水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过3.0％。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
微生物限度 取本品，照微生物限度检查法（中国药典2005年版二部附录Ⅺ J）检查，细菌数应不得过1000个/毫升〖不得过500个/毫升〗；霉菌和酵母菌数应不得过100个/毫升〖不得过50个/毫升〗；每1毫升应不得检出大肠埃希菌；活螨应不得检出。
【类别】 药用辅料。 【贮藏】 遮光，密封保存。
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1.5 丙二醇
丙二醇
Bing’erchun Propylene Glycol
本品为1,2-丙二醇。
【性状】 本品为无色澄明的黏稠液体;无臭，味稍甜；有引湿性。 本品与水、乙醇和三氯甲烷能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ Ａ)在25℃时应为1.035～1.037。 【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集图706图）一致。 【检查】 酸度 取本品10.0ml，加新沸过的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,所耗体积不得大于0.50ml。 氯化物 取本品1.0ml，依法检查(附录Ⅷ Ａ),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.007％)。
硫酸盐 取本品5.0ml，依法检查(附录Ⅷ Ｂ),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.006％)。
氧化性物质 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密塞, 在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失，所耗体积不得过0.2ml。
水分 取本品适量，照水分测定法(附录Ⅷ Ｍ第一法A)测定,含水分不得过0.2％。 炽灼残渣 取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干,于700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过3.5mg。
重金属 取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，混匀，依法检查(附录Ⅷ Ｈ第一法)，含重金属不得过百万分之五。
微生物限度 取本品，照微生物限度检查法（中国药典2005年版二部附录Ⅺ J）检查，细菌数应不得过100个/ml〖40个/ml〗；霉菌和酵母菌数应不得过100个/ml〖不得过40个/ml〗；每1ml应不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；活螨应不得检出。 【类别】 药用辅料，溶剂。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。
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6 聚乙二醇6000
聚乙二醇6000
Juyi’erchun 6000 Macrogol 6000
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】 本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 凝点 本品的凝点（附录Ⅵ D）为53～58℃。 黏度 取本品25.0g ，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm 的平氏黏度计，依法测定（附录Ⅵ G 第一法），在40℃时的运动黏度为10.5～16.5mm2/S。
【检查】 平均分子量 取本品约12.5g ，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形 瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g ，溶于无水吡啶100ml 中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出，冷却，精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml，以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g) 与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml)，即得供试品的平均分子量，应为5400～7800。
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0～7.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
炽灼残渣 不得过 0.2％（附录Ⅷ N）。
微生物限度 取本品，照微生物限度检查法（中国药典2005年版二部附录Ⅺ J）检查，细菌数应不得过1000个/克〖不得过500个/克〗；霉菌和酵母菌数应不得过100个/克〖不得过50个/克〗；每1克应不得检出大肠埃希菌；活螨应不得检出。
【类别】 药用辅料。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。
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1.7 磷酸氢二钠
磷酸氢二钠
Linsuanqingerna
Disodium hydrogen phosphate
Na2HPO4·12H2O 358.14
【性状】本品为无色或白色结晶物，在干燥空气中易风化。易溶于水，不溶于乙醇。 【鉴别】取本品1g，用水稀释至20ml，溶液显磷酸盐和钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】pH值 取本品1g，加水20ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.1～9.4。
溶液的澄清度与颜色 取本品2g，加水20ml使溶解,溶液应澄清无色。
水分 取本品10g，先在40℃干燥3h，再在120℃干燥4h，减失重量应为57.0～61.0%。 微生物限度 取本品，依法（5-02048）检查，细菌数应不得过1000个/g〖不得过500个/g〗；霉菌和酵母菌数应不得过100个/g〖不得过50个/g〗；每1g应不得检出大肠埃希菌；活螨应不得检出。
【含量测定】 称取样品5g，准确至0.0002g，溶于100ml新煮沸过的冷水中，用硫酸滴定液（0.5mol/l）滴定至pH4.4为终点。
样品的含量X1(Na2HPO4的质量百分数表示)按下式计算： X1=［2V·C×0.1420］/［m·（1－X2）］×100 式中: V-样品消耗硫酸滴定液的体积,ml； C-硫酸滴定液的浓度,mol/l； m-样品的质量,g； X2-样品含水的百分含量；
0.1420-与1.00ml硫酸滴定液（0.5mol/l）相当的以克表示的磷酸氢二钠的质量。 本品以Na2HPO4 计，含量应不低于98.0％。
本标准参照中华人民共和国医药行业标准YY0237-1996制定。
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1.8 磷酸三钠
磷 酸 三 钠
Linsuansanna
tri-Sodium phosphate dodecahydrate
本品含磷酸三钠（Na3PO4·12H20）应不得低于98.0%。 【性状】 本品为无色或白色结晶，溶于水，不溶于乙醇。
【检查】 微生物限度 取本品，照微生物限度检查法（中国药典2005年版二部附录Ⅺ J）检查，细菌数应不得过1000个/克〖不得过500个/克〗；霉菌和酵母菌数应不得过100个/克〖不得过50个/克〗；每1克应不得检出大肠埃希菌；活螨应不得检出。
【含量测定】称取7g样品（精确至0.0001g），溶于40ml水中，加入100.00mL盐酸滴定液〔0.5mol/L〕,缓缓煮沸除去二氧化碳，冷却，用校正过的酸度计（精度为0.02pH单位），以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极，用氢氧化钠滴定液〔0.5mol/L〕滴定至pH值为4.1，记下用量，继续用氢氧化钠滴定液〔0.5mol/L〕滴定至pH值为8.8，再记下用量。
以质量百分数表示的磷酸三钠的含量（X）按式（1）或（2）计算： 当A>2B时， B×380.1
X= ×100%
m
当A<2B时 （A-B）×380.1
X= ×100%
m
100.00c-V1c1
A= ×100%
1000 V2c1
B= ×100%
1000
式中： A---滴定到pH＝4.1时相当于盐酸的用量，mol;
B---从pH值4.1滴定到pH值8.8时氢氧化钠的用量，mol; c---盐酸滴定液的浓度，mol/L; c1---氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L;
V1---氢氧化钠滴定液的体积（滴定至pH值4.1时），mL;
V2---氢氧化钠滴定液的体积(从pH值4.1滴定到pH值8.8时),mL
380.1---磷酸三钠的摩尔质量〔M(Na3PO4·12H20)〕,g/mol; m---样品的质量,g。
本标准参照HG/T3493-2000制订
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