沈阳博得交通设备有限公司 沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号 部门 质量部 内部审核控制程序 文件号 Q/BODESY.CX.04 版本号 A/2 电话:(024)25382803 实施日期 2016.07.01 关系。 B 5.2.3合格的审核员必须具备如下条件: 1)学历:大专以上学历; 2)资历:熟悉公司质量管理体系文件及有关法律、法规与其他要求; 3)审核技能: A)IRIS内部审核员必须掌握国际铁路行业标准和RAMS、LCC、项目管理等工具; B)IRIS内部审核员对产品实现的必须具备和使用“过程方法—顾客导向过程、支持过程和管理过程”能力; C) IRIS内部审核员对组织的绩效和业绩要求必须具备 “过程方法—顾客导向过程(章鱼图)或支持过程和管理过程(乌龟图)”来进行绩效制定《审核实施计划》 和业绩分析能力; D) IRIS审核员必须每年至少参加一次全程的内部审核工作; E)必须了解和掌握铁路机构公布的通用顾客特殊要求。 4) 接受厂内/外有培训资格的外部培训机构IRIS标准等管理体系审核员教育培训达32小时(含)以上,并经考试合格且具有合格证书资格证明者; F C 5.2.4不定期审核的内部审核组/特定人员由管理者代表指派/任命具有内部审核资格的审核员组成。 5
沈阳博得交通设备有限公司 沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号 部门 质量部 内部审核控制程序 文件号 Q/BODESY.CX.04 版本号 A/2 电话:(024)25382803 实施日期 2016.07.01 5.3审核组长制定审核实施计划后报管理者代表F C 批准,确定后向受审核部门下发计划和通知单。 5.3.1 审核组长制定“审核实施计划”并报管理 者代表批准。审核实施计划包括: a)审核目的、准则、范围; b)受审核职能部门和场所; OK c) 审核组成员及分工; d) 审核时间安排。 发放内审实施计划和通知单 5.3.2 审核实施计划确定后,审核组长至少提前一个星期向受审核部门下发管理者代表签发的《内部审核通知单》及《审核实施计划》。 5.4 受审核部门接到《内部审核通知单》后,如有异议,应在三天内向审核组长提出更改建议,最终审核时间安排由审核组长和被审核部门负责人共同确定。 5.5首次会议 召开首次会5.5.1首次会议由审核组长主持;参加会议人员为主管总经理、管理者代表、审核组成员、受审核部门的领导和陪同人员,并在《会议签到表》上签到; 5.5.2 审核组长说明审核的目的、准则、范围、现场审核 时间安排、审核方法和步骤; 5.5.3 受审核部门确认审核计划,审核组长澄清受审核部门疑问; D 5.5.4 首次会议时间一般在三十分钟以内。 5.6实施现场审核 6
《内部审核通知单》 《审核实施计划》 NO 批准 审核组长 《会议签到表》 内审员 《国际铁路行 沈阳博得交通设备有限公司 沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号 部门 质量部 内部审核控制程序 文件号 Q/BODESY.CX.04 版本号 A/2 电话:(024)25382803 实施日期 2016.07.01 5.6.1 内审员根据审核的准则文件,按照《国D 际铁路行业标准查检表》中审核内容的要求通过观察、询问、交谈、查阅文件、检查现场,收集证据; 审核组内部沟通/编制不合格项 5.6.2 内审员收集客观证据,做好现场审核记录,并将审核情况给出得分,并详细记录填写“审核证据说明”里。 5.7 审核组内部沟通/编制内部审核不符合报告 5.7.1召开审核组会议,审核组长对受审核范围的审核情况进行总结、分析和评价; 5.7.2对有争议的不合格项进行复查验证; 末次会议 5.7.3 内审员填写《内部审核不符合项报告》 ,并由受审核部门负责人对不合格事实确认,在《内部审核不符合项报告》中相应栏目中签字认可; 5.8末次会议 5.8.1由审核组长主持;参加会议人员为主管总编制内审报告 经理、管理者代表、审核组成员、受审核部门的领导和陪同人员,并在《会议签到表》上签到; 5.8.2 审核组长介绍审核情况,对质量管理体批准 NO OKE 系进行总体评价,宣读内部审核不符合报告和内部审核报告; 5.8.3 受审核部门领导认可内部审核报告。 审核过程中,审核组长及时向管理者代表汇报审核情况,包括受审核部门对不合格事实或责任判定有不同意见时,由管理者代表确定。 5.9编制《质量管理体系内部审核报告》 7
