GB - T19022-2003测量管理体系(3)

CB/T19022—2003/ISO 10012：2003 指南 封印的要求不适用于那些不需要外部参照物而由使用者自己调整的装置，如调零装置。 防止对软件或固件进行未授权改变所用的写保护技术应当予以特别注意。 对什么样的测量设备应当封印，对需要封印的调整或控制装置以及封印材料，如标签、封料、线材、油 漆等诸方面的事宜通常是留给计量职能决定，计量职能在执行封印程序时应当形成文件。 不是所有测量设备都需要封印。 7. 1.4计量确认过程记录

适用时，计量确认过程的记录应注日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录最短的保存时间决定于许多因素，包括顾客的要求、法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准 的记录可能需要永久保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 需要时，记录应包括：

a）设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等； b）完成计量确认的日期； c）计量确认结果； d）规定的计量确认间隔；

e）计量确认程序的标识（见6.2.1）； f）规定的最大允许误差；

g）相关的环境条件和必要的修正说明； h）设备校准引入的测量不确定度；

i）维护的详细情况，如调整、维修和修改等； j）使用限制；

k）执行计量确认的人员标识；

l）对信息记录确认性负责的人员标总识；

m）校准证书和报告以及其他相关文件的唯一性标识（如编号）； n）校准结果的溯源性的证据； o）预期使用的计量要求；

p）调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。

指南 校准结果的记录应当能够证明所有测量的溯源性，而且能够在接近原来的条件下能复现校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 7. 2测量过程 7. 2.1总则

应对作测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影 响测量过程的影响量。 6

在某些情况下，校准证书或报告中包括验证结果，用于说明设备符合（或不符合）规定要求。 记录可以是手写的、打印的或缩微胶卷，也可以是电磁记忆装置或其他数据媒质。 最大允许误差可由计量职能确定或参照测量设备制造者公布的规范确定。 GB/T19022—2003/ISO10012：2003

每一个测量过程的过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 指南 一个测量过程可能限于使用单台测量设备。

7. 2.2测量过程设计

应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。

对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境、影响和应用方法的影响。 指南 在规定测量过程时，可能有必要确定： 测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果，并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。 指南 在测理过程控制上花费的力量应与测量对组织的最终产品质量的重要性相区配。例如：高度的测量过程 控制对那些包含有关键性的或复杂的测量系统，对保证生产安全的测量及由于测量结果不正确会引起后续的 昂贵代价的测量来说是合适的。而对非关键部分的简单测量，低级别的过程控制就足够。这时过程控制程序 可能就是与测量设备和应用类似的一般形式，诸如用手动工具测量机械零件。 影响量对测量过程的影响应当量化。这可能需要为此设计并进行专门的实验和调查。当不可能量化时， 应当利用设备制造者提供的数据、规范和警示。 应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性。 指南 特性的例子包括：

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——测量不确定度； ——稳定性； ——最大允许误差； ——重复性； ——复现性； ——操作者的技能水平。 其他特性对于某些测量过程可能是重要的。 ——确保产品质量所需的测量； ——测量方法； ——规定进行测量所需要的设备； ——执行测量人员所要求的技能和资格。 可通过与其他已确认的效的过程结果比较，与其他测量方法的结果比较或通过过程特征的连续分析方法测量过程可能要求数据修正，例如由于环境条件所进行的修正。 来确认有效的测量过程。 GB/T19022—2003/ISO 10012：2003

7. 2.3测量过程的实现

测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。 受控条件应包括： a）使用经确认的设备；

b）应用经确认有效的测量程序； c）可获得所要求的信息资源； d）保待所要求的环境条件； e）使用具备能力的人员； f）合适的结果报告方式； g）按规定实施监视。 7. 2.4测量过程的记录

计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求，记录内包括：

a）实施的测量过程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、测量设备或核查标准）和相关的操作

条件；

b）从测量过程控制获得的有关数据，包括有关测量不确定度信息； c）根据测量过程控制数据的结果而采取的措施； d）进行每个测量过程控制活动的日期； e）有关验证文件的标识； f）负责提供记录信息的人员标识； g）人员能力（要求的和实际具备的）。 指南 对记录而言，测量过程控制中所用的消耗性物品，记录批号就足够了。 计量职能应确保只有授权的人员才允许形成、修改、出具和删除这些记录。 7. 3测量不确定度和溯源性 7. 3.1测量不确定度

测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度（见5.1）。

应记录测量不确定度的评价。测量不确定度分析应在测量设备和测量过程的确认有效前完成。对所有已知的测理变化的来源应形成文件。 指南 在测量不确定度表述指南（GUM）中给出了用于合成不确定度要素及提供结果时所涉及的概念和所用 的方法。也可使有其他形成文件的和可接受的方法。 有可能某些测量不确定度分量与其他分量比较起来是较小的，从技术或经济方面来说仔细地确定它们7 是不可取的。如果是这种情况，应当记录这种决定和其理由。在所有这些情况下，为确定的记录测量不确 定充所做的努力应当与测量结果对组织的最终产品的质量的重要性相匹配。确定测量不确定度的记录时可 对类似型式的测量设备给予一个通用的陈述，并同时对每个独立的测量过程所特有的变化给出说明。 测量结果的不确定度应当考虑测量设备校准的不确定度。 在分析以前的校准结果和评价几种类似的测量设备的校准结果时适当地采用统计技术有助于测量不 确定度的评价。 7. 3.2 溯源性

