GB - T19022-2003测量管理体系(4)

GB/T19022—2003/IAO10012：2003

8.4改进 8.4.1总则

计量职能应根据审核、管理评审和其他有关因素（如顾客反馈）策划和管理测量管理体系的持续改进。计量职能应评审并识别改进测量管理体系的潜在机会，必要时进行修改。 8.4.2纠正措施

当有关的测量管理体系素不满足规定要求，或相应的数据资料显示不可接受的模式时，应识别原因，采取纠正措施消除这种差异。

采取的纠正和纠正措施在测量过程使用前应经过验证。 采取纠正措施的准则应形成文件。 8. 4. 3预防措施

计量职能应确定措施以消除潜在的测量或确认不合格的原因以防止出现这种不合格。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应建立一个形成文件的程序以规定对下述各项的要求：

a）确定潜在不合格及其原因；

b）评价防止不合格发生的措施和需求； c）确定和实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果； e）评审所采取的预防措施。

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校 准 计 量 确 认 过 程 决定和措施 顾客b a校准标识和（或）标签可用计量确认标识替。 b接收产品的组织或个人（例如：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方）。顾客可以是组织内部的或外部的（见GB/T19000—2000中3. 3. 5）。 结束 返回顾客 再 校 准 循 环 识别需求：开始 校准（测量设备与测量标准的技术比较） 校准证书/报告 计量验证 决定和措施 校准状态标识a 是 设备是否符合要求？ 否 不能验证 否 是否存在计量要求？ 是 验证或（和）确认文件件 能否调整或维修？ 否 测试报告：验证失败 确认状 态标识 是 调整或维修 状态标识 评审确认间隔 图2测量设备计量确认过程

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附录A （资料性附录） 计量确认程概述

A. 1引言

确认过程有两个输入（顾客的计量要求和测量设备计量特性）及一个输出，既测量设备确认状态。 A. 2顾客的计量要求（CMR）

顾客的计量要求是顾客根据相应的生产过程规定的测量要求。因而取决于被测变量的规范。CMR包括在验证产品符合顾客规范的要求加上由生产过程控制及它的输入而产生的要求。确定并规范这些要求是顾客的职责，虽然这个过程可以由具有适宜资格的人员代表顾客完成。从事这项工作往往需要丰富的生产过程知识和计量知识。CMR也应当考虑错误测量的风险及其对组织和业务的影响。CMR可用最大允许误差或操作限制等方式表述。应当有足够详细的表述以便确认过程的执行者能明确决定特定的测量设备是否能根据预期用途控制、测量或监视规定的变量或量值。

例：对于一个关键操作，要求反应堆中的压力控制在200kpa至250kpa之间。这个要求必须转换并表述成压力测量设备的CMR。这可能得出需要一台压力测量范围为150kpa至300kpa，最大允许误差为2kpa，测量不确定度为0.3kpa（不包括与时间有关的影响）和在每个规定的时间周期的漂移不大于0.1kpa的测量设备。顾客将CMR与设备制造者规定的特性（明显的或隐含的）比较并选择与CMR匹配最好的测量设备和程序。顾客可规定一个准确度为0.5%级、量程为0～400kpa的特定供方的压力计。 A. 3测量设备的计量特性(MEMC)

由于MEMC常常是由校准(或几次校准)和(或)测试决定的,计量确认体系中的计量功能应规范并控制所有这类必要的活动。校准结果必须包括测量不确定度表述。这是一个重要的特性，因为当评价使用这种设备的测理过程的不确定度时，它是一个输入要素。校准结果在计量确认体系中可以任何合适的方式文件化，例如校准证书或校准报告（当校准是由外部完成时）或校准结果记录（当校准全部是由组织的计量功能完成时）。

测量的重要特性，例如测量不确定度，不仅取决于设备，也取决于环境、规定的测量程序，有时还有操作者的技能和经验。为此，在选择测是量设备以满足要求时，考虑整个测是量过程是百非常重要的。虽然具体的活动可以由组织或由有合适资格的人员执行，如计量学家执行。但这方面的考虑是组织的计量功能的职责。 A. 4验证和计量确认

校准后，在确认设备是否能满足预期用途前，将MEMC与CMR比较。例如，测量设备读数产生的误差与CMR规定的最大允许误差，说明设备符合要求，能够确认使用。如果误差大于最大允许误差就应采取措施消除种不合格，或通知顾客不能确认该设备。

这种MEMC与CMR直接比较，常常被称之为验证（见GB/T19000—2000）。虽然计量确认体系坚定睦依靠种验证，但也必须包括对整个测量过程的详细考虑和评审，以确保用这种设备进行测量并决定产品是否符合顾客要求这一活动的质量。

例：按A.2中例子，假设备经过校准，发现在200kpa时，误差为3kpa，而校准不确定度为0.3kpa，因此仪器不满足最大允许误差的要求。在调整后，经校准发现误差为0.6kpa。仪器现在满足最大允许误差要求，可以被确认能够使用（假设证明符合漂移要求的证据已经获得）。然而，仪器在提交重新确认，应告知仪器使用者第一次校准的结果，因为有仪器被撤出使用以进行重新校准前，在产品生产中经过一定时期的使用，可能需要采取纠措施。

无论是由使用者还是由计量职能进行验证，验证过程的结果可以编入验证文件，加上校准或测试证书报告，作为计量确认体系中的审核线索的一部分。确认体系的最后阶段是准备测量设备确认状态的标识，例如标签、标志等。这以后，测量设备就能够用于被确认的目的。

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参考文献

[1]ISO3534-1:1993 词汇与符号——第1部分：概率和基本术语 [2]ISO3534-2:1993 词汇与符号——第2部分：统计千质量控制

[3]ISO5725-1 测量方法和结果的准确度（正确度和精密度）——第1部分：一般原理和定义

[4]ISO5725-2 测量方法和结果的准确度（正确度和精密度）——第2部分：确定标准测量方法重复性和再现性的

基本方法

[5]ISO5725-3 测量方法和结果的准确度（正确度和精密度）——第3部分：标准测量方法精密度的中间测量 [6]ISO5725-4 测量方法和结果的准确度（正确度和精密度）——第4部分：确定标准测量方法正确度的基本方法 [7]ISO5725-5 测量方法和结果的准确度（正确度和精密度）——第5部分：确定标准测量方法精密度的可替代的

方法

[8]ISO5725-6 测量方法和结果的准确度（正确度和精密度）——第6部分：精确度值的应用实践 [9]GB/T19001—2000 质量管理体系 要求

[10]GB/T19004—2000 质量管理体系 业绩改进指南 [11]GB/T19011—2003 质量和（或）环境管理体系审核指南 [12]GB/T24001—1996 环境管理体系 规范及使用指南 [13]GB/T19027—2001 GB/T19001—1994的统计技术指南 [14]ISO/TR13425:1995 在标准化和规范中选择统计方法的导则 [15]GB/T15481—2000 检测和校准实验室能力的通用要求

[16]GUM:1995 测量不确定度表示指南，BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP和OIML联合发布 [17]OILM D10:1984 用于检测实验室的测量设备和校准间隔的确定指南

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