药品经营许可证换发程序规定学习(4)

验收 养护室 面积 中药饮片 仪 器 设 备 备 注 配货场所面积 分装室面积 其 他 仓库中其他设施和设备 填写说明:

1、根据企业设施、设备的实际填写，如无栏目所设项目时，注明“无此项”。 2、表中所有面积为建筑面积，单位为平方米。 3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。 4、配备冰箱和冷柜的，在药品储存仓库的备注栏中说明冰箱和冷柜的数量及容积。

附件二：

换发药品经营许可证补正材料通知书

：

根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》

16

及《广西壮族自治区换发药品经营企业药品经营许可证程序规定》（试行）规定，你单位提交的换证申请材料不齐全或不符合法定形式，需要补正以下材料：

一、 二、 三、 ┉┉┉ 特此通知

原发证机关印章

年 月 日

附件三：

换发药品经营许可证申请材料审查单

企业名称 审 查 内 容 换发《药品经营许可证》的申请 换发《药品经营许可证》申请审查表 审 查 结 果 符合要求 □；不符合要求□ 符合要求 □；不符合要求□

17

企业从业人员花名册 企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人、药学及相关专业技术人员的学历、职称证明、执业证书原件、复印件原件、复印件及个人简历； 企业组织机构框图 企业负责人员和质量管理人员情况表 企业验收养护人员情况表 企业经营设施、设备情况表 企业质量管理文件目录 企业所属经营单位情况表 经营场所功能布局平面图 仓库总平面图及各仓库平面布局图 经营场所、仓库房屋产权或使用权证明 企业GSP认证证书复印件 通过工商行政管理部门年检的企业《营业执照》复印件 符合要求 □；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 符合要求□；不符合要求□ 审查人意见： 签名： 时间; 年 月 日 审查部门意见： 负责人签名： 时间; 年 月 日 附件四：

换发药品经营许可证受理通知书

：

根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》及《广西壮族自治区换发药品经营企业药品经营许可证程序规定》

18

（试行）规定，你单位提交的换证申请材料齐全、符合法定形式，同意受理。

原发证机关印章

年 月 日

附件五：

换发《药品经营许可证》验收评定表

项目 1 2 3

存在问题 19

项目 19 20 21 存在问题 4 5 6 7 8 9 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 10 11 12 13 14 15 16 17 18 企业法定代表人（或企业负责人）签名: 年 月 日 场检 查意见 签名 年 月 日 检查人员

附件六：

换发药品经营许可证验收整改通知书

20

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说综合文库药品经营许可证换发程序规定学习(4)在线全文阅读。