第9组设计说明书(2)(2)

理布置，避免生产流程的迂回、往返和人物流交叉等。

（7）充分预计生产故障，以便及时处理、保证生产的稳定性。

( 8 ) 确保安全生产，以保证人身和设备安全。

2.4、生产工艺的简介 2.4.1工序内容

在反应釜中依次加入邻苯二甲醛和二氯甲烷，搅拌溶解，冷却至0℃，滴加中间体3的二氯甲烷（总用量的45%）溶液，1.5小时滴毕，继续搅拌1小时。将上述反应夜在30℃条件下减压浓缩除去二氯甲烷，馏出液约为反应体积的1/2。

向浓缩液中加入甲基叔丁基醚，搅拌30min,过滤。滤渣送市政处理，滤液在40℃条件下减压浓缩回收甲基叔丁基醚，馏出液约为原滤液体积的2/3，得中间体4的浓缩液（含量60%），缩合工序收率为65%。 2.4.2操作方式 经综合考虑生产工艺流程的设计原则，本次采用间歇操作，保证生产的顺利进行；在运作方式上，每天生产两批次，每批次5小时，每两个月为一个生产周期，每个周期后进行一次全系统的检修工作，以保证下个周期生产工作的顺利进行。 2.4.3人员安排

人员安排上，采用两班制，使保证人员精力充分化，高效率化，

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工作更人性化。

早班：7：00-12:00 晚班：13:00-18:00

三、物料衡算

3.1物料衡算基础

物料衡算的基础是物质的质量守恒，即进入一个系统的全部物料量等于离开系统的全部物料量，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。

∑G1=∑G2+∑G3＋∑G4 式中: ∑G1——输入物料量总和 ∑G2——输出物料量总和 ∑G3——物料损失量总和 ∑G4——物料积累量总和

当系统内物料积累量为零时，上式可以写成:∑G1=∑G2+∑G3 物料衡算是所有工艺计算的基础，通过物料衡算可确定设备容积、台数、主要尺寸，同时可进行热量衡算，管路尺寸计算等。 3.2 衡算基准

在物料衡算中恰当选择计算基准可以简化计算，并缩小计算误差。根据过程特点选择医药设计计算的基准主要有四种: 时间基准、质量基准、体积基准干湿基准。

（1）对于连续式操作的过程，可以采用单位时间产品数量或原料量

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为基准进行计算。

（2）对于间歇式操作的过程，常采用一批原料为基准进行计算。在本生产设计中，由于各生产设备均为间歇体系，且每批处理物料量并不是很大故选择加入设备的批量作为基准。 3.3 衡算方法和步骤 （1）明确衡算目的；

（2）确定衡算对象，划定衡算范围，绘出物料衡算示意图，并在图上标注与物料衡算有关的已知和未知的数据； （3）收集和物料衡算有关的计算数据，包括生产规模和年生产量，原辅料、中间品及产品的规格，有关的物理化学常数等； （4）选定衡算基准；

（5）列出物料平衡方程式，进行物料衡算； （6）编制物料平衡表。 3.4物料衡算 物料衡算详细过程请参见附录1。

四、能量衡算

4.1概述

药物生产的整个过程由许多基本单元组成，每个基本单元操作过程均伴随能量转换，并需要保持平衡。每个过程均需要由系统吸收或

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放出能量，相应的，外界需对系统提供或移除能量。由此可以确定外供的公用工程消耗，如蒸汽、冷却水、循环水等的用量。 4.2热量衡算的目的

热量衡算的主要目的是为了确定设备的热负荷。根据设备热负荷的大小、所处理物料的性质及工艺要求再选择传热面的形式、计算传热面积、确定设备的主要工艺尺寸。传热所需的加热剂或冷却剂的用量也是以热负荷的大小为依据而进行计算的。 4.3 热量衡算的依据 4.3.1 热量平衡方程式

能量衡算的主要依据是能量守恒定律，当内能、动能、位能的变化量可以忽略且无轴功时，输入系统的能量与离开系统的能量应平衡，由此可得出传热设备的热量平衡方程式为： ??1 + ??2 + ??3 = ??4 + ??5 + ??6 （5—1） 式中：??1 — 物料带入设备的热量，kJ；

??2 — 加热剂或冷却剂传给设备或所处理物料的热量，kJ；

??3 — 过程热效应，kJ；（放热为+，吸热为-）； ??4 — 物料离开设备所带走的热量，kJ； ??5 — 加热或冷却设备所消耗的热量，kJ；

??6 — 设备向环境散失的热量，kJ。 4.3.2热量衡算基准

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因为物料衡算计算的是各个工序的批处理量，所以热量衡算计算的也是每个批换热介质消耗量，温度基准采用的是 25℃做基准，压力的基准为 101325Pa 为计算基准。 4.4热量衡算过程

具体热量计算过程请参见附录2。

五、主要生产设备的选型

5.1设备选型原则 1.满足工艺要求

设备的选择和设计必须充分考虑生产工艺要求，包括： （1）选用的设备能与生产规模相适应，并应获得最大的单位产量。

（2）能适应产品品种变化的要求确保产品质量。 （3）操作可靠，能降低劳动强度，提高劳动生产率。 （4）有合理的温度、压强、流量、液位的检测、控制系统。 （5）能改善环境保护。

2．满足《药品生产质量管理规范》中有关设备选型、选材的要求

3.设备要成熟可靠 4.要满足设备结构上的要求 （1）具有合理的强度 （2）具有足够的刚度 （3）具有良好的耐腐蚀性

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