审。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为将给予及时的解决或纠正，对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量主管应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。
4.2.4.2实验室员工应熟悉与本岗位工作相关的文件，按照文件的规定、要求开展质量活动。在执行中可以向质量主管提出对文件的修改或补充意见。
4.2.4.3 当策划和实施的管理体系变更时，实验室主任应确保管理体系的完整性。 当实验室发生下述变化时，应及时修改管理体系文件，以确保管理体系的完整性，并及时以书面形式与CNAS进行沟通：
(1) 实验室名称地址法律地位发生变化。
(2) 实验室高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。
(3) 实验室重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及检测项目发生重大改变。
(4) 其它可能影响其活动和运行的变更。
4.2.5本实验室的管理体系运行由质量主管负责归口管理。
4.2.6附录2
2-1 程序文件目录
2-2管理体系控制（保证、反馈）图
4.3 文件控制
4.3.1总则
为有效实施文件化的管理体系，实验室建立了《管理体系文件控制和维护程序》，将构成其管理体系的所有文件纳入受控范围，其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的文件。质量主管应维护和确保管理体系文件的有效性。
4.3.1.1管理体系文件的结构
A 层次
B层次
C层次
D层次
4.3.1.2管理体系文件分类
1) 内部制定和形成的文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和质量计划等。其中，质量记录是质量活动的见证性文件，包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录，诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。质量计划则是实验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。
2) 来自外部的文件：包括来自客户、法定机构和认可委员会的文件以及外来标准、规程（规范）、检验/校准方法以及图纸、（磁盘或光盘）软件等文件。
4.3.2文件的批准和发布
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