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新版国军标内审表模板GJB9001C-2017(3)

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8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 1组织采购过程有哪些?这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效,能确保采购的产品符合规定要求? 2.采购依据是否充分、可靠?采购产品的要求是否明确、适宜(包括品名、规格、数量、交付期、价格等)? 3.当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组织产品质量时,组织对这种变化情况是否要求得到批准?这些需批准的情况是否确定并被实施? 4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时,组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定? 5.组织是否按照规定过程实施采购?采购及批准权限是否明确并得到实施? 6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺,以便供方能够满足这些期望要求? 8.4.2 控制类型和程度 1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求? 2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定,以证实其符合规定要求? 3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行?组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行?供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录? 4.组织对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施(签订质保协议或监控制度)? 5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?如有,组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ XXXXX有限公司

8.4.3 外部供方的信息 1.组织有哪些供方应选择、评价?供方选择、评价准则是否确定?供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定?组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价?供方选择、评价结果是否形成记录并予保持? 2.组织是否建立合格供方目录?目录是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据目录进行? 3.供方供货业绩是否有记录?对供货业绩不良时是否采取措施,以促使供方改进,满足采购要求? 4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则?对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持? 5.组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道,及时沟通、保持协调,有良好的互惠关系? 6. 临时供方是否建立、实施了有效的控制措施? 7.顾客有要求或组织认为必要时,供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意?供方更新条件、措施是否确定并予实施? 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 1.在生产和服务提供前,组织如何进行策划?策划结果形成了哪些可操作的文件? 2.组织生产和服务提供受控条件有哪些?其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜? 3.为有效地进行生产和服务提供,有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述?该表述是否形成文件,且清楚、正确、完整、适用? 4.当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、有效? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ XXXXX有限公司

5.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求?特别是那些组织主要以设备和顾客接触时,是否能够确保顾客满意?设备使用人员是否能够正确使用设备,是否规定并实施了有效的控制措施?对使用的设备是否适宜,组织是否规定并实施了有效的检查评价制度,一旦发现不适宜设备,组织是否及时采取措施予以纠正?纠正后是否重新验证评价? 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 6.为确保生产和服务提供过程受控,在需进行测量与监控的过程或场所,有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置? 7.在生产和服务提供过程中,哪些过程和过程输出必须实施监控或测量?监控或测量的项目、要求及方法是什么?由谁实施监控或测量?实施监控或测量的资源是否适当、充分?实施的监控或测量是否已确保过程受控? 8. 在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程的输出作为下个过程的输入)是否明确: ⑴放行条件并被遵守? ⑵放行过程的监控或测量并被实施? ⑶放行手续并被执行? 9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施?交付过程中,顾客是否感到可信、方便、快捷、准确?组织是否保存了产品交付记录? 10.组织交付活动及规定有哪些?这些交付后活动是否有助于提高顾客满意率?有助于改进开发产品或服务质量? 8.5.2 标识和可追溯性 1.在产品实现过程中,凡有区分产品、追溯性要求的场合,产品标识方式是否确定并被实施?所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求? √ √ √ √ √ √ √ XXXXX有限公司

2.针对监控和测量要求,产品状态标识是否确定并被实施?在任一测量点,产品待测、已测等状态是否标识,使不同状态产品能够得到有效、清楚识别? 3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控?产品标识涉及内容是否可区分或可追溯? 4.对有追溯性要求的场合,产品标识是否唯一、已受控并有记录? 5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核? 8.5.3 顾客或外部供方的财产 1.组织是否存在顾客财产?如有,有哪些?这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施,进行识别、验证、保护和维护?这些措施是否有效并被实施? 2.顾客财产中是否含有知识产权?如有,组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施? 3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织是否采取措施防止扩大,并予以记录,向顾客报告?在未征得顾客意见之前,不擅自处置? 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 1.组织是否针对产品的符合性,在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施,确保产品不损坏、不变质、不丢失? 2.在顾客有要求时,组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效?组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点? 3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时,组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗? 8.5.6 更改控制 1.当产品或服务发生更改时,组织是否评审、确认?并保留更改评审结果? 2.产品或服务要求发生变更时,组织是否确定了变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道变更的要求? 所采取的必要措施。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ XXXXX有限公司

3.当提出产品或服务要求更改时,组织是否得到顾客认可?对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理? 8.5.7关键过程 8.6 产品和服务的放行 实施对关键过程的控制 1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件,并被执行? 2.对生产和服务提供过程中的研发产品特性的测量和监控,策划结果是否形成文件并被执行? 3.研发产品交付前,对产品特性是否进行测量和监控?交付顾客的产品是否符合下列条件: ⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成? ⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则? ⑶有关证据齐备并获认可? 4.在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否确定并被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持?测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员(如签名)? 5.根据产品特性测量和监控文件的规定,测量和监控活动没有完成之前,需放行产品和交付服务时,是否得到组织有关授权人员批准,或适用时顾客的批准? 8.7 不合格输出的控制 1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”?该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定?其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付? 2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置? 3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求?让步时,是否经授权人批准或按顾客要求批准?不合格品纠正后是否重新验证?是否采取措施,消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √

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