实验室体系文件模板 质量手册第4章(8)

实验室内外所有受到影响的人员。

4.4.6支持文件

1.ABCD-2XX-XX《要求、标书和合同的评审程序》

4.5.1分包是利用其他实验室的能力对本实验室自身能力不足的必要补充，是合理利用社会资源降低检测成本，维护客户利益的有效方法。

当本实验室由于工作量太多、需要更多专业技术支持或暂不具备某项检测能力等原因，而需将检测工作分包时，应执行《检测（校准）工作的分包管理程序》，检测活动应安排在符合认可准则要求的有协议保证的实验室中进行，保证分包检测数据的公正、准确、可靠。技术主管负责分包管理工作，组织有关人员对分包实验室能力进行评价。质量主管应组织内审员协助实施对分包方的质量调查和审核。

4.5.2实验室应将分包的意图用书面通知客户，在得到客户的准许最好是书面同意后再实施分包活动。

4.5.3实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。

4.5.4实验室应保存检测中使用的所有分包方的注册资料，对分包方能力和质量资质的调查记录，分包协议和分包报告，以及其工作符合认可标准的证明记录。

4.5.5支持文件

1.ABCD-2XX-XX《检测（校准）工作的分包管理程序》

4.6 服务和供应品的采购

4.6.1外部支持服务和供应是保障实验室正常开展工作、确保检测结果质量的重要控制环节之一。实验室制定了《外部服务和供应品的采购控制程序》，对影响检测质量的设备、耗材、加工、溯源等的供应和服务的选择作出规定。

4.6.2实验室应确保所购买的供应品和消耗材料，只有在经检查或证实符合检测方法中规定的要求之后才投入使用。所使用的仪器校准、加工服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。

4.6.3在影响检测质量的物品采购文件中，应包含描述所购供应品和服务的资料。采购文件在发出之前，其技术内容应经过技术主管的审查和批准。

4.6.4技术主管应组织对重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商的名单。

4.6.5支持文件

1.ABCD-2XX-XX《外部服务和供应品的采购控制程序》

4.7.1为了解客户对检测的要求并及时得到客户对检测活动的意见和建议，实验室应与客户或其代表沟通和合作，以明确客户的要求，并在确保客户人身安全和其他客户机密的前提下，允许客户到实验室监视与其工作有关的检测操作。

4.7.2当客户要求与实验室保持技术方面的良好沟通并获得建议和指导以及对检测结果的意见和解释时，本实验室应满足其要求，并将检测过程中的任何延误和主要偏离通知客户。

4.7.3本实验室积极组织收集客户的反馈，无论是正面的还是负面的。使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。

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