《中药药剂学》实验讲义(2)

黄试纸上使润湿，即显橙红色，放置干燥，颜色变深，置氨蒸气中熏，变为绿黑色。

(3) 取上一项的剩余滤液，加氯化钡试液1～2滴，即生成白色沉淀；分离后，沉淀在盐酸中不溶解。

(4) 取本品1g，置试管中，加水10ml，用力振摇，在试管底部很快出现朱红色的沉淀，分取少量沉淀用盐酸湿润，在光洁的铜片上摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后银白色即消失。

3.检查：应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

4.含量测定：取本品约2.5g，精密称定，置离心管中，用无水乙醚提取3 次(6ml、3ml、2ml），每次用细玻璃棒搅拌，置离心机中，离心（3000r/min）约5分钟，合并上清醚液，置已称定重量的蒸发皿中，在15～25℃放置1 小时，称定重量，即得。 本品每1g含冰片不得少于35mg。 【制剂评注】

1．硼砂（Na2B4O7?10H2O）炒后失去结晶水后即得煅月石（Na2B4O7）。

2．玄明粉（Na2SO4）为芒硝（Na2SO4?10H2O）经精制后，风化失去结晶水而得。用途同芒硝，外用治疮肿、丹毒、咽喉口疮。作用较芒硝缓和。

3．冰片即龙脑，外用能消肿止痛。冰片为挥发性药物，故在制备散剂时最后加入，同时密封贮藏，以防成分挥发。

4．混合时取少量玄明粉放于乳钵内先行研磨，以饱和乳钵的表面能。再将朱砂（量少色深）置研钵中，逐渐加入等容积玄明粉研匀，再加入硼砂研研匀。

四.思考题

1.何谓低共熔现象？处方中常见的共熔组分有哪些? 2.采用等量递增法混合的原则是什么?

3.散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备?

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实验二 糖浆剂的制备

一．目的要求

1.掌握糖浆剂的制备方法及其操作要点。 2.掌握糖浆剂的质量要求及其检测方法。 二．实验提要

1.含义 糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。根据其组成和用途不同，可分为单糖浆、药用糖浆和芳香糖浆。除另有规定外，中药糖浆剂含糖量应不低于60％(g/m1)。糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。含有药材提取物的糖浆剂，允许含少量轻摇即散的沉淀。相对密度、pH、装量、微生物限度等应符合规定。

2.制备工艺流程 处方拟定→物料准备→浸提、精制→配制→滤过→灌装→质检→包装。

3．制备要点 配制糖浆的方法有热溶法、冷溶法、混合法。热溶法适用于成分耐热糖浆剂的配制，蔗糖溶解速度快，但应避免长时间加热，以免转化糖增加，糖浆色泽加深、易发酵；冷溶法适用于热敏性或挥发性成分糖浆剂的配制，但所需时间长，应在密闭容器中溶解，以免污染；混合法配制糖浆剂，若单糖浆与含乙醇的制剂(如酊剂、流浸膏)混合时发生混浊而不易澄清时，可加甘油助溶或加入滑石粉等助滤剂助滤。糖浆剂的配制应在避菌环境中进行，各种器具应进行洁净或灭菌处理，并及时灌装；应选用无色、无异臭的药用白砂糖，不能用食用糖，因其中含有蛋白质、粘液质等杂质。

4．其他 糖浆剂应添加适宜适量的防腐剂，常用的有苯甲酸、山梨酸、尼泊金等。糖浆剂中的挥发油兼有矫味和防腐作用。必要时可添加适量的乙醇、甘油作稳定剂。 三．实验内容

1. 橙皮糖浆（冷溶法）

[处方]橙皮酊 12.5ml 蔗糖 205g 枸橼酸1.25g [制法]

1.橙皮酊（提前准备）（酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄

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清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。通常以不同乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。） [处方]橙皮（粗粒）20g 60%乙醇100ml

