药品质量验收、养护试卷
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每题4分 ,总分100分 1、《药品经营质量管理规范》的缩写代码是———( ) A、GLP B、GSP C、GAP D、GMP
2、企业应配备符合GSP规定条件的____质量验收人员,负责对购进及销后退回,药品______进行质量验收( ).
A、专职 每月一次 B、兼职 逐批 C、专职 逐批 D、 兼职 每月一次 3、验收记录应保存至超过药品有效期_____,但不得少于_____。( ) A、两年 三年 B、一年 三年 C、一年 两年 D、两年 两年
4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是_____( ).
A、容器应用合理、清洁、干燥、无破损 B、封口严密 C、包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固 D、以上均是
5、中药蜜丸蜡壳须注明_____( )。
A、药品名称 B、有效期 C、有效成份 D、批号
6、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明____三项。( )
A、品名、有效期、批号 B、品名、规格、生产日期 C、品名、规格、批号 D、品名、贮藏条件、批号
7、进口药品应附有_____说明书。( )
A、中文 B、英文 C、产地国语言 D、以上均不是
8、药品的每个整件包装中,应有____,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。( )
A、产品合格证 B、厂方检验单 C、入库准许证 D、以上均不是
9、质量验收人员将药品连同入库凭证交______核实后,办理入库手续。( ) A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员 10、、企业应设置_____库(区)用于存放待验药品。( ) A、发货 B、待验 C、不合格 D、待发 11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的_____( ) A、质量报告单 B、入库检验书 C、检验报告书 D、产品合格证
12、每件包装中抽取_____最小包装样品验收。整件样品的抽取,按药品堆码情况,以____的堆码层次相应位置随机抽取。( )
A、至少3件 前下、中侧、后上 B、至少2件 前上、中侧、后下 C、至少3件 前上、中侧、后下 D、至少2件 前下、中侧、后上 13、特殊管理药品应_____验收并验收到最小包装。( ) A、双人 B、单人 C、四人 D、三人
14、所有销后退回的药品,应由验收员凭销售部门开具的____收货。对退回的药品,验收员严格按照原发货记录,按购进药品的验收程序____验收。( ) A、进货凭证 逐批 B、退货凭证 集中 C、销后退回通知书 逐批 D、进货凭证 集中
15、对仓管员通知验收的销后退回的不合格药品,验收员还应____。( ) A、只要通知仓管员移至不合格区即可 B、拒收 填报\拒收通知书\C、通知质
管员复查核实确认 填制\不合格药品确认表\ D、只要通知仓管员登记入不合格台帐就可
16、所有销后退回的拆零药品,验收员对退回的药品,____验收检查。( ) A、 逐批 B、抽样按比例 C、每一最小包装单位 D、每一最小销售单位 17、进口药品的验收依据____验收检查。( )
A、 同国产药品 B、进口注册证 口岸通关单 C、进口注册证, 口岸通关单 或口岸药检所检验报告书 D、检验报告书
18、国产人血白蛋白等生物制品的验收依据____。( )
A、 同国产药品 B、生物制品药品生产企业的检验报告书 C、药检所的检验报告书 D、国家指定药检所的\生物制品批检验合格报告书\
19、对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在____验收检查。( )
A、验收养护室内进行 B、 待验区进行C、就地进行 D、药品所在区位进行。 20、 药品质量检查验收应在到货二日内完成。因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,以确保药品质量。本\验收\系指:( )
A、二日内必须一定要验收合格入库 B、 二日内可不验收,存待验区C、二日内验收,如果不符合验收条件:验收依据不足,缺相关资料手续,不要做其他记录,继续存待验区 。 D、二日内验收,如果不符合验收条件:验收依据不足,缺相关资料手续,继续存待验区 ,做所有应该做的相关的记录。 21、不可存放在一般药品待验区的药品是:( )
A、只有须冷藏的药品 B、 只有二类精神药品C、只有蛋白同化类药品 D、含ABC所指的所有药品
22、药品到货后,本公司仓管员凭供货方随货同行核对后,____。( ) A、报由采购中心与供货方确认核实,验收员凭采购中心与供货方已经确认的签章和记录方可验收。 B、验收员凭仓管员打印的本公司“药品入库凭证” 就可验收C、凭采购中心的“药品购进记录”就可验收 D凭采购中心的“药品采购合同\就可验收。
23、不可存放在一般药品不合格区的药品是。( )
A、过期的二类精神药品 B、过期的须冷藏的药品 C、蛋白同化类药品及肽类激素 的不合格品 D、所有的不合格药品都可以存放在同一的不合格区内。 24、注射剂按____抽样检查可见异物 A、200瓶 B、50瓶 C20瓶 D、10瓶
25、药品仓库内的相对湿度为 ( )
A 、45%~75% B 、65%~75% C、 45%~65% 来源:考试大 D、 30%~45% E 、30%~75%
26、 对药品库房温、湿度进行记录应该
A、每2小时一次 B、每5小时一次 C、每日2次 D、每日1次 E、每2日-次
附答案
答案:
1B 2C 3B 4D 5A 6A 7A 8A 9D 10B 11C 12C 13A 14C 15C 16C 17C 18D 19A 20D 21D 22A 23A 24C 25A 26A
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