室间质量评价最常用的评分方法为VIS法。
174.何谓变异指数及变异指数得分?
变异指数(Variance Index简写为VI):室间评价通过测定控制血清,可得到两个主要指标:一是均数,二是变异指数。前者作为室间评价的参考靶值,后者是表示实验误差的指标。按下式先计算每一个实验室某一项实验结果的变异百分数(V):
V=(|X-|/)×100
X=某实验室测定某一项实验结果
X=同一实验项目的所有实验室测得结果的均数
然后计算变异指数(VI):
VI=V/CCV×100
VI=变异指数(乘100是为了去掉小数),表示实验室测定结果的变异百分数为选定的CV的倍数
CCV=选定的变异系数,一般是采用评价活动中前一时期所得较好的变异系数作为CCV变异指数得分(VIS),即用变异指数计分,当VI<400时,VIS=VI;当VI≥400时,VIS=400。室间质量评价活动中,VIS≤80为优秀;VIS≤150为及格;VIS最大值为400。一般认为VIS>200,表明结果有临床上不允许的误差;VIS=400的测定结果则会造成临床上的严重失误,是绝对不许可的。
175.Westgard多规则质控常用规则有哪些?
有:(:平均数;s:标准差)
±2s,为违背此规则,提示警告。
±2.5s,为违背此规则,提示存在随机误差。 l2s:一个质控结果超过l2.5s:一个质控结果超过
l3s:一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差。
+2s,另一质控结果超过-2s。R4s:同批两个质控结果超过4s,即一个质控结果超过
也适用于超过+2.5s及-1.5s,为违背此规则,表示存在随机误差。
+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差。
+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都22s:两个连续质控结果同时超过41s一个质控品连续四次测定结果都超过
超过
10+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差。 :十个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差。 176.为什么要参加室间质量评价?
室间质量评价的目的是相互校正各参与实验室测定结果的准确性,要求保持在临床所能接受的误差范围内,从而使参加活动的实验室之间结果有可比性。故室间质评着重考察检验操作的整体状态。
177.室内质量控制与室间质量评价有何关系?
由于室间质量评价活动是借助外部力量进行回顾性检查,而不能控制实验室每天所发出的报告质量,故不能代替室内质量控制。相反,只有首先搞好室内质量控制,保证检验结果达到一定的精密度,才能得到较好的室间质评成绩和达到室间质评结果可比性的目的。当室间质量评价中某一项目出现明显差异时,又要从室内质量控制中寻找原因,订出改进计划,确切地保证本实验室检验结果质量。
178.解释几个有关质量控制名词:参考物、校准物、质控物、质控方法、质控图。
(1)参考物(referencematerials):所含欲测物的量是用参考方法或用与参考方法可比的其他方法测出来的,其所定的值应有高度准确性。参考物常由权威或官方机构所承认。
(2)校准物(calibrationmaterials):含有已知量的欲测物,用以校准该测定方法的数值。商品试剂盒中常带有校准物并有标示值,它与该方法及试剂相关联,由于有介质效应,所标示的值可能与真值有偏差。
(3)质控物(controlmaterials):用于和待测标本共同测定,以控制样品的测定误差。最理想的质控物是用与待测标本相同的介质制备,而且要求保存期间十分稳定。
(4)质控方法(controlprocedures):以统计学方法确定质控测定值是否不同于已知值的方法,也称统计质量控制方法。
(5)控制图(controlcharts):系评价测定结果是否处于统计控制状态的一种图表。控制限(controllimits)是在控制图上作出需要行动信号的标准,或判断一组数据是否处于控制状态之中的标准。控制限由上限和下限规定可接受的范围。
179.诊断灵敏度、诊断特异性、预期值和总有效率如何计算?
诊断灵敏度=TP/(TP+FN)³100%
诊断特异性=TN/(TN+FP)³100%
诊断特异性=(PV+)=TP/(TP+FP)³100%
阳性结果的预期值(PV+)=TN/(TN+FN)³100%
阴性结果的预期值(PV-)=TN/(TN+FN)³100%
总有效率=(TP+TN)/(FP+FP+TN+FN)³100%
注:TP为真阳性;TN为真阴性;FP为假阳性;FN为假阴性。
诊断灵敏度为所有病人(TP+FN)中获得阳性(TP)结果的百分数。诊断特异性为所有这类
疾病的人群(TN+FP)中获得阴性结果(TN)的可能性。阳性结果的预期值(PV+)为所有阳性结果中正确的阳性百分率。阴性结果的预期值(PV-)为所有阴性结果中正确阴性的百分率。总有效率指所有检验结果中正确结果的百分率。在临床运用中,主要以阳性结果的预期值观察检测结果的使用价值。
180.什么是分析范围、干扰和介质效应?
分析范围是指使用某法可以测定到准确结果的浓度范围,可以从标准曲线来估计,但要注意介质效应。
干扰是指由于存在于标本或试剂中的其他物质干扰了该法的反应。干扰带来的误差属于恒定误差。
介质效应:分析标本中除了分析物以外的所有其他组分称为介质。它是指分析方法在分析测定时,介质参与反应的影响。它可以是加强反应,也可以是抑制反应。从方法学讲介质效应并不是干扰。
181.临床检验各项报告如何将惯用单位改为国际单位(SI)制?
一般有下面几种变换方法:
(1)凡一价元素(如K+、Na+、Cl-)原来以mEq/L报告者,改为mmol/L,其值不变。如多价者,即"mEq/L÷价数=mmol/L"。
(2)除蛋白质(包括血红蛋白)及酶以外,所有临床化学项目,均以"mol/L"(因数值不一,可用"mmol/L"或"μmol/L")报告。其换算方法是:
SI制单位=惯用单位³换算系数*
惯用单位=SI制单位÷换算系数*
换算系数=1/分子量³10
如葡萄糖分子量为180,则葡萄糖换算系数为:
1/180³10=0.0555
(3)蛋白质类使用"g/L"或"mg/L"报告方式。
(4)凡使用"%"者改为"0.³³"。如白细胞分类中"N60%"改为"N0.60";其他如PSP、蛋白电泳均改为"0.³³"。
(5)血细胞和体液细胞计数过去报告为³³/mm3(或μL),现改为1升(1L)中细胞数,分子以³10χ表示,如:
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