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基于HACCP的食品安全管理体系 规范
1 范围
本文件规定了基于HACCP的食品安全管理体系(以下简称HACCP管理体系)的要求。 本文件适用于食品链中的组织及其供方,希望表明其食品的安全性的上述组织可按本文件建立和保持HACCP管理体系,并在适用时依据本文件获得认证。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。
GB/T 19000 —2000 质量管理体系 基础和术语(idt ISO9000:2000); GB/T 19080 —2003 食品与饮料行业 GB/T19001—2000应用指南(ISO15161:2001,IDT);
中国国家认证认可监督管理委员会2002年第3号公告 食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定
3 术语和定义
除下列术语和定义外,本文件采用GB/T 19000 - 2000中的术语和定义。 3.1
流程图 flow diagram
生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。 3.2
食品安全 food safety
发布日期:2004年2月16日 实施日期:2004年3月1日
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对食品在按照预期用途被加工和(或)食用时不会伤害消费者的保证。 注:“消费者”与ISO9000:2000标准中“顾客”术语的定义相同 。 3.3
安全支持性措施、SSM supportive safe measures
除关键控制点外,为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
注: SSM是组织按照国家相应的法律法规,结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,如:
——良好农业(含水产养殖)规范(GAP); ——良好操作规范(GMP); ——良好卫生规范(GHP); ——良好分销规范(GDP); ——良好兽医规范(GVP); ——良好零售规范(GRP)。 3.4
SSM 方案 supportive safe measures programs
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。 注:SSM方案包括(但不限于): ——卫生标准操作程序(SSOP);
——其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。 3.5
卫生标准操作程序 SSOP
为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。 3.6
危害分析 hazard analysis
对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以确定出食品安全的显著危害。
发布日期:2004年2月16日 实施日期:2004年3月1日
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注:危害分析应列入HACCP计划中。 3.7
HACCP审核 HACCP audit
针对HACCP管理体系,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。 3.8
基于HACCP的食品安全管理体系,HACCP管理体系 food safety management system based on HACCP
识别、评估以及控制危害的体系,包括三个主要部分:管理、HACCP体系和SSM方案。 3.9
HACCP计划 HACCP plan
根据HACCP原理制定的,确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。 3.10
HACCP 体系 HACCP system
通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。 3.11
控制 control
遵循正确程序且满足标准的状态。 3.12
确认 validation
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。 注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 3.13
发布日期:2004年2月16日 实施日期:2004年3月1日
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验证 verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,包括方法、程序、试验和其他评估的应用,以及为确定符合HACCP计划的监视。
注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2:认定包括下述活动,如:
——变换方法进行计算;
——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较; ——进行试验和演示; ——文件发布前的评审。
3.14
关键限值、CL critical limit 区分可接收或不可接收的判定值。 3.15
关键控制点、CCP critical control point
能够施加控制,并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。 3.16
监视 monitor
为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循,而对控制参数策划的一系列观察或测量。 3.17
潜在危害 potential hazard 理论上可能发生的危害。 3.18
显著危害 significant hazard
发布日期:2004年2月16日 实施日期:2004年3月1日
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由危害分析所确定的,需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。 3.19
危害 hazard
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。 3.20
原料 raw material
产品的构成材料,如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。 3.21
控制措施 control measure
为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。
4 HACCP管理体系要求 4.1 总要求
组织应将其HACCP管理体系形成文件,并予以实施、保持和持续改进。HACCP管理体系应:
a) 识别HACCP管理体系所需过程; b) 确定这些过程的次序和相互作用;
c) 确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法;
d) 确保组织建立、实施、保持和改进HACCP管理体系所需的资源; e) 确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视;
f) 测量、监视和分析这些过程,并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进。 4.1.1 食品安全方针
组织的最高管理者应为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定方针、目标,并形成文件。
最高管理者应:
发布日期:2004年2月16日 实施日期:2004年3月1日
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