相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；
5、医学伦理审查报告； 6、其他需要说明的问题。 三、新技术临床应用管理 (一)新技术临床试用期质量管理
1、新技术临床试用期间(为期3年)，实行医疗质量与安全管理委员会、科室质量与安全管理小组及项目负责人三级管理体系。
2、医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的临床应用管理，由医务科负责具体工作，组织专家进行跟踪评估，并建立技术档案；
科室医疗质量与安全管理小组督促新技术按计划实施, 定期与医务科联系，确保新技术顺利开展；
新技术负责人应对新技术的开展情况的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，并及时记录，及时发现开展过程的安全隐患或技术风险，及时总结、评估和提高。
3、医院对新技术实行档案管理，新技术均应建立技术档案。其内容包括新技术申报表、相关证明材料、中期总结材料、结题总结材料与发表的相关论文等。
4、新技术必须按计划实施，凡中止或撤销新技术需由医疗质量与安全管理委员会批准并报医务科。对不能按期完成的新技术，负责人必须向医疗质量与安全管理委员会提供详细的书面材料说明原因，医疗质量与安全管理委员会有权力根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。
5、中期评估
新技术实施过程中每年进行一次总体评价。评价内容应包括：
(1)新技术开展总体进展情况，包括已开展的例数、完成的效果及完成预定目标的情况等；
(2)新技术开展过程中的管理情况，包括实施人员资质、设备与药品、技术损害、告知义务履行情况，是否存在违规行为及采取的措施等；
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