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第五章 软膏 剂 - 图文(3)

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三、油脂性软膏的制法?一)研磨法(incorporationmethod)?将药物粉碎过筛,加入少量基质研磨混合,用递加法(geometricmethod)加入其余基质,研匀即得。?药物的粉碎在试验室内可用研磨或加液研磨法(levigatingmethod)研匀。?此法适用于不耐热药物。常用工具是乳钵乳捧、软膏板及软膏刀,大量制备用软膏机。油性软膏生产工艺流程图?(二)熔合法(fusionmethod)?先将基质加温熔化,所需温度视基质及组成不同而异,有时将高熔点熔化后,加入其他低熔点组分,这样低熔点组分可能要经受不必要的高温作用;?最好是反过来,先加入低熔点基质再按熔点低高加入其他组分,这样,已熔化的组分可作为溶剂起到溶解高组分的作用,?研细的药物视性质不同,或如上法研磨,或可以直接或间接溶解后逐渐加入,随加随搅拌,直至软膏冷却定形。?外用软膏的配料、灌装需在300,000级净化条件下操作,眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在100,000级下操作。凡士林等基质需经消毒和过滤处理。软膏管灌装前需检验消毒。?油脂性基质的灭菌处理,可用反应罐夹套加热至150℃保持1h,起到灭菌和蒸除水分作用。?过滤采用多层细布抽滤或压滤方法,去除各种异物。固体药物原料可直接加入配制灌内或经气流粉碎机处理,也可加入水相或油相后再加入配制罐。新型真空软膏机

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