16第二部分 第三章 医疗质量(二医疗技术管理)(9)

技术审核。

六、审批流程： 1、临床科室申请：

在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：

1.1 开展项目的目的、意义和实施方案；

1.2 该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；

1.3 该项医疗技术的风险评估及应急预案。 2、医务科审核：

2.1 申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的、未列入相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满12个月，如果是，予以否决。

2.2 开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备；

2.3 风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。

2.4 如果5.2.2-5.2.3审核通过，医务科将此申请报医院伦理委员会讨论。

3、医院伦理委员会：

对该项医疗技术涉及的相关伦理问题进行讨论，会议纪要反馈给

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