,以达到提高顾客满意度的目的。
1. 2适用范围
本手册策划的质量管理体系适用于本公司印刷产品。 2. 引用标准
本手册根据ISO9001:2000标准制定 3. 术语和定义
本手册采用ISO9001 :2000版的术语和定义
3.1持续改进:增强满足要求的能力的循环活动,目的是根据组织的质量方针,改进整体质量体系有效性。
3.2质量管理体系:全部管理体系的一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需要的组织结构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
3.3管理体系审核:客观的获取证据并进行评价,以判断一个组织的质量管理体系是否符合该组织所规定的标准,并形成文件化的过程,并将这一结果呈报给管理者。
3.4质量目标:一个组织依据质量方针规定自己所要实现的总体可以量化质量目的。
3.5相关方:关注组织的质量或受质量影响的个人或团体。
3.6组织:具有自身职能和行政管理的公司、有限公司、商业、企业、行政机构或事业单位,或是上述单位的部分或结合体,无论是合法法人团体、公营或私营。 3.7产品:活动或制程的结果
3.8质量方针:一个组织对其全部质量宗旨、意图与原则的陈述。
xx彩印有限公司 质 量 手 册 品质管理系统 发行日期:2003-01-20 生效日期:2003-01-20 版次:A0 第11页 共 34 页 4.品质管理系统
4.1一般要求,公司运用质量管理体系所需要的过程及相互关系表 质量体系环节 顾客导向、顾客财产 产品相关要求 订单评审 客户要求 客户投诉及退货处理 顾客沟通、客户服务 客户满意度调查 文件管理 文件管理 质量记录管理 供应商资格鉴定及评估 采购质量要求 物料运作要求 采购管理运作程序 进料检验与管制 物料鉴别及追溯 搬运、贮存、包装、防护和交付运作 生产计划、安排与控制/发外加工 特殊过程控制、制程检验与管制 过程的量测和监控 生产过程要求 不合格品控制 质量异常纠正及预防处理 生产设备及环境管理 统计过程控制 出货质量要求 出货检验 可靠性测试及量测仪器 职责权限及沟通/管理评审运作 系统运作改善 资源提供\\质量方针\\目标\\承诺 内部质量审核运作程序 教育培训实施\\基础建设\\工作环境 5.2 7.5.4 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.3 8.2.1 4.2.3 4.2.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5.3 7.5.5 7.5.1 4.1 7.5.2 8.2.4 8.2.3 8.3 8.5 7.5.1 8.4 8.2.4 7.6 5.5 5.6 5.1 5.3 8.2.2 6.2 6.3 6.4 质量控制功能 条款 职责部门 相关部门 业务部 业务部 业务部 业务部 人事部 采购部 采购部 品管部 生产部 物料部 生产经理 品管部 生产部 品管部 品管部 品管部 品管部 品管部 品管部 总经理 总经理 管理者代表 人事部 品管部、生产部门 品管部、生产部门 各部门 品管部、生产部门 各部门 采购部、物料部 品管部、物料部 生产部门 生产部门 各部门 生产部门 各部门 生产部门 各部门 生产部门 生产部门 管理者代表 管理者代表 各部门 质 量 手 册 xx彩印有限公司 品质管理系统 发行日期:2003-01-20 生效日期:2003-01-20 版次:A0 第12页 共 34页 4.2 文件化要求
4.2.1 一般要求:本公司质量体系文件结构 质量管理手册 如右图所示
4.2.1.1 质量管理手册(Quality Manual 简称QM, 运作程序 编号 MH-A-01)既涵盖ISO9001:2000
版标准要求以体现公司质量方针,它策划 质量体系内所有的质量活动,是质量体系的
作业指导书、记录、表格 纲领性文件,各项质量活动在程序手册中定
义,或因需要作为“控制程序”列出参 考。
4.2.1.2控制程序详细定义出质量活动的程序,而对于印刷、装订、检测等质量保证活动的作业指示,定义于相应的操作规程中,并作为参考文件列出。 4.2.1.3操作规程作为各项质量保证作业的指示。 4.2.1.4质量记录:质量体系内所有质量管理及质量保证活动的过程及结果记录。 4.2.2品质手册
即品质策划之规定相互过程与描述范围。 4. 2.3品质系统文件管制 4.2.3.1范围
