E.1.2灭菌参数
灭菌参数见表E.2。
其使用中温度上限、相对压力波动范围可参考小型灭菌器使用说明书。
表E.2灭菌参数
E.1.3灭菌前准备
E.1.3.1每日设备运行前应进行安全检查,包括:压力表处于“零”的位置;记录打印装置处于备用状态;灭菌柜门密封圈平整无松懈;柜门安全锁扣能够灵活开、关;柜内冷凝水排出口通畅;电源、水源等连接妥当。
E.1.3.2打开电源,开机预热,选择相应灭菌周期。
E.1.3.3灭菌器用水应符合YY0646要求。
E.1.4灭菌装载
E.1.4.1灭菌物品不能超过该灭菌器最大装载量。
E.1.4.2灭菌器应配有灭菌架或托盘,托盘应有足够的孔隙使蒸汽穿透。
E.1.4.3使用灭菌架摆放包装类灭菌物品,物品间应留有一定的间隙。
E.1.4.4使用托盘摆放纸塑包装器械和无包装器械应单层摆放,不可重叠。
E.1.4.5配套使用器械应分开灭菌,如牙科手机与车针、电动牙洁治器手柄与工作尖等。
E.1.4.6待灭菌物品应干燥后装人灭菌器内。
E.1.5灭菌器维护
E.1.5.1应根据生产厂家或供应商提供的使用说明对灭菌器进行维护。
E.1.5.2灭菌器操作人员应对灭菌器进行日常维护,包括检查灭菌门密封圈、排放滤网、灭菌舱内外表面的清洁、更换记录器打印纸等。
E.1.5.3灭菌器调试或更换消耗性的部件,如记录装置、过滤器、蒸汽阀、排水管、密封圈等应由经过专业培训的人员进行维护。
E.1.5.4灭菌器使用满12个月或使用中出现故障时应由专业人员进行全面维护。
E.1.5.5灭菌器的日常维护、年度维护、维修或调试均应形成文字记录。
E.2灭菌器监测要求
E.2.1物理参数监测
E.2.1.1每一灭菌周期应监测物理参数,并记录工艺变量。
E.2.1.2工艺变量及变化曲线应由灭菌器自动监控,并打印。
E.2.1.3工艺变量结果应符合附录E中表E.2灭菌参数要求。
E.2.2化学监测
E.2.2.1每个灭菌周期应进行化学监测,并记录监测结果。
E.2.2.2化学监测应将包内化学指示物放置在常用的、有代表性的灭菌包或盒内,置于灭菌器最难灭菌的部位。裸露灭菌的实心器械可将包内化学指示物放于器械旁进行监测。空腔器械可选择化学PCD进行监测。
E.2.2.3应通过观察化学指示物颜色变化,判定是否暴露于灭菌工艺变量或达到灭菌要求。
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