计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到SI单位标准。 8

GB/T19022—2003/ISO10012：2003

对SI单位的溯源应通过相应基础或自然常数实现，自然常数的值与SI单位的关系是已知的，并被国际计量大会和国际计量委员会推存。

在合同情况下，使用公认的标准只有在双方同意且不存在SI单位式不存在已被承认的自然常数时才使用。 指南 溯源通常是通过其本身溯源到国家测量标准的可靠的校准实验室来实现。例如，符合 GB/T15481/ISO/IEC17025要求的实验室可以认为是可靠的。 国家计量研究机构对国家测量标准和它他的溯源负责，包括国家测量标准保存在其他机构而不是国家计量 研究机构的情况。测量结果也可以通过进行该种测量的外国计量研究机构溯源。 有证标准样品（有证标准物质）可认为是参考标准。

测量结果的溯源记录应根据测量管理体系、顾客或法律法规要求的期限予以保存。 8测量管理体系分析和改进 8.1总则

计量职能应策划和实施所需的对测量管理体系的监视、分析和改进，以： a）确保测量管理体系符合本标准； b）持续改进测量管理体系。 8.2审核和监视 8.2.1总则

计理职能应利用审核、监视和其他适用技术以确定测量管理体系的适宜性和有效性。 8.2.2顾客满意

计量职能应就顾客的计量要求是否已满足来监视有关顾客满意的信息。应规定获得和使用信息的方法。 8.2.3测量管理体系审核

计量职能应策划并进行测理管理体系审核，以确保其持续有效地实施和符合规定要求。审核的结果应报告给组织的管理层中受影响的部分。

应记录测量管理体系的审核结果和体系的所有更改。组织应确定保立即采取行动以消除检查到的不合格及其原因。 指南 测量管理体系审核可以作为组织管理体系审核的一部分进行。 8.2.4测量管理体系的监视

在构成测量管理体系的各个过程中，应监视计量确认和测量过程。监视应按照形成论据的程序和确定的时间间隔进行。

监视包括确定所用的方法，方法中包括统计技术和它们的使用范围。

通过确保迅速发现存在问题和及时采取纠正措施，测量管理体系监视应能提供防止偏离要求的机制。这种监视应与不符合规定要求所产生的风险相匹配。

测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。

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GB/T19011提供了体系审核的指南。 测量管理体系审核可由组织计量职能、合同方或第三方人员进行。审核员不应审核自己负责的区域。 GB/T19022—2003/ISO10012：2003

8. 3不合格控制

8. 3.1不合格测量管理体系

计量职能应确保发现任何不合格，并立即采取措施。 指南 应当标识不合格要素以防止疏忽使用。 在实施纠正措施前，可以采取临时措施（如相关工作计划）。 8. 3 .2不合格测量过程

已知任何测量过程已产生或怀疑产生不正确的测量结果，应进行适当的标识，并停止使用直到已采取了适合的措施。

如果已识别一个不合格的测量过程，其使用者应确定潜在的后果，进行必要的纠正，并采取必要的纠正措施。 由于不合格而更改某个测量过程，在使用前应进行有效确认。 指南 测量过程失效，例如，由于核查标准损坏或操作能力改变，可通过如下的过程结果的信息来揭示： ——分析控制图； ——分析趋势图； ——随后的检验； ——实验室间比较； ——内部审核； ——顾客反馈。 8. 3. 3不合格测量设备

对已确认的测量设备怀疑或已知： a）损坏； b）过载；

c）可能使其预期用途无效的故障； d）产生不正确的测量结果； e）超过规定的计量确认间隔； f）误操作；

g）封印或保护装置损坏或破裂；

h）暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中（如电磁场、灰尘）。

应将该设备从取务区中隔离或加以永久性标签或标志。应验证其不合格，并准备不合格取报告。这类设备在消除其不合格的原因并重新确认合格之前，不能返回使用。

不能恢复其预期的计量特性的不合格测量设备，应有清楚的标志或用其他方式标识。这类设备用于其中他用途完成计量确认后，应确保其改变后的状态能清楚地显示出来，并包含有使用限制的标识。 指南 如果对已发现不适于预期用途的设备进行调整、维修或修改是不实际的，可以选择级和（或）改变其预期 用途。降级使用时应当特别小心地使用，它可能与在外观上完全相相同的设备产生混淆。这不包括多量程、多 功能设备，仅地某些范围或功能做了有限的计量确认的情况。 如果在调整或维修前计量验证的结果已表明测量设备不满足计量要求，危及测量结果的正确性，设备的使用 应确定潜在的后果，并采取必要的措施。这可能包括对用该不合格测量设备测量过和产品进行重新检查。 10

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