质量体系内的各类文件:质量手册(MH-A-01)、公司运作程序(QP-???)、胶片、样品确认书、工艺流程、操作规程、内部检验标准等。
4.2.3.2人事部负责文件控制的运作。相关部门负责及时地制订各类文件并经批准后交由人事部控制和处理。使用部门负责正确使用及保管文件。 4.2.3.3运作
4.2.3. 3.1生产部门、品管部等部门应根据需要及时、正确地制订各类文件。质量手册、公司运作程序经管理者代表审核、总经理批准,其它文件经管理者代表或其直属上司审批后即由人事部发放,以确保质量体系有效运作。 4.2.3.3.2人事部需制订一份受控文件清单,作为日常工作使用。 4.2.3.3.3收到的外部文件,记录于《文件总清单》内。
4.2.3.3.4在收到生产部门等部门制订的文件时,需查看格式、审批等是否齐全,正确后方可受理。
4.2.3.3.5人事部必须建立受控文件总目录,用以识别所有受控文件的最新版本状态。
质 量 手 册 xx彩印有限公司 品质管理系统 发行日期:2003-01-20 生效日期:2003-01-20 版次:AO 第13 页 共34 页 4.2.3.3.6 人事部按照文件制订部门要求进行复印,在复印件每一页上均盖上“受控章”以作标识然后分发。在分发新文件时必须收回相应的旧文件,文件原稿则保存于人事部并记录。收回的旧版文件予以销毁并保留文件原稿盖上“作废章”以达到追溯。
4.2.3.3.7各部门根据工作需要正确使用并妥善保管。受控文件不得私自复印,如有丢失、损坏或其他需求时,须提出书面申请,经管理者代表批准后由人事部办理。生产部等部门应根据工作需要及时正确地制订各类文件,经管理者代表经理审批后由人事部发放,以确保质量体系有效运作。
4.2.3.3.8文件修订需由原文件制订部门予以修订并经审批后按上述运作。 4.2.3.3.9详细参考《文件和资料控制程序》。 4.2.4品质记录管制
4.2.4.1各质量记录责任部门负责执行对质量记录的收集、识别、归档、储存、处理。人事部负责监督。 4.2.4.2定义
质量记录,所有质量活动及结果的书面证明。 4.2.4.3质量记录的作用
4.2.4.3.1作为质量体系有效运作以及质量符合规定要求的证据。 4.2.4.3.2作为质量分析、改善提升的重要资料。 4.2.4.4运作
4.2.4.4.1各部门按照质量体系要求运作并记录质量活动及其结果。记录要
清晰完整。
4.2.4.4.2各部门按照运作程序的规定负责保存相应的质量记录,具体如下。 4.2.4.4.2.1持续不断地收集并按一定的方法分类、归档、标识,保证查
找时易于找到。
4.2.4.4.2.2采用妥善的保存方法,在储存的同时良好地保管,防止丢失、
毁坏。要保存至相应运作程序要求的期限。
4.2.4.4.2.3对于逾期的质量记录,在没有特殊要求的情况下可以销毁。
当因特殊要求而要延期保存时,按照上述所述另行分开保存。
4.2.4.5 参考文件《质量记录控制程序》
质 量 手 册 xx彩印有限公司 管理责任 发行日期:2003-01-20 生效日期:2003-01-20 版次:A0 第14页 共34 页 5.管理责任 5.1管理者承诺
总经理须藉下列活动,发展和实施品质管理系统及持续改善其有效性的承诺提供依据。
5.1. 1产品符合顾客及法令法规要求的重要性,沟通至各个阶层。表现在: ----产品符合法令法规要求的评审 ----产品符合品质技术要求的评审 ----产品符合使用及交期的评审
详情参考《业务合同评审控制程序》 5.1.2制定品质政策
5.1.3订定品质目标、承诺 5.1.4实施管理审查
5.1.5确保资源的可用性。 5.2顾客导向
公司要确保客户要求被满足且最大程度的了解客户满意度。业务部每半年对客户实施满意度调查,对调查结果进行分析。调查内容为: -----服务满意度
-----品质技术满意度 -----交期满意度 -----价格满意度 5.3品质政策。 ?概述
? 质量方针和目标定义了质量管理的政策和质量活动的大方向,体现出市场的需
求及顾客的期望,共分为“质量方针”、“质量目标”两个方面。
? 质量方针和目标由公司最高管理层决策制订并经最高管理者批准并书面发行。 ? 经批准的质量方针和目标按以下方式在公司内广泛地宣导,以确保各阶层的理
解和彻底地贯彻执行。
? 制成标语等形式在会议室、车间等场所张贴、悬挂。 ? 通过教育培训方式宣导,以保证全员理解、贯彻执行。 ? 透过量化目标管理及管理评审以保证有效实施。
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