氟苯尼考粉工艺验证报告10%(4)

检验记录单

编号：JL/ZL/30-01 共 页第 页 品名 批号 规格 剂型 有效期 检品来源 本批数量 收到日期 检验日期 标准依据 取样点1( 左上层)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为 。

取样点2 (右上层)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为 。

取样点3(左中层)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为 。

取样点4(右中层)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为 。

取样点5(底部)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为 。

规定：≤9.0% 结论：

检验员 复核人

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检验记录单

编号：JL/ZL/30-01 共 页第 页 品名 批号 规格 剂型 有效期 检品来源 本批数量 收到日期 检验日期 标准依据

取样点1( 左上层)：性状： 。

取样点2 (右上层)：性状： 。

取样点3(左中层)：性状： 。

取样点4(右中层)：性状： 。

取样点5(底部)：性状： 。

规定：本品为白色或类白色粉末。 结论：

检验员 复核人

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检验记录单

编号：JL/ZL/30-01 共 页第 页 品名 批号 规格 剂型 有效期 检品来源 本批数量 收到日期 检验日期 标准依据 步骤：取本品约250mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取氟苯尼考对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。含氟苯尼考（C12H14ClFNO4S）应为标示量的91.0%-109.0%。。

名称 对照品

称量 mg

（1） mg

取样点1( 左上层)

（2） mg （1） mg

取样点2 (右上层)

（2） mg （1） mg

取样点3(左中层)

（2） mg （1） mg

取样点4(右中层)

（2） mg （1） mg

取样点5(底部)

（2） mg

峰面积

计算 ／

平均 ／

结论：

检验员 复核人

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