公认药动学软件3P97中文使用手册(4)

限t-检验的T

值是≥或＜单侧t值，如有统计意义时以红色显示。90%可信区间的下限和上限。最后显示 受

试品与参比品是否生物等效的文字结论。

(3) 输入浓度-时间数据建文件：当用户选择主菜单功能“3”后，程序进入生物等效性

的浓度时间输入程序，本程序的使用方法和3p87程序基本相同，但是按照标准两阶段

(period) 2×2交叉设计，必须按照屏幕提示按受试对象顺序输入数据，必须准确地输入每

个受试对象的给药阶段(period)1或2。然后程序自动生成后缀为“.BIT”的标题文件，和

后缀为“.BNP”的浓度时间数据输入文件。 输入菜单(Input Menu) 1. 输入数据(Input Data)

2. 修改标题文件(Modify Title File)

3. 修改浓度-时间数据(Modify Concentration-Time Data) 4. 增添受试对象或组(Append Subjects or Groups) 5. 删除受试对象或组(Delete Subjects or Groups) 6. 屏幕显示数据(Listing of Input Data on Screen) 7. 打印数据(Listing of Data at Printer)

8. 返回生物等效性主菜单(Exit and Back to Main Menu)

(4) 根据浓度时间数据文件进行估算：当用户选择主菜单功能“4”后，屏幕提示输入

用户欲进行生物等效性评价的文件名(File name)，然后立即显示二级菜单.

(5) 实例示范: 为了验证程序计算结果的可靠性及为用户深入了解有关理论，特举例说

明：本例来自S-C Chow & J-P Liu合著《生物利用度和生物等效性研究的设计和分析

(Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies)》的第三章表 3.6.1。

(二) 生物等效性分析菜单(ANALYSIS OF BIOEQUIVALENCE)：包括以下内容： 1. 输入浓度-数据文件名并估算动力学参数

(Input Concentration-Time data file and Estiamtion of Parameters) 2. 屏幕显示方差分析和双单侧检验

(Display F Test and Two two One-sided tests Procedure) 3. 屏幕显示指定个体的浓度-时间数据和曲线

(Display Individual subject Concentration-Time data and curve)

4. 打印浓度时间数据及药代动力学参数估算值及其均数和标准差 (Printout C-T data and Estimated Parameters on Printer) 5. 返回主菜单

(Return to Main menu)

(1) 输入浓度-数据文件名并估算动力学参数: 当用户选择二级菜单功能“1”后，程序

提示输入用户欲进行生物等效性或生物利用度评价的浓度时间数据文件名(后缀为.BNP)，

首先计算受试品及参比品的浓度时间数据的均数、标准差和变异系数；显示两制品各时间

点浓度均数和标准差图形( 误差柱线)，需要时可以通过键入\Screen\键在打

印机输出. 接着屏幕显示方差分析表, 双单侧检验, 等效法评价的各种统计参数, 以及两

制品是否生物等效性的结论文字.

(2) 屏幕显示方差分析和双单侧检验 当用户选择二级菜单功能“2”后，程序屏幕显

示受试品及参比品的方差分析表、双单侧检验、等效法评价的各种统计参数，以及两制品

是否生物等效性的结论文字。本功能与“1”不同处在读入数据文件名后可反复显示。

(3) 屏幕显示指定个体的浓度-时间数据和曲线 直接观察受试品及参比品在每个受试

者中的血药浓度时间曲线的差异，对于有经验的药理学家的评价和进一步改进制剂有很大

用处，程序提供了这个功能。当用户选择二级菜单功能“3”后，屏幕询问受试者编号，在

输入编号后屏幕显示该受试者的血药浓度时间数据和曲线。

(4) 打印浓度时间数据及药代动力学参数估算值及其均数和标准差 本程序的打印输出 有两种方式，一是在屏幕显示后选择打印。另一种方式是用户选择二级菜单功能“4”后打 印。

说明:

1. 在由生物利用度计算和生物等效性分析程序建立浓度-时间数据文件时, 不用

输入平均浓度-时间数据, 它会自动计算和存入浓度-时间文件中.