[制法]取橙皮粗粒置磨口广口瓶中，加入60%乙醇100mL，密闭浸渍24小时以上，以脱脂棉过滤，挤压残渣过滤，即得。

[作用与用途]芳香苦味，健胃。不单独使用，常做矫味剂。

2.取橙皮酊、枸橼酸与滑石粉4g，置研钵内，缓缓加蒸馏水100ml，研匀后，反复滤过，至滤液澄清为止。将研钵与滤纸用蒸馏水洗净，洗液与滤液合并，约达120ml，加蔗糖于滤液中，搅拌溶解后(不能加热)用脱脂棉滤过，自滤器上添加蒸馏水适量，使成为250ml，摇匀，分装即得。 [功能与主治]芳香矫味药，亦有健胃、祛痰作用。 [用法与用量]口服，一次2—5ml，一日3次。 [质量要求]

1.性状：本品为浅褐色的粘稠液体，味甜，气香。 2.检查

(1)相对密度测定：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品(温度应低于20℃)后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20℃恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将此比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量。将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算相对密度，应不低于1.15。

供试品的相对密度＝供试品重量/水重量

(2)pH：依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅦGpH测定法测定，应为4.0～6.0。 (3)微生物限度：依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅧC微生物限度检查法检查，应符合规定。 2.金银花糖浆（热溶法）

[处方]金银花45g 忍冬藤105g 制成600ml

[制法]取金银花加水蒸馏，收集蒸馏液约60ml。药渣和忍冬藤加水煎煮2次，

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每次1h，滤过，合并滤液，浓缩至390ml，静置，倾取上清液，加蔗糖390g与适量防腐剂，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述蒸馏液，混匀，加水使成600ml，分装，即得。

[功能与主治]清热解毒。用用于发热口渴，咽喉肿痛，热疖疮疡，小儿胎毒。 [用法与用量]口服，一次15～30ml，一日2～4次。 [质量要求]

1.性状：本品为棕色的澄清液体；气芳香，味甜。

2.定性鉴别：取本品30ml，加乙醇20ml，摇匀，加正丁醇10ml，振摇，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材2g，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水（7：2.5：2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸无水乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.检查：参见《中药药剂实验与指导》（刘汉清）P31

相对密度应不低于1.20(附录Ⅶ Ａ)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｈ）。

【制剂评注】参见《中药药剂实验与指导》（刘汉清）P31

四．思考题

1．糖浆剂易产生沉淀、霉变发酵的主要原因有哪些? 2．糖浆剂配制过程中应注意哪些问题? 3．挥发油如何与单糖浆混合配制糖浆剂?

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实验三 软膏剂的制备

一．目的要求

1.掌握不同类型软膏剂的制备方法和操作关键。

2.熟悉药物加入基质中的方法及不同类型基质对药物释放影响。 3.了解软膏剂的质量评定方法。 二．实验提要

1.含义 软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状半固体外用制剂。软膏剂应均匀、细腻，具有适当粘稠性，易于涂布，对皮肤无刺激且不融化。软膏主要起保护润滑和局部治疗作用，某些软膏通过透皮吸收后产生全身治疗作用。软膏剂常用的基质可分为油脂性、水溶性和乳剂型基质三类，其中乳剂型基质软膏亦称乳膏剂。基质对药物的释放和吸收有重要影响。

2.制备方法 研合法、熔和法和乳化法。当软膏基质稠度适中，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研合法。当软膏基质在常温下不能均匀混合，或主药可溶于基质，或药材须用基质加热浸取其有效成分，均多采用熔和法。乳膏剂宜采用乳化法制备，大量生产时，使用乳匀机或胶体磨可使产品更细腻均匀。

3.制备要点 软膏剂中药物加入的方法应根据药物和基质的性质选用。其中不溶性药物应粉碎成细粉(通过九号筛)后缓缓加入基质中混匀，或将药物细粉在不断搅拌下加到熔融的基质中继续搅拌至冷凝；可溶于基质的药物，应溶解在基质或基质组分中；用植物油加热提取的药物应先与油相混合；水溶性药物应先用少量水溶解后以羊毛脂吸收，再与其余基质混合；药物的水溶液亦可直接加入水溶性基质中混匀；中药煎剂、流浸膏等可先浓缩至糖浆状，再与基质混合；固体浸膏可加少量溶剂使软化或研成糊状，然后再与基质混合。有共熔成分时，可先将其共熔，再与冷却至40℃左右的基质混匀。遇热不稳定的药物，应使基质冷至40℃左右再与之混合。

4.影响因素 三．实验内容 1.紫草膏

[处方]紫草10g，当归 3g，防风 3g，地黄 3g，白芷 3g，乳香 3g，没药 3g，

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