口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS506-2016(12)

E.2.3生物监测

E.2.3.1生物监测包应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作，或使用生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。

E.2.3.2使用中的灭菌器应每月进行生物监测。

E.2.3.3生物监测方法和结果判断应符合WS310.3标准要求。

E.2.4注意事项

E.2.4.1小型灭菌器每使用满12个月或维修后应同时进行物理监测、化学监测和生物监测，合格后灭菌器方可正常使用。

E.2.4.2小型灭菌器新安装或更换主要部件时应进行灭菌性能确认，验证方法应符合国家相关要求。

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