文件控制程序范本(5)

4.4.4 审核现场发现问题时，由该项工作的负责人或操作者确认，并由审核人员填写“质量体系审核现场检查记录表”，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。

4.4.5 审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认不合格项，并填写“不合格项报告”。

4.4.6 由审核组长主持召开末次会议，宣布审核结果。提出制订纠正措施的建 议。

4.5 审核报告

4.5.1 审核报告由审核组长编写，经签署后，报管理者代表批准。 4.5.2 审核报告的内容包括：

审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员和主要参加人员、审核综述及结论性意见、不合格项报告及纠正措施等。 4.6 审核后的跟踪

受审核部门在收到“不合格项报告”后一周内，对不合格项采取纠正预防措施，填写《纠正预防措施处理单》，交审核员和管理者代表审查后，组织实施。审核员跟踪检查实施结果。

4.7 质量审核结果是管理评审和质量改进的输入。 5 相关文件

《质量记录控制程序》 《纠正预防措施控制程序》 6 质量记录

《年度质量管理审核计划》

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《 质量管理审核检查表》 《不合格项报告》 《 审核报告》

《首、末次会议签到表》

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纠正预防措施控制程序

CQQC/SJSQP803-9001:2000 1 目的

消除存在的和潜在的不合格因素，防止不合格的产生，保证质量管理体系的有效运行。 2 范围

适用于质量管理体系运行过程中纠正预防措施的实施、验证。 3 职责

3.1 检务室负责纠正预防措施的评价、制定、实施，并对其进行验证。 3.2 各责任部门负责纠正预防措施的实施。 4 程序

4.1 确定存在和潜在不合格及其原因。 4.1.1 纠正和预防措施的信息来源

a. 检验记录； b.不合格报告； c. 顾客意见和报告；

d. 内审及管理评审文件或第三方评审文件； e. 现场服务记录； f. 质量分析会和质量信息。

4.1.2 各责任部门对所获取的信息进行分析，确定存在或潜在不合格的原因。 4.2 制定和实施预防措施

4.2.1 检务室下达《纠正预防措施处理单》，明确责任部门，并制定纠正预防措

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施。

4.2.2 责任部门接到《纠正预防措施单》后，实施纠正预防措施。 4.2.3 正预防措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.3 纠正预防措施有效性的验证

4.3.1 检务室负责对纠正预防措施进行验证，并与责任部门对其有效性进行评审。

4.3.2 经验证有效的，应形成管理办法或修改相关文件；经验证效果不明显的，应进一步分析原因，重新制订措施并再次跟踪验证。 4.4 纠正预防措施的监督检查

检务室负责对实施纠正预防措施进行监督检查，及时掌握纠正预防措施的实施情况。

4.5 检务室跟据《纠正预防措施处理单》，整理归纳纠正预防措施实施情况,报管理者代表审核,并提交管理评审。 5 相关文件

《内部审核控制程序》 《不合格控制程序》 6 质量记录

《纠正预防措施处理单》

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不合格控制程序

CQQC/SJSQP804-9001:2000 1 目的

对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的交付和使用。 2 范围

适用于对产品实现全过程发生的不合格的控制。 3 职责

3.1 副所长、检务室主任自职责范围内，对不合格作出评审决定。 3.2 检务室负责不合格的识别，并跟踪不合格的处理结果。 3.3 检务室合格采取纠正措施。 4 程序 4.1 不合格的分类

a.严重不合格：填写内容不全或错误，抽样量不准，样品丢失，试样数据、报告数据失真。

b.一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。填写不规范，日期、证号不正确，送样、试样、报告不及时。 4.2 不合格的识别和处理

处理方式可采取要求补充填写，退单、重新送样、更正记录。

4.2.1 重不合格样品由检务室安排重新取样。对一般不合格申报单，取、送的样品，试样结论，由检务室与申报单位、检验员联系更正、补充。

4.2.2 检验过程中发现的申报单与所检实物不符，经检务室确认，检验室可拒检。 4.2.3不合格检验报告，按照《商检所关于检验准确率和及时率的规定》执行。

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