兽药GMP基础理论和管理条例试题

兽药GMP基础理论知识及管理条例试题

部门：_______ 姓名：_______合格标准＞80分成绩

一、 填空题：（每空1分，共45分）

1．GMP的中文全称是： ；

2．兽药生产许可证有效期为 年

3．农业部11号令发布的GMP共有_________章______条。

4．GMP的实施原则是 和 ；

5．GMP管理的特点是：________________________管理。

6．物料是指： 、 、 等。

7．实施GMP是兽药生产必须达到的 要求， 是企业进入市场的通行证。

8．工艺用水包括： 、 和 。

9．无特殊要求时，洁净室的温度控制在 ℃；湿度控制在 ﹪

10．实施GMP的目的是：确保企业的生产和控制活动能 地获得符合兽药批准文件或 的要求并符合 的兽药。

11．兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是： 、 、 、 ，散剂的生产环境为 。

12．质量管理部门直接由 领导。

13．《兽药生产许可证》应当规定 ，期满经 合格后发证。

14．兽药包装必须贴有 ，注明“ ”字样，并附有 。

15．收购兽药必须进行 ，质量不合格的，不得 。

16．兽药的标准分 、 和 。

17．兽药生产企业必须有完整的 和 ，并至少保存 。

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