药品经营许可证换发程序规定学习(2)

在换证工作中发现企业不具备经营某类药品基本条件，近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品的，应核减该类药品的经营范围；对擅自改变注册经营场所且下落不明的企业，经企业所在地食品药品监督管理部门发布公告后3个月内仍不办理变更手续的，视企业为自动终止经营行为，依法注销其《药品经营许可证》。

第十三条 第十四条

本规定由自治区食品药品监督局负责解释。 本规定自发布之日起施行。 6

附件一：

受理编号：

换发《药品经营许可证》申请审查表

企业名称：

申请人：

填报日期： 年

受理部门：

受理日期： 年

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月 日 月 日

填 报 说 明

1、申请单位填写封面和表1，报原发证机关。 2、内容填写应准确、完整，不得涂改。

3、报送申请审查表及其他申请材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历情况，应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请审查表以及其他申请资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并用文件夹夹好（无需装订）。

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表1：

企 业 基 本 情 况

企业名称 注册地址 仓库地址 经营范围 法定代表人□ 企业负责人□ 企业质量 负责人 质管部门负责人□ 隶属单位 经济性质 经营方式 职 务 技术职称、 学 历 职 务 技术职称、 学 历 质量管理员□ 联 系 人 从事质量管 人 职工总数 员 护人员总数 情 理、验收、养 职 务 技术职称、 学 历 电话 邮政编码 药学技术人员数 执业 药师 主任 药师 副主任药师 主管药师 药师 药士 其它 况 设施仓储设施设备 验收养护仪器设备 计算机（台） 配备总量 设

购进记录用 9

备 入库验收用 销售记录用 出库复核用 注：有□的请选择后打“√”，其他栏目若没有内容，请填写“无”。

表2：

现 场 验 收 情 况

检查组成员 成员所在单位 姓名（签字） 组长： 组员： 组员： 检查项目

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