中药注射剂市场规模大 1999-2006年,我国中药注射剂市场年均增长率超过30%。2006年中药注射剂的“鱼腥草事件”导致行业整顿,行业发展遇到一定挫折,开始进入一个平稳低速增长期。目前,中药注射剂市场规模大约在250亿左右,每年有4亿人使用。
米内网数据显示,2010年九大城市中成药用量中,注射剂剂型占比最大,超过了胶囊、片剂等传统剂型,达到35.47%左右。
据卫生部数据,近20年,无论城市和农村,恶性肿瘤、心脑血管、呼吸系统疾病是死亡率较高的病种,而中药注射剂大部分是使用在这些疾病上。
从治疗疾病类别看,清热解毒类和心脑血管类注射剂的增速快,心脑血管类和抗肿瘤类占最大市场份额。
清热解毒中药注射剂集中度高 清热解毒类中成药在治疗过程中不仅仅是针对某单一症状,而是具有将抑菌、抗病毒、抗炎、解热等四大作用融为一体的医学效果,同时研究表明,静脉给药组织血药浓度是肠道吸收的80 倍,是肌肉注射的8倍。所以在辨证论治理论指导下采用中药注射剂在治疗局部炎症、发热、感染等症状过程中具有更为显著的效果。
在我们统计的中药注射剂品规中,清热解毒类共65个,2010年市场规模为24亿元,2008-2010年GAGR为27%,CR10为97%。 据南方医药经济研究所数据,目前清热解毒类中药注射剂市场中市场占有率较高的品种有炎琥宁注射液、痰热清注射液、血必净注射液、喜炎平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、穿琥宁注射液、热毒宁注射液、莲必治注射液等。
清热解毒注射剂市场集中度高,2012年销售额排名前3的品种占75%市场份额,2个品种为独家品种。2012年血必净销售额实现200%的增长,而热毒宁和喜炎平实现100%的增长。
2006 年的“鱼腥草事件”、2008 年“茵栀黄事件”,以及 2009 年的“双黄连事件”,使得清开灵注射液快速替代这些清热解毒类中药注射液,09-10 年实现快速增长,但清开灵注射液本身不良反应事件较
多而且价格极低,近几年在与新生代品种如痰热清、热毒宁、喜炎平的竞争中,收入快速下降,而这些定价高,安全和疗效性更好的新生代品种在逐步替代清开灵注射液的过程中,加上限抗和产品本身医院覆盖面增加,2010-2012年均实现了高速增长。
若能持续替代清开灵注射液,预计未来新生代清热解毒类中药注射液仍能维持快速增长。我们分析四个清热解毒类中药注射液品种痰热清、热毒宁、喜炎平的 2012 年的销量跟清开灵的销量相比,发现清开灵的用量极大,未来喜炎平、痰热清、热毒宁若能持续替代清开灵,则未来成长空间将进一步打开。
不良反应事件客观存在 中药注射剂从上市至今,评价中心发布的全部48期《药品不良反应信息通报》中,涉及的中药注射剂品种合计达16种,大部分品种都是具有巨量批文和早年获批的品种,占通报中药品种总数的63%,占通报药品总数的16%。
根据SFDA发布的2010年药品不良反应报告显示,中成药中发
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