2. 由生物利用度计算和生物等效性分析程序建立的浓度-时间数据文件可以用于

\程序; 反之不行.

3. 当做完生物等效性分析菜单第一项功能[见(二) 1.]后, 有三个文件存入当前

盘[即浓度-时间数据文件所在的盘],它们的文件名与浓度-时间数据文件名相同, 但后缀

分别是 .TES .REF .PAR

后缀为 .TES 的文件是受试品时间-浓度数据及各时间点浓度的均值及标准差;

后缀为 .REF 的文件是参比品时间-浓度数据及各时间点浓度的均值及标准差; 后缀为 .PAR 的文件是生物利用度 F 值和药动学参数及它们的均值及标准差. 以上三个文件符合生物利用度报批的基本要求, 并且可以用任何中文或英文编辑软件[例

如 WPS, EDIT 等]进行编辑修改补充完善和打印.

*** 打印曲线图形的准备工作 ***

程序先将曲线绘制在屏幕上, 之后, 按打印屏幕键就可将图形从打印机上打印出来.

为此, 在执行程序前先执行 \打印屏幕图形的驱动程序\因为各种型号打印机的 \驱动

程序\不同, 在软盘中提供了几种型号打印机的 \驱动程序\执行的方法是: 键入 a:sgp rs 其中 r 代表打印机型号 :

1 P1351 或 P1350 2 M2024 或 M1724 3 TH3070 或 TH3080 4 AR2463 5 LQ1500 或 LQ1600 6 OKI8320 或 OKI5320 7 M1570 8 NEC3824 9 NM9400

s 代表图形尺寸: s 为 1 时, 缩小一倍; s 为 2 时, 原尺寸; s 为 3 时, 放大一倍.

例如用 LQ1600k 打印机和图形缩小一倍, 键入 a:sgp 51 打印完图形后, 按回车键即

可继续下去.

国内现在使用的打印机远不止上述几种, 在提供给用户的软盘中另有一个建立 \打

印屏幕图形的驱动程序\的程序, 用它可以对各种型号的微机, 各种型号的显示卡, 及

多达四百余种的打印机建立 \打印屏幕图形的驱动程序 PZP\建立和使用打印驱动程

序 PZP\的方法如下:

(一) 建立打印驱动程序 PZP

打开微机, 将程序盘放入 A 驱动器后, 按以下顺序敲击键盘上的相应键: 一 A 键 : 键和 Enter 键

二 顺序敲击键盘上的 INSTALL 七个键和 Enter 键 三 Enter 键

四 1 键 [选择彩色显示器]

五 1 键 [将驱动程序装到硬盘上]

六 4 键 [选择微机]

七 1 键 和 Enter 键 [选择显示卡是 VGA ]

八 1 键 3 键 8 键 和 Enter 键 [选择打印机 138 是做为例子选的是 LQ-1500k 或 LQ-1600K 打印机. 按空格键可看到多种打印机, 应根据您的打印机键入 相应数字]

九 Enter 键 [选择打印机接口] 十 2 键 [选择环境] 十一 空格 键 [确认选择]

十二 Enter 键 [安装 PZP 程序, 要用一定的时间, 请等待]

经过以上过程, 打印驱动程序就建立在 C 盘的子目录 PZP 中了. 如果您的数据是

在某个硬盘(例如 C 盘)某个子目录(例如 PK 子目录)中 , 可用 COPY 命令将它拷贝到

您的数据所在的硬盘和子目录中去, 例如执行命令 COPY C:\\PZP\\*.* C:\\PK

(二) 使用 PZP 程序的方法

进入您的数据, 结果和 PZP 程序所在硬盘和子目录后, 在运行3P97 程序前先顺序

敲击键盘上的 PZP 三个键和 Enter 键, 然后运行 3P97 程序, 当屏幕绘完曲线后按以

下顺序敲击键盘上的相应键: (1) 第一次使用 PZP 程序

一 打印屏幕键, 即 Print Screen 键, 和 S 键 R 键 Q 键 [必做项]

