gsp新旧版本对照Microsoft Word 文档 (5)(6)

新版GSP：

企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

4.药品破损、泄漏时的处理措施

旧版GSP：无

新版GSP：

药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

5.对质量可疑药品的处理

旧版GSP：无

新版GSP：

对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认，且应当采取以下措施：存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

6.定期盘点

旧版GSP：无

新版GSP：

企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。

销售不同点

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