（2011版）危险化学品产品生产许可证实施细则（胶粘剂产品部分）(6)

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1.技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技? 符合 2．技术文件应具有完整性，文件术要求和数据等是否符合有关标准和规定要? 轻微缺陷 必须齐全配套。 求。 ? 不符合 2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。 3．技术文件应和实际生产相一? 符合 1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。 ? 轻微缺陷 致，各车间、部门使用的文件必2.各车间、部门使用的文件是否一致。 ? 不符合 须完全一致。 1.是否制定了技术文件管理制度。 度，文件的发布应经过正式批准，? 符合 2.发布的文件是否经正式批准。 使用部门可随时获得文件的有效? 轻微缺陷 3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 ? 不符合 文件 版本，文件的修改应符合规定要4.文件的修改是否符合规定。 管理 求。 2．企业应有部门或专（兼）职人是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管? 符合 ? 轻微缺陷 员负责技术文件管理。 理。 ? 不符合 五、过程质量管理 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 1．企业应制定技术文件管理制 4.3 核查记录 22

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 ? 符合 结论 核查记录 1.企业应制定采购原、辅材料及1.是否制定了控制文件。 外协加工项目的质量控制制度。 2.内容是否完整合理。 2.企业应制定影响产品质量的主1.是否制定了评价规定。 要原、辅材料的供方及外协单位2.是否按规定进行了评价。 的评价规定，并依据规定进行评3.是否全部在合格供方采购。 供货、协作记录。 采购 5.1 控制 3.企业应根据正式批准的采购文 件或委托加工合同进行采购或外协加工。属发证产品的危险化学品原、辅材料（包括包装物）应从有生产许可证单位采购。 协作记录。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微缺陷 价，保存供方及外协单位名单和4.是否保存供方及外协单位名单和供货、? 不符合 1．是否有采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）。 2．采购文件是否明确了验收规定。 ? 符合 3．采购文件是否经正式批准。 ? 轻微缺陷 4．是否按采购文件进行采购。 ? 不符合 5. 危险化学品原、辅材料（包括包装物）是否从有生产许可证单位采购。 4*.分装企业应从有生产许可证1.分装企业是否从有生产许可证单位采购单位采购分装产品，制定进货检分装产品。 验制度,按规定进行进货检验,做2.是否对进货检验作出规定，是否按规定好检验记录。 ? 符合 ? 不符合 ? 此项不适用 进行检验，检验记录是否符合规定要求。 23

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 5.企业应按规定对采购的原、辅1.是否对采购及外协件的质量检验或验证材料以及外协件进行质量检验或作出规定。 者根据有关规定进行质量验证，2.是否按规定进行检验或验证。 检验或验证的记录应该齐全。 3.是否保留检验或验证的记录。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 1．企业应制定工艺管理制度及1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。? 符合 考核办法，并严格进行管理和考其内容是否完善可行。 核。 2.原辅材料、半成品、成品、工2.是否按制度进行管理和考核。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 5.2 1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、? 符合 工艺 贮存场所和防护措施。 装器具等应按规定放置，并应防? 轻微缺陷 管理 2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤止出现损伤或变质。 ? 不符合 或变质。 3．企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 1．企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产质量 品关键特性进行质量控制。 控制 是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。 1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。 2.是否在有关工艺文件中标明质量控制点。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 5.3 2．企业应制订关键质量控制点1.是否制订关键质量控制点的操作控制程? 符合 的操作控制程序，并依据程序实序，其内容是否完整。 施质量控制。 2.是否按程序实施质量控制。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 24

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1.是否规定产品标识方法，能否有效防止? 符合 产品混淆、区分质量责任和追溯性。 1.是否制订不合格品的控制程序。 结论 核查记录 5.4 产品 企业应规定产品标识方法并进标识 行标识。 ? 轻微缺陷 ? 轻微缺陷 2.检查关键、特殊过程和最终产品的标识。 ? 不符合 2.生产过程中发现的不合格品是否得到有? 符合 效控制。 了检验。 1.是否制定了产品销售管理制度。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 3.不合格品经返工、返修后是否重新进行? 不符合 5.5 不合 企业应制订不合格品的控制程格品 序，有效防止不合格品出厂。 企业应制定产品销售管理制度，2.是否建立了明晰的销售台帐，其中危险5.6 产品 建立销售台帐。危险化学品销售化学品应与企业申报的《危险化学品销售销售 应符合《危险化学品安全管理条渠道和产品流向明细表》一致。 例》的有关规定。 六、产品质量检验 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 3. 危险化学品销售是否符合《危险化学品安全管理条例》的有关规定。 结论 核查记录 1．企业应有独立行使权力的质量1.是否有检验机构或专（兼）职检验人6.1 检验 检验机构或专（兼）职检验人员，员，能否独立行使权力。 管理 并制定质量检验管理制度以及检2.是否制定了检验管理制度和检测计验、试验、计量设备管理制度。 量设备管理制度。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 25

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1.检查主要原材料、半成品、成品是否? 符合 结论 核查记录 2. 企业有完整、准确、真实的检有检验的原始记录和检验报告。 验原始记录和检验报告。 2.检验的原始记录和检验报告是否完整、准确。 1.是否对产品质量检验作出规定。 2.是否按规定进行检验。 3.是否作检验记录。 4.是否对检验状况进行标识。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 6.2 过程 检验 企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 企业应按本实施细则5.3的规定，1.是否有出厂检验规定、包装和标识规出厂 对产品进行出厂检验和试验，出定。 ? 符合 6.3* 检验 具产品检验合格证，并按规定进2.是否按要求进行出厂检验和试验。 ? 不符合 行包装和标识。

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3.产品包装和标识是否符合规定。

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