二 W 键 Enter 键 4 键 Enter 键 [选做项, 是选图的宽, 可选别的数字代 替数字 4 . 如不做此项, 就按 PZP 程序内定的宽打]

三 H 键 Enter 键 2 键 . 键 5 键 Enter 键 [选做项, 是选图的高, 可选 别的数字代替数字 2.5 . 如不做此项, 就按 PZP 程序内定的高打]

四 按右箭头键, 将光标移到屏幕第一行 PosItion 处, 按 Enter 键 按右箭

头键将光标移到屏幕第一行的 Top_Margin 处按 Enter 键 1 键 Enter 键 [选做项, 是

让打印机在打图前空走几行]

五 按右箭头键, 将光标移到屏幕第一行 Form_Feed_No 处, 按 Enter 键 Q 键 [选做项, 是让打印机打完图不空走纸]

六 按右箭头键, 将光标移到屏幕第一行 SettinGs 处, 按 Enter 键, 按右 箭头键, 将光标移到 Save 处, 按 Enter 键 Enter 键 [应做项, 是将前面选定的打印

格式存起来, 供以后使用]

七 按 P 键 Enter 键 Q 键 Enter 键就将曲线打印了,再按任何键就会继续 运行3P97 程序.

注意: 在同一次上机过程中, 已经用 PZP 程序打印过曲线了, 当屏幕又绘完曲线和

又想用 PZP 程序打印时, 按打印屏幕键后, 再按(1)中的七做.

(2) 第一次使用 PZP 程序以后, 再上机使用 PZP 时, 如果不想改变(1)中的选做

项, 当屏幕绘完曲线, 按打印屏幕键后, 再按(1)中的七做, 但在运行 3P97 前, 要先

运行 PZP 程序, 即按 PZP 三个键和 Enter 键.

(三) 在程序盘中已经有为 LQ-1500K 和 LQ-1600K 建立的 PZP 程序了, 如

果您的打印机是 LQ-1500K 或 LQ-1600K 就不用再去建立 PZP 程序, 可将它们拷贝到

您的数据和结果所在的盘和子目录中去就可以用了. 使用方法同(二)(2).

** 说明:

1. 如果不想打印曲线图形, 可不做打印曲线图形的准备工作.

2. 如果想打印由 3P97 的 \生物利用度和生物等效性分析\程序绘制的曲线必须用

\打印屏幕图形的驱动程序 PZP\

吸收动力学计算程序(EARP) 使用说明

一. 主要功能

1. 以血药浓度--时间数据, 通过计算, 判定吸收速度是零级还是一级, 和计 算出吸收速度常数. 2. 有两种算法供选择 (1) 房室模型法

(a) 一室模型.....Wagner-Nelson 法 (b) 多室模型.....Loo-Riegelman 法 (2) 反卷积法( Deconvolution Method )

3. 可对一个或多个记录号( 一组血药浓度--时间数据为一个记录, 给以一整 数编号, 称之为记录号 )相连的数据进行计算. 因此, 即能对个别记录号进行计算

, 也能对多剂量组, 多个体完成批计算, 并将计算结果存盘保留, 以后可随时使用.

4. 可显示和打印一个或多个记录号相连的数据的计算结果, 内容有: 已注明 是零级或一级吸收速度常数; 从开始用药到每个采血时刻止, 已被吸收的药量, 和

已被吸收的药量占给药量的百分数; 绘出待吸收药量的百分数--时间的回归直线.

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说综合文库公认药动学软件3P97中文使用手册(4)在线全文阅读。