实验室体系文件模板 质量手册第4章(7)

4.3.2.1本实验室要求，凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由实验室主任、技术主管或质量主管审查并批准使用，质量手册和程序文件由实验室主任批准发布实施，并明确识别文件当前的修订状态。资料员应建立文件控制清单，以防止使用无效和（或）作废的文件。

外来文件应当视同本实验室制定的文件一样受控。对于需执行的文件，也应履行必要的审核、转换、批准手续后正式发布实施。

4.3.2.2文件的使用和维护

1) 各主管和对管理体系有效运行起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权有效版本；

2) 由专人定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；

3) 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用“作废”或“停用”标识方法确保防止误用；

4) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考文件”的标记。

4.3.2.3本实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

4.3.2.4管理体系文件的发布可以文本文件和网络文件的形式发布。网络文件是指在本实验室计算机局域网上运行并通过网络传递发送和保存的文件，此种文件也应受控。

4.3.3文件变更

4.3.3.1本实验室管理体系文件的变更应由原审查人进行审查，原批准人进行批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。

4.3.3.2若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。

4.3.3.3本实验室的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式发布。

4.3.3.4保存在计算机系统中的文件的更改和控制执行《计算机管理控制程序》。

4.3.5支持文件

1.ABCD-2XX-XX《管理体系文件控制和维护程序》

2.ABCD-2XX-XX《计算机管理控制程序》

4.4.1为使客户的检测要求得到正确、及时和有效的满足，确认实验室自身具备相应的技术能力，在办理委托检测工作中应执行《要求、标书和合同的评审程序》。确保：

1) 对包括所用方法在内的要求予以适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解；

2)实验室应有能力和资源满足这些要求；

3) 选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法；

4）要求、标书和合同应符合有关法律法规的规定。

5）对内部客户的要求以及例行的和其他简单任务的评审可以简化进行。

当发现客户要求或标书与合同之间存在差异，应在检测开始之前给予解决，使其能被本实验室和客户双方所接受。 技术主管负责组织重大项目的合同评审。

4.4.2实验室应保存包括任何重大变化在内的评审的记录以及在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录。

4.4.3 对合同、标书的评审内容还应包括被分包出去的所有工作。

4.4.4对合同或标书的任何偏离均应及时通知客户。

4.4.5在检测工作开始后如果需要修改合同，有关负责人应重复进行同样的合同评审过程，并将修改内容通知

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