业标准查检表》 审核组 《内部审核不符合项报告》 审核组长 受审核部门 《会议签到表》 审核组长 《质量管理体 沈阳博得交通设备有限公司 沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号 部门 质量部 内部审核控制程序 文件号 Q/BODESY.CX.04 版本号 A/2 电话:(024)25382803 实施日期 2016.07.01 5.9.1审核组长就不合格项统计提出并编制内部E 审核报告,包括审核的目的、范围、准则、不合格项数量及分布情况、纠正措施建议、质量管理体系符合性、有效性的评价结论。交管理者代表批准; 分析原因,制定纠正措施 5.9.2 《质量管理体系内部审核报告》一式三份,统一由审核组负责发放,一份送管理者代表,一份送受审核部门领导,一份由质量部存档;同时向受审核部门发出《内部审核不符合项报告》。 5.10 制订纠正措施 受审核部门领导在收到《内部审核不符合项报告》后,及时组织有关人员分析产生不合格的原因,针对不合格原因提出相应的纠正措施,并填报《内部审核不符合项报告》的纠正措施栏,由受审核部门领导签字后交内审员认可,由责任部NO验证 门负责实施。 5.11验证 内审员将纠正措施跟踪检查结果、纠正措施的实OK施情况的验证及效果、纠正措施有效性的评价。 5.12封闭不符合项 封闭不符合项 5.12.1如果经过内审员验证纠正措施有效,则封闭不符合项。 5.12.2对验证无效的纠正措施由被审核部门领导重新提出纠正措施,直到此不合格项得到有效解决和处理。 5.13记录归档/保存:质量部对全年内部审核的资料归档/保存 资料依照《记录控制程序》进行整理、保存和归档。作为管理评审和持续改进的输入。 质量部 质量部 质量部 各部门 质量部 系内部审核报告》 《内部审核不符合项报告》 《内部审核不符合项报告》
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沈阳博得交通设备有限公司 沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号 部门 质量部 内部审核控制程序 文件号 Q/BODESY.CX.04 版本号 A/2 电话:(024)25382803 实施日期 2016.07.01 6 其他规定
6.1 审核发现的判断:
6.1.1严重不符合:指出现下列情况之一:
A)质量管理体系缺项或完全不满足IRIS标准,违背其中的K.O.项可能意味着该质量管理体系的失效,因此可以被认为是主要不合格;
B)审核员根据判断和经验上显示的不符合,表明其可能导致质量管理体系失效或严重降低保证对产品和过程控制能力的不符合。
6.1.2一般不符合:指不符合IRIS标准、但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不合格:
A) 质量管理体系失效; B) 降低对过程的控制能力; C) 不合格产品可能被装运。 D) 次要不合格可能是下列情况之一:
1) 公司文件化的质量管理体系的某一部分不符合IRIS标准要求。 2)在公司的质量管理体系中发现某项条款的一个失效或多个轻微错误。
6.1.3 观察项:发现的问题未构成不合格,但有变成不合格的趋势,或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客、员工和国家/政府法律法规的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。
7 引用文件
Q/BODESY.CX.02 《记录控制程序》 Q/BODESY.CX.45 《持续改进管理程序》 Q/BODESY.CX.41 《管理评审控制程序》
8 记录
记录名称 《年度内部审核计划表》 《审核实施计划》 记录编号 JL.ZLQ.37.2016/A JL.ZLQ.31.2016/A 9
使用部门 质量部 质量部 保存部门 保存年限 质量部 质量部 3年 3年 沈阳博得交通设备有限公司 沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号 部门 质量部 内部审核控制程序 文件号 Q/BODESY.CX.04 版本号 A/2 电话:(024)25382803 实施日期 2016.07.01 《内部审核通知单》 《内审不符合项报告》 《内部审核报告》 《会议签到表》 JL.ZLQ.38.2016/A JL.ZLQ.42.2016/A JL.ZLQ.43.2016/A JL.GLM.27.2016/A 质量部 质量部 质量部 管理部 质量部 质量部 质量部 管理部 3年 3年 3年 3年 10
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